בונוס ביוגרופ השיגה הצלחה מלאה בניסוי פרה-קליני בהשלמת חסר קריטי נרחב בעצם בגפיים

הניסוי התבצע בשימוש בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה אשר פותח בחברה
בונוס ביוגרופ מודיעה היום כי הושלם עיבוד התוצאות המהותיות אשר התקבלו מניסוי פרה קליני בהשלמת חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים - יד או רגל, באמצעות שתל חי של עצם אנושית, מתוצרת בונוס ביוגרופ, מהן משתקפת השגת הצלחה מלאה.

חסר קריטי נרחב בעצם אנושית, הינו חסר עצם באורך של סנטימטרים אחדים, אשר איננו ניתן להשלמה ולריפוי, באופן טבעי, באמצעות הפעילות הביולוגית העצמית של גוף האדם, ועל כן מצריך התערבות של כירורגיה אורתופדית מורכבת.

הניסוי הפרה-קליני להשלמת חסר עצם בגפיים, נועד להדגים את יעילות השימוש בשתל חי של עצם אנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ, לשם ריפוי של חסר קריטי נרחב בעצם, האופייני לשברים מורכבים או לטראומות אורתופדיות בעצם מעצמות הגפיים, וזאת כשלב מקדים לקראת הגשת בקשה לעריכת ניסוי קליני בבני אדם, להשלמת חסר בעצם מעצמות הגפיים.

בניסוי הפרה-קליני להשלמת חסר עצם בגפיים, נעשה שימוש במודל חיה מחקרי - כבשים במשקל של מאה ק"ג בקירוב, כל אחד, לשם הדגמת ריפוי של חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים, הנושאת משקל רב יחסית, אשר אירע עקב אבדן של רקמת עצם באורך של סנטימטרים אחדים, המהווה חסר עצם ארוך בשיעור של כ- 50% יותר מחסר העצם העשוי להתרפא בתהליך טבעי של השלמה וריפוי עצמי של הגוף.

בניסוי הפרה-קליני להשלמת חסר עצם בגפיים, השתמשה החברה בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה, אשר פותח בחברה, ומאופיין בכך שהוא מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור והינו מותאם לייצור תעשייתי המוני Mass Production)), בהשוואה לדור הראשון של שתל העצם בהזרקה.

תהליך ההשתלה של שתל עצם בהזרקה, מתמצה בהליך פשוט של הזרקה לאזור החסר הקריטי הנרחב בעצם מעצמות הגפיים, וזאת בהשוואה להליכים מורכבים של כירורגיה אורתופדית, הנדרשים כיום.

בצילומי רנטגן אשר נערכו לשם אנליזה של מידת ואיכות הריפוי של החסר הקריטי הנרחב בעצם מעצמות הגפיים בכבשים, באמצעות שתל עצם בהזרקה, מתוצרת בונוס ביוגרופ, הודגמה לאחר שבוע אחד בלבד ממועד ההשתלה, תחילת קליטה והמשך גדילה של רקמת העצם, ולאחר כשניים עד שלושה חודשים, הודגם מילוי מלא של עצם תקינה באזור החסר הקריטי הנרחב בעצם, אשר השתרע לאורך של סנטימטרים אחדים.

כשניים עד שלושה שבועות לאחר מועד ההשתלה של שתל העצם בהזרקה בכבשים אשר השתתפו בניסוי הפרה-קליני להשלמת חסר עצם בגפיים, נעלמה לחלוטין צליעת הכבשים בהם הושתל שתל עצם בהזרקה, מתוצרת בונוס ביוגרופ, והם נעו בחופשיות, ללא כל מגבלה, באופן שלא ניתן היה עוד להבחין בין רגל בה אירע חסר קריטי נרחב של רקמת עצם והושתל שתל עצם בהזרקה, לבין רגל בה לא אירע כל אבדן של רקמת עצם.

מהשוואת סריקת CT והיסטולוגיה של עצמות הכבשים בהם הושתל שתל עצם בהזרקה, מתוצרת בונוס ביוגרופ, לעומת עצמות הכבשים בהם לא אירע אבדן של רקמת עצם, הודגם כי כל מדדי הנפח והצפיפות של העצמות בהן הושתל שתל עצם בהזרקה, היו תקינים לחלוטין.

מאידך, בקבוצת הביקורת - כבשים בהם לא הושתל שתל עצם בהזרקה, מתוצרת בונוס ביוגרופ, באזור החסר בעצם מעצמות הגפיים, נצפתה גדילה עצמית מזערית של עצם.

לאור כל זאת, הוכתר הניסוי הפרה-קליני להשלמת חסר עצם בגפיים - כהצלחה מלאה.