פלוריסטם ממשיכה לחזק את מעמדה ביפן

אושרו שני פטנטים מרכזיים בתחום הריפוי התאי
• הפטנטים ניתנו לטכנולוגיית ולשיטת ריבוי התאים התלת ממדית של החברה, וכן לשימוש בתאי ה-PLX לטיפול בכשלים וליקוים בתפקוד של המערכת ההמטופואטית
• יו"ר ומנכ"ל פלוריסטם זמי אברמן: "אנו מקיימים משא ומתן אקטיבי עם מספר חברות פארמה ביפן שיש להן פוטנציאל להפוך לשותפות שלנו"
חברת פלוריסטם הישראלית הודיעה היום כי משרד הפטנטים היפני אישר שני פטנטים מרכזיים של החברה. בכך ממשיכה פלוריסטם לחזק את מעמד הקניין הרוחני שלה ביפן, במטרה לתמוך בתהליכי המשא ומתן שמקיימת החברה עם חברות פארמה ביפן על האפשרויות לשיתופי פעולה בפיתוח ובמסחור של מוצרי ה-PLX (תאי הגזע מהשלייה).
1. הפטנט הראשון שאושר עתה ביפן הינו לטכנולוגיית הליבה שפיתחה החברה לשיטת הריבוי התלת ממדי של תאי גזע שמקורם בשיליה או בשומן לשם הפקת מוצרי ריפוי תאי.
2. הפטנט השני שאושר ביפן מתייחס לשימוש בתאי גזע שמקורם בשיליה, שהתרבו באמצעות הטכנולוגיה התלת ממדית שפיתחה פלוריסטם, לטיפול בכשלים וליקויים בתפקוד של המערכת ההמטופואטית. כשלים אלה נגרמים למשל כתוצאה מחשיפה לקרינה או לכימותרפיה וכן מתרחשים בעת השתלות של תאים המטופואטיים, שמיועדים לעזור בשיקומה של המערכת החיסונית ובתפקוד מח העצם.
לאחרונה קיבלה פלוריסטם אישור לפרוטוקול הניסוי שלב II לטיפול במחלת ה-CLI (טרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות) שמיועד להוביל לאישור שיווק ביפן, במסגרת מסלול האישור הרגולטורי המואץ ביפן לרפואה שיקומית.
לדברי זמי אברמן, יו"ר ומנכ"ל פלוריסטם: "אישורי הפטנט האחרונים שקיבלנו ביפן מחזקים את מעמד הקניין הרוחני שלנו בעולם בכלל ובשוק היפני בפרט, בו אנו מקיימים משא ומתן אקטיבי עם מספר חברות פארמה שיש להן פוטנציאל להפוך לשותפות שלנו. הזכויות שיש לנו על התהליך והטכנולוגיה התלת ממדית לגידול וריבוי של תאים שמקורם מהשיליה הופכת למציאות את הייצור החסכוני בהיקפים גדולים של מוצרי הריפוי התאי. ההגנה על הקניין הרוחני של שיטות אלה ביפן היא נכס מפתח. השימוש בתאים הנ"ל לטיפול בכשלים ובתפקוד לקוי של המערכת ההמטופואטית מהווה אינדיקציה חשובה לכך שכעת תאי ה-PLX שלנו מוגנים ביפן".
רקע על מסלול האישור המואץ ביפן
בנובמבר 2014 נכנס לתוקפו ביפן חוק הבטיחות של הרפואה השיקומית (Regenerative Medicines). מטרתו היא לתת את האמצעים לאישור מואץ לשיווק של מוצרים לריפוי תאי וטיפולים משקמים נוספים. על פי החוק, מוצרי ריפוי אלה יכולים לקבל אישור מותנה ומוגבל בזמן לשיווק אשר יהיו זכאים לשיפוי, בכפוף להוכחת בטיחות ולסימנים המעידים על יעילות. לאחר קבלת האישור המותנה יתקיימו תצפיות איסוף מידע לאישור הבטיחות והיעילות של המוצר.