אקסלנז ביוסיינס מפרסמת תוצאות הרבעון הראשון לשנת 2016

חברת אקסלנז ביוסיינס (אקסנ), המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון לשנת 2016.
התפתחויות עיקריות ברבעון הראשון של 2016 ועד ליום פרסום הדוחות הכספיים:

• גידול של כ- 28.6% בהכנסות ושל כ- 62.4% ברווח הגולמי (בניכוי הפחתת הנכס הבלתי מוחשי) ברבעון הראשון לשנת 2016, בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד. כמו כן שיפור ברווחיות הגולמית לכ- 38.0% מהמחזור בהשוואה לכ- 30.0% ברבעון המקביל אשתקד. מגמת הגידול בהכנסות מידי רבעון צפויה להמשך גם בשנת 2016.

תחום ה-H. pylori:
• במהלך הרבעון הראשון של 2016 החלה החברה במכירות לשוק הסיני של מערכת ה-BreathID® לאבחון חיידק ה- H. pylori, ומכרה 4 מכשירים וכ- 3000 ערכות. החברה צופה כי היקף המכירות של מכשירים וערכות ברבעון השני של השנה יעלה על היקף המכירות ברבעון הראשון.
• גרסת מעבדה של מכשיר ה-BreathID®: הניסוי הקליני הרב מרכזי לקבלת אישור ה- FDA לשיווק מכשיר המעבדה בארה"ב נמצא בעיצומו וצפוי להסתיים כמתוכנן, ברבעון השלישי של 2016. ככל שהניסוי יסתיים בהצלחה, ובכפוף לאישור ה- FDA, החברה מעריכה כי אישור זה יתקבל לכל המוקדם בסוף שנת 2016.
תחום הכבד:
• התקדמות בגיוס חולים בניסויים העצמאיים של החברה בשלושה יישומים למחלות כבד: NASH, CSPH
ו-HCC. צפי לסיום חלקו הראשון של הניסוי הקליני ביישום CSPHברבעון השלישי של 2016.
• שת"פ עם Galectin Therapeutics שהוכרז באוגוסט, בניסוי קליני שלב II לפיתוח תרופה לחולי שחמת הנובעת מ- NASH נמשך כמתוכנן. תוצאות ראשוניות בניסוי צפויות בסוף שנת 2017.
• החברה משתתפת בניסויים קליניים בתחום יישומי הכבד בכ- 70 אתרים ברחבי העולם.
• מו"מ לשיתופי פעולה אסטרטגיים עם חברות פארמה נוספות בתחום יישומי מחלות כבד, שוק הנאמד במיליארדי דולרים בשנה.
רפי ורנר מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, מסר: "אנו שבעי רצון מתוצאות הרבעון הראשון של שנת 2016 אשר ממשיך את קו ההתקדמות בשוק המרפאות בתחום ה- H. pylori ומההתפתחויות המשמעותיות שחלו במהלך הרבעון בתכניות הפיתוח של החברה, הן בתחום ה- H. pylori והן בתחום יישומי הכבד. שנת 2016 הינה שנת מפתח בחברה בה אנו מצפים לתוצאות הסופיות בניסוי לקבלת אישור לשיווק מכשיר המעבדה בשוק האמריקאי הגדל במהירות עם הפסקת השיפוי לבדיקות דם על ידי מבטחים מרכזיים בארה"ב, להמשך חדירה מוצלחת לשוק הסיני ולהתקדמות הפיתוח בתחום יישומי הכבד שזכה לאחרונה להבעת אמון באישור לתמיכה ממשלתית בתוכניות המחקר והפיתוח שלנו בגובה של כ-2.6 מיליון ש"ח."

