טבע תציג נתונים חדשים אודות SD-809 לטיפול במחלת ההנטינגטון בכנס השנתי ה-68 של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה (AAN) בוונקובר

מחקר First-HD הראה שיפור בציון המוטורי הכללי (TMS) ובפעילות בליעה בקרב חולי מחלת ההנטינגטון שטופלו ב- SD-809
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE ו-TASE: TEVA) הודיעה היום על נתונים חדשים ממחקר שלב 3 אקראי ומבוקר-פלצבו אודותשימוש ראשון ב- SD-809לטיפול במחלת ההנטינגטון (First Time Use of SD-809 in Huntington Disease - First-HD), להערכת היעילות, הבטיחות והסבילות שלSD-809 (deutetrabenazine) לטיפול בכוריאה (מחולית) הנלווית למחלת ההנטינגטון (HD). הנתונים יוצגו בשתי מצגות בכנס השנתי ה-68 של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה (AAN) המתקיים בוונקובר.

"עם אפשרויות טיפול מוגבלות למחלת ההנטינגטון, קיים צורך גדול בטיפולים חדשים," אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע. "אנחנו גאים להציג את הנתונים החדשים כחלק מהמחויבות ארוכת השנים של טבע למחקר בנושא מחלת ההנטינגטון".

90 מטופלים בסך הכל נרשמו למחקר ה- First-HD להערכת הטיפול לאורך תקופה של 13 שבועות. המטופלים קיבלו מינונים הולכים וגדלים במהלך 8 השבועות הראשונים לטיפול, ולאחר מכן טיפול תחזוקתי במינון קבוע למשך 4 שבועות. תקופת הטיפול הכוללת הייתה 12 שבועות, ואחריה שבוע אחד של התנקות מהתרופה. הנתונים ממחקר First-HD שלב 3 הדגימו כי הטיפול ב-Deutetrabenazine שיפר את תסמיני הכוריאה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו (ב-5% מהמקרים ומעלה, וגבוה יותר מפלצבו) היו: ישנוניות, יובש בפה, שלשולים, נדודי שינה ועייפות.

להלן הפרטים של המצגות בכנס:

מצגת: דירוג התפקוד של פעילות בליעה בקרב חולי הנטינגטון שנרשמו למחקר First-HD
יום שני, 18 באפריל 2016; 16:45 עד 17:00, שעון מערב ארה"ב (PST)

במחקר First-HD שלב 3, הנתונים הראו כי הטיפול ב-Deutetrabenazineשיפר במידה משמעותית את תפקודי הבליעה, כפי שנמדדו על פי השאלון לאיתור הפרעות בליעה (Swallowing Disturbance Questionnaire - SDQ).

מצגת: ההשפעה של Deutetrabenazine על הציון המוטורי הכללי בקרב חולי הנטינגטון (First-HD)
יום שלישי, 19 באפריל 2016; 08:15 עד 08:30, שעון מערב ארה"ב (PST)

נתונים נוספים מראים שיפור ניכר בציון המוטורי הכללי (TMS) שנתמך בחלקו על ידי שיפור בדיסטוניה.

אודות מחלת ההנטינגטון
מחלת ההנטינגטון (HD) היא מחלה ניוונית חשוכת מרפא, שסימניה הם תנועות חסרות קואורדינציה או לא רצוניות, פגיעה בתפקוד הקוגניטיבי ובעיות התנהגותיות ו/או פסיכולוגיות. המחלה מתפרצת בדרך כלל בגיל העמידה, אך מופיעה גם בקרב ילדים וקשישים. מחלת ההנטינגטון היא הגורם הגנטי הנפוץ ביותר לתנועות עוויתיות לא רצוניות הנקראות "כוריאה" (מחולית).

אודות SD-809
SD-809 (deutetrabenazine) הוא מולקולה קטנה ניסיונית הניתנת דרך הפה ומעכבת את ספיגת Vesicular Monoamine 2 Transporter, או VMAT2. SD-809 נמצאת בפיתוח לטיפול בכוריאה (מחולית) הנלווית למחלת ההנטינגטון.Deutetrabenazine קיבל התוויה של תרופת יתום לטיפול במחלת ההנטינגטוןמידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).

טבע חוקרת גם את פוטנציאל השימוש ב-Deutetrabenazine לטיפול בדיסקינזיהמאוחרת, שה-FDA העניק לו סיווג של "טיפול פורץ דרך", ולטיפול בעוויתות בלתי רצוניות ("טיקים") הנלווים לתסמונת טורט, שה-FDA העניק לו מעמד של תרופת יתום לטיפול בילדים. Deutetrabenazine מבוסס על טכנולוגיית הדאוטריום של טבע.