צ'ק קאפ: הצגת מידע קליני ראשוני על הגלולה לאיתור סרטן המעי הגס ללא צורך בהכנה מוקדמת של המעי בכנס DDW בארה"ב

הנתונים שהוצגו הדגימו מעבר בטוח ומלא של הגלולה בכל מערכת העיכול בקרב כל 75 המשתתפים בניסוי שהסתיים ובוצע על מנת להעריך את המעבר הטבעי של הגלולה במערכת העיכול
צ'ק-קאפ בע"מ (Nasdaq: CHEK, CHEKW), חברה בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה והמכשור הרפואי העוסקת בפיתוח גלולה הניתנת לבליעה דרך הפה לאיתור סרטן המעי הגס ללא צורך בהכנה מוקדמת של המעי, הודיעה היום, כי נתונים ראשוניים מניסויים פרה-קליניים וקליניים הוצגו במסגרת הרצאה שכותרתה: "A Novel Preparation-Free X-Ray Imaging Capsule for Colon Cancer Screening" במסגרת הכנס השנתי האמריקאי בתחום הגסטרואנטרולוגיה Digestive Disease Week® (DDW) 2016 שנערך בסן דיאגו, ארה"ב בין ה- 21-24 במאי 2016.


· ניתוח מקדמי של ניסוי היעילות הקליני הנוכחי המתנהל, הכולל עד כה נתונים מ- 54 משתתפים אשר בלעו את הגלולה הסורקת של צ'ק-קאפ, ובמסגרתו בוצע מעקב אחר מעבר הגלולה בכל מערכת העיכול באמצעות מערכת ניטור טלמטרי מבוססת תדרי רדיו ומערכת העקיבה של צ'ק-קאפ. מעבר הגלולה היה בטוח והתקבל היטב, עם זמן מעבר ממוצע של 37 ± 66 שעות, כפי שנצפה בקרב 53 מתנדבים שהשלימו את הניסוי (משתתף אחד, ללא תסמינים, הפסיק את השתתפותו לפני השלמת הניסוי והגלולה הוצאה מהמעי הגס שלו על ידי אנדוסקופ). החשיפה הכוללת לקרינה היתה נמוכה ביותר, 0.007 ± 0.03 mSv (שווה ערך לצילום בודד של שיניים או רנטגן חזה בודד).
· שחזורי תלת מימד של דופן המעי הגס זיהו ואיתרו מיקומם של פוליפים קטנים וגדולים בעלי גבעול (Pedunculated) ויושבניים ((sessile, אשר אומתו לאחר מכן על ידי קולונוסקופיה.

פרופ' נדיר ארבר (M.D.), מנהל המרכז המשולב למניעת סרטן (ICPC) במרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי בישראל, נשיא איגוד הגסטרואנטרולוגים הישראלי וחוקר מוביל בניסוי הרב המרכזי המתנהל של החברה, מסר: "בעוד שהיתרונות הבריאותיים הטמונים בבדיקה שגרתית לאבחון סרטן המעי הגס מובנים היטב, חולים רבים שאינם מעוניינים לעבור בדיקת קולונוסקופיה אופטית סטנדרטית, לאור תפיסת חוסר הנוחות הנלווית לדרישה להכנה מוקדמת של המעי, חששות מכאב ומסיכונים הקשורים להרדמה הכרוכה בכך. בנוסף, בקרב מעל ל- 20% מהחולים שעוברים קולונוסקופיה, ההכנה המוקדמת של המעי אינה מספקת ובכך מגדילה את הסבירות לסיבוכים ולאי איתור פוליפים טרום סרטניים. ממצאים מקדמיים הצביעו על היעילות של שיטת הדמיה חלופית, אשר ביכולתה להפיק נתונים על מבנה המעי הגס, ללא הכבדה של דרישות הכנה מוקדמת של המעי הגס, או דיאטה מיוחדת ומגבילה, כפי שנדרש בשיטות המקובלות כיום. הנתונים הללו תומכים במערכת של צ'ק-קאפ כאלטרנטיבה פוטנציאלית אטרקטיבית לנבדקים הנמנים על אוכלוסיית היעד ואשר אינם פועלים לפי ההנחיות הרפואיות כיום."

ביל דנזל, מנכ"ל צ'ק קאפ, מסר: "היכולת לספק פתרון להיענות הנמוכה, ברמה הגלובאלית, להמלצות הסטנדרטיות לאיבחון סרטן המעי הגס מהווה צורך רפואי משמעותי שאין לו מענה כיום. אנו מעודדים מממצאים מקדמיים אלה, אשר ממשיכים ומדגימים את הבטיחות והיכולות של המערכת של צ'ק-קאפ. הפיתרון הזעיר פולשני שלנו להדמייה של המעי הגס ללא צורך בהכנה מוקדמת, הינו בעל פוטנציאל משמעותי לצמצום החסמים הקיימים ביחס לביצוע בדיקות אלה, הן אלה הקשורים למטופל והן אלה הקשורים לתהליך הבדיקה, ואנו מצפים להמשך ביצוע ההערכה בשיתוף עם הגורמים הקליניים שלנו."