אינטק פארמה השלימה ניסוי קליני שלב I עם המוצר השלישי בצנרת התרופות שלה עבור מניעה וטיפול בכיבים במעי הדק

המוצר החדש מבוסס על שילוב של גלולת האקורדיון עם תרופה קיימת
חברת אינטק פארמה (NASDAQ: NTEC; TASE:INTP), חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב הניסויים הקליניים, העוסקת בהשבחת תרופות על בסיס טכנולוגיית גלולת האקורדיון, מודיעה על השלמת ניסוי קליני שלב I עם המוצר השלישי בצנרת התרופות שלה.

מוצר זה מפותח עבור מניעה וטיפול של כיבים במעי הדק, הנגרמים משימוש בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAID), ומבוסס על שילוב חדש של גלולת האקורדיון עם תרופה קיימת.

רמות התרופה בדם שהושגו בניסוי היו בטווח הרמות הנחשבות בטוחות עבור תרופה זו , דבר המאפשר לחברה להמשיך בפיתוח גלולת האקורדיון עם התרופה הקיימת.

תרופות רבות, כגון מעכבי משאבות פרוטון (PPI), נמצאות היום בשימוש להגנה על הקיבה והתריסריון מפני נזקים הנגרמים כתוצאה משימוש בתרופות NSAID, כגון כיבים (אולקוסים). בשנים האחרונות, בעקבות פיתוחים טכנולוגיים המאפשרים צפייה ואבחון גם במעי הדק, התברר כי שימוש בתרופות NSAID גורם גם לנזקים במעי הדק, בשכיחות גבוהה. כיום אין טיפול אפקטיבי מוכח בנזקים אלו, הנגרמים משימוש בתרופות NSAIDבמעי הדק.

תרופות NSAID נמצאות בשימוש נרחב לטיפול בכאב הנגרם, בין היתר, מדלקת פרקים ניוונית ודלקת פרקים שגרונית. הסוג הנפוץ ביותר של דלקת פרקים הינו דלקת פרקים ניוונית, אשר מהווה את אחד הגורמים השכיחים ביותר לנכות בקרב מבוגרים. ההערכות הן שעד שנת 2030, 20% מהאמריקאים, כ-70 מיליון בני אדם, יהיו מעל גיל 65 ויהיו בסיכון לדלקת פרקים ניוונית. הסוג השני בשכיחותו של דלקת פרקים היא דלקת פרקים שגרונית. ההערכות הן שעד שנת 2023, כ-2 מיליון אמריקאים מעל גיל 18 יאובחנו עם דלקת פרקים שגרונית.


הניסוי הקליני שלב I היה ניסוי מוצלב שכלל 3 זרועות, ובו נבחנו רמות התרופה בדם לאחר מתן יחיד, ב- 18 מתנדבים בריאים. הניסוי בחן את רמות התרופה בדם כאשר היא ניתנה בשני מינונים שונים עם גלולת האקורדיון לעומת מתן התרופה הקיימת כיום.