ביוליין אר. אקס מפרסמת תוצאות הרבעון הראשון לשנת 2016

ההפסד התפעולי של החברה בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרץ 2016 הסתכם בסך של 3.8 מיליון דולר
ביוליין אר. אקס, חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, המתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, פרסמה היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון לשנת 2016, שהסתיים ב-31 במרץ 2016.

דגשים והישגים במהלך הרבעון הראשון של 2016 ועד מועד פרסום הדו"חות:
• התקשרות בשיתוף פעולה בתחום האימונו-אונקולוגיה עם מרק (Merck) לביצוע ניסוי Phase 2a בחולי סרטן לבלב באמצעות טיפול משולב ב- BL-8040 יחד עם KEYTRUDA®
• תוצאות סופיות מוצלחות בניסוי Phase 2a ב- BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה שהתפרצה מחדש או שהסובלים ממנה לא הגיבו לטיפול הראשוני (r/r AML)
• המשך התקדמות ניסוי Phase 2b ב- BL-8040 כטיפול קונסולידציה עבור חולי לוקמיה AML לאחר הטיפול הראשוני הסטנדרטי
• התחלת ניסוי Phase 2 ב- BL-8040 לניוד תאי גזע לצורך השתלות אלוגניות (מתורם בריא)
• קבלת סיווג כמכשור רפואי באירופה ל- BL-7010 לטיפול במחלת הצליאק
• קבלת אישור CE לשיווק באירופה עבור BL-5010, טיפול להסרה לא-כירורגית של נגעי עור ותחילת השקה ראשונית באירופה.

אבני דרך צפויות להמשך שנת 2016:
• התחלת ניסוי Phase 2a ב- BL-8040 בשילוב עם KEYTRUDA® בחולי סרטן לבלב גרורתי, הצפויה באמצע השנה
• הצגת נתונים מלאים בניסוי Phase 2a ב-BL-8040 לטיפול ב- r/r AML בכנס מדעי הצפוי להיערך בקרוב בארה"ב
• תוצאות חלקיות בניסוי Phase 2 ב- BL-8040 לניוד תאי גזע לצורך השתלות אלוגניות צפויות עד סוף 2016
• התחלת ניסוי יעילות ב- BL-7010 לטיפול ברגישות לגלוטן
• הרחבת השקת BL-5010 על ידיOmega למדינות/טריטוריות נוספות באמצע 2016 ובחירת אינדיקציית OTC (ללא מרשם רופא) נוספת לפיתוח

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., ציינה, "במהלך הרבעון הראשון של 2016, התקדמנו באופן משמעותי בפיתוח BL-8040, פלטפורמת האונקולוגיה המובילה שלנו. הודענו על תוצאות סופיות מוצלחות בניסוי Phase 2a בלוקמיה מיאלואידית חריפה שהתפרצה מחדש או שהסובלים ממנה לא הגיבו לטיפול הראשוני ואנו ממשיכים להתקדם בניסוי Phase 2b שאנו עורכים כטיפול בשלב מוקדם יותר בחולי AML – כטיפול קונסולידציה לאחר הטיפול הראשוני הסטנדרטי. כמו כן, הודענו על כניסתנו לתחום המרגש של אימונו-אונקולוגיה באמצעות שיתוף הפעולה שלנו עם מרק בניסוי Phase 2a לבדיקת BL-8040 בשילוב עם KEYTRUDA® לטיפול בסרטן הלבלב. בנוסף, אנו מתקדמים בשיתוף הפעולה האסטרטגי שלנו עם נוברטיס לפיתוח משותף של תרופות פוטנציאליות חדשניות שמקורן בישראל. נוברטיס כבר בחרה במספר פרויקטים פרה-קליניים, אשר בכוונתנו להכניס לצנרת המוצרים שלנו במהלך החודשים הקרובים. עם מצבת מזומנים חזקה של כ- 45 מיליון דולר נכון לסוף הרבעון הראשון של השנה, אנו ממוצבים היטב ליישום התוכניות האסטרטגיות והתפעוליות שלנו עד לסוף שנת 2018, ומצפים להשגת אבני הדרך הצפויות במהלך המחצית השנייה של 2016."

תוצאות הרבעון הראשון לשנת 2016 שהסתיים ב- 31 במרץ 2016:

הוצאות מחקר ופיתוח בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרץ 2016 הסתכמו בסך של 2.5 מיליון דולר, קיטון של 0.7 מיליון דולר, או 20.9%, בהשוואה לסך של 3.2 מיליון דולר בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרץ 2015. הקיטון נובע בעיקר מסגירת אחד מהפרויקטים הקליניים של
BL-8040 במהלך 2015 וכן מהאטה בפרויקט קליני נוסף של BL-8040 במהלך התקופה ב- 2016.

הוצאות שיווק ומכירות בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרץ 2016 הסתכמו בסך של 0.2 מיליון דולר, בדומה לתקופה המקבילה אשתקד.

הוצאות הנהלה וכלליות בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרץ 2016 הסתכמו בסך של 1.0 מיליון דולר, גידול של 0.1 מיליון דולר, או 15.5%, בהשוואה לסך של 0.9 מיליון דולר בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרץ 2015. הגידול המזערי נובע בשינויים במספר סעיפים מצטברים שאף אחד מהם אינו מהותי.

ההפסד התפעולי של החברה בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרץ 2016 הסתכם בסך של 3.8 מיליון דולר, בהשוואה להפסד תפעולי בסך של 4.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.

הכנסות (הוצאות) אחרות בתקופות של שלושת החודשים שהסתיימו ביום 31 במרץ 2016 ו-2015 הסתכמו בסך לא מהותי ונובעות בעיקר משערוך התחייבויות פיננסיות הנמדדות בשווי הוגן בגין כתבי אופציות.

הכנסות (הוצאות) מימון נטו בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרץ 2016 ו-2015 הסתכמו בסך לא מהותי ונובעות בעיקר מהכנסות ריבית בגין פיקדונות וכן מעמלות בנק.

ההפסד הנקי בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרץ 2016 הסתכם בסך של 3.5 מיליון דולר, בהשוואה להפסד נקי בסך של 4.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.

מזומנים, שווי מזומנים ופיקדונות לזמן קצר נכון ליום 31 במרץ 2016 הסתכמו בסך של 45.0 מיליון דולר.

תזרים המזומנים ששימש לפעילות שוטפת בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרץ 2016 הסתכם בסך של 4.2 מיליון דולר, בהשוואה לתזרים המזומנים ששימש לפעילות שוטפת בסך של 3.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול בסך של 0.7 מיליון דולר בתזרים המזומנים ששימש לפעילות שוטפת בתקופה של שלושת החודשים לשנת 2016, לעומת התקופה המקבילה אשתקד, נובע בעיקר מקיטון ביתרות הספקים וההפרשות.

תזרים המזומנים שנבע מפעילות השקעה בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרץ 2016 הסתכם בסך של 1.7 מיליון דולר, בהשוואה לתזרים המזומנים ששימש לפעילות השקעה בסך של 20.7 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. תזרימי המזומנים הקשורים לפעילות השקעה מיוחסים בעיקר להשקעות ומשיכות מפיקדונות לזמן קצר במהלך רבעונים אלו.

תזרים המזומנים שנבע מפעילות מימון בתקופה של שלושת החודשים שהסתיימה ביום 31 במרץ 2016 הסתכם בסך של 1.6 מיליון דולר, בהשוואה לתזרים המזומנים שנבע מפעילות מימון בסך של 26.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הקיטון בתזרים המזומנים מפעילות מימון משקף את ההנפקה לציבור שהושלמה במרץ 2015.