קדימהסטם קיבלה אישור לפטנט ביפן לטיפול בסוכרת

הפטנט הינו עבור שיטה ליצירת תאים מפרישי אינסולין מתאי גזע ועשוי להוות בסיס למוצרי החברה בתחום הטיפול בסוכרת באמצעות תאי גזע.
חברת הביוטכנולוגיה הישראלית קדימהסטם (TASE: KDST) מודיעה על קבלת אישור לפטנט ממשרד הפטנטים היפני עבור טכנולוגית החברה לטיפול חדשני בסוכרת. מדובר בפטנט הראשון של החברה שאושר במזרח אסיה.

קדימהסטם פועלת לפיתוח טיפולים חדשניים לסוכרת על ידי השתלה של תאים המפרישים אינסולין שמוינו מתאי גזע מן האדם. השוק היפני הוא אחד השווקים המשמעותיים ביותר לטיפולים בתחום התרפיה התאית המבוססת על תאי גזע.
ביפן למעלה מ-7 מיליון חולי סוכרת מעל גיל 20, כאשר הטיפול בחולים כיום מוערך בעלות שנתית של 29 מיליארד דולר .
יפן הינה אחת המדינות הבולטות בעולם בקידום חדשנות ומוצרים בתחום הטיפול התאי. בנובמבר 2014 אושר בפרלמנט היפני חוק מיוחד להקלות בניסויים הקליניים בתחום הרפואה התאית, במטרה לזרז אישורים של טיפולים תאיים והבאתם במהרה לשיווק. גם בדרום קוריאה קיימות הקלות רגולטוריות. על פי החוק שהתקבל ביפן, טיפולים תאיים יקבלו אישור מותנה ומוגבל בזמן לשיווק מיד לאחר קבלת תוצאות המוכיחות בטיחות וסימנים ראשוניים ליעילות הטיפול (פאזה קלינית (I/IIA, טרם אימות סופי של היעילות הקלינית. הוכחת הבטיחות והיעילות הקלינית תאומת באמצעות איסוף נתונים קליניים לאחר קבלת האישור המותנה. לפיכך הצלחה בפאזה הקלינית I/IIA תאפשר את מיסחור המוצר ותקצר את זמן פיתוח התרופה.

יוסי בן יוסף, מנכ"ל קדימהסטם, ציין: "אנו שמחים על קבלת הפטנט ביפן ועל חיזוק הקניין הרוחני שלנו. השוק בדרום מזרח אסיה הינו שוק גדול ומשמעותי עבור מוצרי החברה העתידיים, כך שהחשיבות לרישום הפטנט ביפן הינה גבוהה במיוחד. ההקלה בתחום הטיפולים התאיים ביפן פותחת בפני קדימהסטם הזדמנות משמעותית בשוק היפני. לאור ההקלות הרגולטוריות, החברה בוחנת אפשרויות לשיתופי פעולה עסקיים עם גורמים בתעשייה הפרמצבטית ביפן ובדרום קוריאה, הן לגבי המוצר לטיפול בסוכרת והן לגבי המוצר לטיפול ב-ALS. למיטב ידיעתנו, כתוצאה מההקלות הרגולטוריות, התבצעו לאחרונה מספר עסקאות בין חברות תאי גזע לבין חברות תרופות יפניות, מה שמצביע על המוכנות של השוק היפני והפוטנציאל הגלום בו".
פרופ' מישל רבל, המדען הראשי של החברה, ציין: "ההתקדמות בתחום הקיניין הרוחני והשינוי בחוק היפני פותחים אפשרויות חדשות לקדימהסטם, לשיווק המוצרים העתידיים לטיפול בסוכרת וב-,ALS הן ביפן והן בדרום קוריאה."