חברת אקסלנז ביוסיינס פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2015

חברת אקסלנז ביוסיינס, המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2015.
התפתחויות עיקריות ברבעון הרביעי של השנה ועד ליום פרסום הדוחות הכספיים:

· הכנסות ברבעון הרביעי בסך כ-3.5 מיליון ש"ח, גידול של כ-6.8% בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד. ההכנסות בשנת 2015 הסתכמו בכ-12.8 מיליון ש"ח, גידול של כ-2.8% בהשוואה לאשתקד. הגידול בהכנסות הושג למרות צימצום מהותי במספר אנשי המכירות בארה"ב במהלך השנה. מגמת הגידול בהכנסות מידי רבעון צפויה להמשך גם בשנת 2016 עם כניסתה של החברה לשוק הסיני.

· צבר ההזמנות ליום 31.12.2015 הסתכם בכ-6.7 מיליון ש"ח, גידול של כ-19.6% בהשוואה לסך של כ-5.6 מיליון ש"ח נכון ל-31.12.2014. הגידול נובע בעיקר מגידול במספר הערכות שהוזמנו לאספקות בארה"ב במהלך שנת 2016.

תחום ה- H. pylori:
· השוק הסיני: בינואר 2016 הודיעה החברה על מכירות ראשונות לבתי חולים בסין של מערכת ה-BreathID® לאבחון חיידק ה- H. pylori. החברה חתמה עד היום על שלושה הסכמי הפצה והיא מצויה במו"מ להתקשרות עם מפיצים מקומיים נוספים.

· גרסת מעבדה של מכשיר ה-BreathID®: הניסוי הקליני לקבלת אישור ה- FDA לשיווק מכשיר המעבדה בארה"ב מתקדם כמתוכנן וצפוי להסתיים ברבעון השלישי של 2016.



תחום הכבד:

· התקדמות בגיוס חולים בניסויים העצמאיים של החברה בשלושה יישומים למחלות כבד: NASH, CSPH ו-HCC (סרטן ראשוני בכבד). צפי לסיום חלקו הראשון של הניסוי הקליני ביישום CSPH, כולל בחולי NASH, שוק הנאמד להערכת החברה במאות מיליוני דולרים, ברבעון השלישי של 2016.

· שת"פ עם Galectin Therapeutics שהוכרז באוגוסט, בניסוי קליני שלב II לפיתוח תרופה לחולי שחמת הנובעת מ-NASH נמשך. התקנת מכשירי החברה במעל ל-40 מרכזים רפואיים בהם מתבצע הניסוי הושלמה. תוצאות ראשוניות בניסוי צפויות בסוף שנת 2017.

רפי ורנר מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, מסר: "אנו מסיימים את הרבעון הרביעי ושנת 2015 עם גידול במכירות ובצבר ההזמנות ושיפור ברווחיות הגולמית, זאת עם צוות מכירות קטן יותר בארה"ב. פנינו לשנת 2016 המהווה שנת מפתח עם מספר אבני דרך משמעותיות עבור החברה הן בתחום ה- H. pylori והן בתחום יישומי הכבד. ברבעון הראשון של 2016 הודענו על מכירות ראשונות לבתי חולים בסין של מכשירי ה- BreathID ואנו מצפים להמשך החדירה לשוק במהלך השנה. מגמת הגידול בהכנסות ברבעונים האחרונים צפויה להמשיך גם בשנת 2016 לאור חדירתנו לשוק הסיני ולאור מגמת השוק בארה"ב למעבר מבדיקות דם לבדיקות נשיפה לאבחון H. pylori. אנו פועלים למימוש האסטרטגיה שלנו לחדור לשוק המעבדות הרחב בארה"ב בעזרת מערכת המעבדה שפותחה בחברה ושמחים לעדכן כי הניסוי הקליני לקבלת אישור לשיווק מה-FDA מתקדם כמתוכנן וצפוי להסתיים ברבעון השלישי של 2016."
עוד הוסיף ורנר: "בתחום היישומים לאבחון מחלות כבד, שוק הנאמד במיליארדי דולרים, שיתוף הפעולה עם Galectin Therapeutics מתקדם לשביעות רצוננו ואנו מצויים במגעים עם חברות פארמה מובילות נוספות. הניסויים העצמאיים שאנו מנהלים בתחום הכבד מתקדמים אף הם ואנו מצפים לתוצאות חלקו הראשון של הניסוי הקליני ביישום ה- CSPH (יתר לחץ דם בווריד הכבדי) כבר ברבעון השלישי של 2016."