בריינסוויי תוצאות סופיות חיוביות בניסוי בטיפול באלצהיימר באמצעות מכשיר החברה

מסקנת החוקרים היא כי מכשיר הינו החברה בטוח לשימוש ויעיל כטיפול באלצהיימר
בריינסוויי מודיעה על תוצאות סופיות בניסוי שבחן את יעילות מערכת החברה בטיפול Deep TMS בחולי אלצהיימר. הניסוי נערך, ללא כל מעורבות מצד החברה, בבית החולים סאן רפאל במילאנו, איטליה. החוקרת הראשית בניסוי הייתה דר' לטיציה לאוקני.

הניסוי כלל 30 חולים הסובלים מאלצהיימר. המטופלים חולקו לקבוצה שקיבלה טיפול אמיתי וקבוצה שקיבלה טיפול דמה, וקיבלו 3 טיפולים בשבוע במשך 4 שבועות ועוד טיפול בשבוע במשך 4 שבועות נוספים.
הטיפול נעשה בתדירות של 10 הרץ. הערכות נוירופסיכולוגיות בוצעו לפני תחילת הטיפולים, לאחר 4 שבועות ובתום כל הטיפולים לאחר 8 שבועות. המדד העיקרי היה שאלון ADAS-cog הנחשב למדד המקובל בעולם להערכת חולי אלצהיימר.
בניסוי נמצא שיפור משמעותי במדד ADAS-cog בתום 4 שבועות אשר היה באופן מובהק משמעותי יותר בקבוצת הטיפול האמיתי בהשוואה לטיפול הדמה (p=0.042). כמו כן נמצא בקבוצת הטיפול האמיתי כי מטופלים בעלי פגיעה קוגניטיבית נמוכה יותר לפני תחילת הטיפולים היו בעלי סיכוי גבוה יותר לשיפור. הטיפולים לא גרמו לתופעות לוואי חמורות או לחוסר נוחות מיוחדת.
מסקנת החוקרים היא כי מכשיר החברה הוא בטוח לשימוש ויעיל כטיפול באלצהיימר, וכי מתן הטיפול בשלבים מוקדמים של המחלה, כאשר הפגיעה הקוגניטיבית נמוכה יותר, עשוי להגביר את האפקט הקליני.

פרופ' אברהם צנגן, היועץ המדעי של בריינסוויי מסר: זהו ניסוי היתכנות שני אשר בוצע ביוזמת חוקרים באיטליה, ומשחזר תוצאות קודמות שהתקבלו במחקר באיכילוב. הפוטנציאל של קסדת האלצהיימר בגירוי פרה-פרונטלי דו-צדדי אינו מוטל בספק ומדובר בתוצאות חיוביות. מציאת הפרמטרים האופטימליים לטיפול לשם השפעה ארוכת טווח באוכלוסייה רחבה של חולים מצריכה מחקרים נוספים."

ד"ר גיא איזיקיאל, נשיא ומנכ"ל בריינסוויי מסר: "כ-44 מיליון איש בעולם סובלים ממחלת האלצהיימר. לא קיימת היום בשוק תרופה לאלצהיימר על אף מחקרים שעוסקים בפיתוח טיפולים בניסיון לעכב את המחלה. זוהי אינדיקציה נוספת בעלת פוטנציאל טיפולי, שבה בריינסוויי יכולה להציע פתרון, בכפוף וככל שיבוצעו מחקרים גדולים ומבוקרים בעתיד באינדיקציה זו."