התקדמות משמעותית למדיוונד ב 2015

הגברת השימוש בנקסובריד באירופה בשיגרה ובחרום והתקדמות בפיתוח הקליני של מוצרי החברה
מדיוונד, הנסחרת בארה"ב (Nasdaq: MDWD), פרסמה אמש את דוחותיה הכספיים לרבעון הרביעי ולשנת 2015 , המצביעים על המשך מגמת הצמיחה של החברה.
אירועים מרכזיים בפעילות החברה ברבעון הרביעי (ובשבועות האחרונים):
החברה סיפקה את מוצר הדגל NexoBrid® במסגרת סיוע הומניטרי לאירוע רב נפגעים ברומניה.
חשיפת הפוטנציאל של ה-NexoBrid לטיפול באירועים רבי נפגעים במסגרת הכנס הבינלאומי ה-4 להיערכות מערכת הבריאות ומענה למצבי חירום ואסונות.
מינוי אהרון יערי כיו"ר דירקטוריון החברה ומינוי ד"ר רולנד פרוסינג למנהל רפואי באירופה.
קבלת אישור ממשרד הבריאות הארגנטינאי לשיווק והפצת ה-NexoBrid בארגנטינה; השקה צפויה בחודשים הקרובים.
הרחבת פעילות החברה באמריקה הלטינית באמצעות הסכם הפצה עם חברת Avalon Pharmaceutical S.A.

הכנסות החברה ברבעון הרביעי הסתכמו בכ-267 אלף דולר, בהשוואה לכ-124 אלף דולר ברבעון המקביל אשתקד. הגידול נובע בעיקר ממכירות NexoBrid ברומניה בהמשך לסיוע ההומניטרי שסיפקה החברה לאירוע רב נפגעים בחודש נובמבר.
הכנסות החברה בשנת 2015 הסתכמו בכ-601 אלף דולר, בהשוואה ל-259 אלף דולר בתקופה המקבילה אשתקד, המייצגים גידול במכירות NexoBrid באירופה ובישראל .
ההוצאות התפעוליות ברבעון הרביעי הסתכמו בכ-6.4 מיליון דולר, בהתאם לתחזיות החברה, בהשוואה לכ-5.6 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2014. הגידול בהוצאות נבע בעיקרו מפעילויות מחקר ופיתוח הקשורות לניסויים הקליניים בהם החברה מעורבת.
ההוצאות התפעוליות בשנת 2015 הסתכמו בכ- 19.3 מיליון דולר, בהתאם להערכות החברה, לעומת כ-18.9 מיליון דולר בשנת 2014. הגידול מקורו בהרחבת הפעילות המסחרית לשיווק ה- NexoBrid באירופה ובפעילויות מחקר ופיתוח קליני.
ההפסד הנקי ברבעון הרביעי הסתכם בכ- 7.8 מיליון דולר (0.36 דולר למניה), לעומת הפסד נקי של 7.1 מיליון דולר (0.33 דולר למניה) ברבעון המקביל אשתקד.
ההפסד הנקי בשנת 2015 הסתכם בכ- 22.1 מיליון דולר (1.02 דולר למניה), לעומת הפסד של כ-18.9 מיליון דולר (0.95 דולר למניה) בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול בהפסד נובע בעיקרו מהכנסה חד פעמית משערוך מכשירים פיננסים שהוכרה ב-2014.

גל כהן, נשיא ומנכ"ל מדיוונד, מסר: "במהלך שנת 2015 התקדמנו באופן משמעותי בהגברת המודעות וההתעניינות ב-NexoBrid ברחבי אירופה. עשרות רופאים מובילים מרחבי אירופה הציגו למעלה מ-90 מצגות על NexoBrid בכנסים מקצועיים. הכשרנו למעלה מ-75% ממרכזי הכוויות באירופה, ויותר ממחצית ממרכזי הכוויות החלו להשתמש במוצר במספר הולך וגדל של חולים מדי רבעון.
במישור הבינלאומי, השגנו אישור שיווק לנקסובריד בארגנטינה, הגשנו תיקי רישום במקסיקו וברוסיה, מעמד של תרופת יתום בדרום קוריאה, והרחבנו את פריסת המוצר למרבית מדינות דרום אמריקה באמצעות הסכם ההפצה האחרון עם חברת Avalon.
בנוסף, השגנו התקדמות משמעותית בתכניות הפיתוח הקליניות שלנו, בהן פתיחת המחקר בארה"ב לניסוי שלב 3 של NexoBrid לטיפול בכוויות קשות וסיום הגיוס בניסוי שלב II של EscharEx® לטיפול בפצעים כרוניים. מחקר שוק נרחב שבוצע לבקשת החברה בשנת 2015 בארה"ב ובאירופה וכלל מעל מאתיים רופאים ומבטחים, הראה כי למוצר עם מאפיינים כשל EscharEx®, ככל שיאושר, פוטנציאל מסחרי משמעותי ביותר. העובדה ש-EscharEx מבוסס על החומר הפעיל של NexoBrid, עשויה להפחית את הסיכון הכרוך בפיתוח EscharEx היות וניתן לעשות שימוש במידע תומך שהוגש לרשויות במסגרת אישור NexoBrid באירופה.
החתימה על ההסכם עם הרשות האמריקנית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם (BARDA) לפיתוח, ייצור והצטיידות ב-NexoBrid בהיקף של עד 112 מיליון דולר כחלק מההיערכות של BARDA לאירועים רבי נפגעים והיכולת של NexoBrid לטפל במצב אמת באופן לא כירורגי בכ- 40 חולים בפחות מ 72 שעות באירוע רב נפגעים ברומניה, יוצרים הזדמנות לשתף פעולה עם מדינות נוספות כחלק מהיערכותן לאירועים רבי נפגעים.
המהלכים שנקטנו במהלך השנה האחרונה מציבים אותנו בעמדה חזקה להשגת מספר אבני דרך בשנת 2016, ביניהן פרסום תוצאות ניסוי שלב 2 ב- EscharEx® , המשך גיוס חולים לניסוי שלב 3 ב-NexoBrid, המשך החדירה לשוק של NexoBrid באירופה, הצטיידות ב NexoBrid כאמצעי להיערך לטיפול באירועים רבי נפגעים ומסחורו בשווקים בינלאומיים נוספים".