תוצאות הרבעון הראשון לשנת 2016:
ההכנסות ברבעון הראשון לשנת 2016 הסתכמו בסך של כ- 3.7 מיליון ש"ח, גידול של כ- 28.6% בהשוואה לכ- 2.8 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד וגידול של כ- 5.7% בהשוואה לכ- 3.5 מיליון ש"ח ברבעון הרביעי של שנת 2015. הגידול בהכנסות נובע בעיקר מגידול במכירות מכשירים וערכות בארה"ב, תחילת מכירות בסין וגידול במכירות לשאר העולם עקב כניסה לשווקים חדשים.
מגמת הגידול בהכנסות צפויה להמשך גם בשנת 2016, בין היתר לאור כניסת החברה לשוק הסיני לאחר קבלת אישור CFDA לשיווק מערכות ה- BreathID® ביוני 2015, ולאור הגידול במכירות לשוק ה- Point of Care (POC) בארה"ב. הגידול במכירות בארה"ב נובע משתי סיבות עיקריות: (1) יציאת המתחרה העיקרית של החברה, משוק ה- POC והתרכזותה בשוק המעבדות; (2) המגמה בארה"ב למעבר לאבחון חיידק ה- H. pylori באמצעות בדיקות נשיפה מאבחון באמצעות בדיקות דם שבאה לידי ביטוי בהודעות חברות ביטוח ומעבדה מרכזית על הפסקת שיפוי ועריכת בדיקות דם לאבחון החיידק.
צבר ההזמנות ליום 31 במרץ 2015 הסתכם בכ- 5.8 מיליון ש"ח, גידול של כ- 36.5% בהשוואה לסך של כ- 4.2 מיליון ש"ח נכון ל- 31 במרץ 2015. הגידול בצבר ההזמנות נובע בעיקר מגידול במספר הערכות בארה"ב שהוזמנו לאספקות במהלך השנה הקרובה.
הרווח הגולמי בניכוי הפחתת הנכס הבלתי מוחשי ברבעון הראשון לשנת 2016 הסתכם בכ- 1.4 מיליון ש"ח (כ-38.0% מהמחזור), גידול של כ- 62.4% בהשוואה ל- 862 אלף ש"ח (כ- 30.0% מהמחזור) ברבעון המקביל אשתקד. הגידול ברווח וברווחיות הגולמית נובע בעיקר משינוי בתמהיל המכירות, כאשר עיקר הכנסות החברה ברבעון הראשון של 2016 נבעו מהשוק בארה"ב, ומאופיינות ברווחיות גולמית גבוהה יותר, לעומת הרבעון המקביל אשתקד, בו עיקר ההכנסות נבעו מהשוק המקומי. הפחתת הנכס הבלתי מוחשי ברבעון הראשון לשנת 2016 הסתכמה בכ- 666 אלף ש"ח בהשוואה להפחתה של כ- 885 אלף ש"ח ברבעון המקביל אשתקד.
ההפסד התפעולי ברבעון הראשון לשנת 2016 הסתכם בסך של כ- 7.7 מיליון ש"ח בהשוואה להפסד תפעולי בסך כ-6.7 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הגידול בהפסד התפעולי נבע מגידול בהוצאות המו"פ, נטו, אשר נבע בעיקרו מהודעת ה- FDA על החזר PDUFA לשנת 2015 בסך של כ- 680 אלף דולר שניתנה במהלך הרבעון הראשון של שנת 2015 (כ- 170 אלף דולר השפיעו ישירות על הפער בהוצאות המו"פ בין הרבעונים) וגידול בניסויים הקליניים שביצעה החברה בשנת 2016.
ההפסד הכולל ברבעון הראשון לשנת 2016 הסתכם בסך של כ- 7.4 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד כולל בסך של כ- 8.4 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. עיקר הקיטון בהפסד ברבעון הראשון לשנת 2016 לעומת הרבעון המקביל אשתקד נבע מקיטון בהוצאות שיווק עקב צמצום בכח האדם בארה"ב ומקיטון בהוצאות המימון כתוצאה משערוך ההתחייבות לרשות הלאומית לחדשנות טכנולוגית במשרד הכלכלה המושפעת מתנודתיות בשער הדולר.
סך המזומנים, שווי מזומנים ופיקדונות לזמן קצר נכון ליום 31 במרץ 2016 הסתכמו בכ- 13.4 מיליון ש"ח, בהשוואה לכ- 19.9 מיליון ש"ח נכון ל- 31 בדצמבר 2015. נכון ליום פרסום הדו"ח בקופת החברה כ- 10 מיליון ש"ח, ולהערכתה יש בידיה מקורות למימון פעילותה עד ספטמבר 2016. החברה נערכת לגיוס מקורות מימון נוספים, כולל מבעל השליטה בחברה, בכדי לממן את המשך תכניותיה העסקיות בהן, בין היתר, חלקו השני של ניסוי פיבוטלי ביישום ה- CSPH ופעילות שיווק לצורך חדירה לשוק המעבדות עם סיום הניסוי הקליני וקבלת אישור לשיווק מה FDA-.
המידע הכספי המתומצת המובא לעיל הינו לשם התרשמות בלבד ואינו מיועד כתחליף לעיון בדוח התקופתי המלא אשר פורסם באתר הבורסה.