הצלחה לכיטוב פארמה בניסוי שלב III בתרופה KIT-302 ‏

חברת הביומד הישראלית כיטוב פארמה הודיעה היום (ג') כי עם סיום הליך הניתוח הסטטיסטי של תוצאות הביניים בניסוי הקליני שלב III של החברה בתרופה KIT-302
נמצא כי היעד העיקרי של הניסוי הושג במלואו באופן מובהק סטטיסטית. כתוצאה מהשגת יעד הניסוי במלואו, אין צורך בגיוס מטופלים נוספים ותוצאות הניסוי הוכרזו כסופיות.
בכוונת החברה להגיש את התרופה לאישור FDA במחצית השנייה של 2016.

יצחק ישראל, מנכ"ל כיטוב פארמה: "ל-KIT-302 יש פוטנציאל שוק המוערך במיליארדי דולרים, בתחומי הטיפול בכאב הנובע מדלקת פרקים והפחתת לחץ דם גבוה. כל זאת על ידי תרופה אחת שמפחיתה את הסיכון של המטופלים בה לסבול מהתקפי לב ושבץ תוך שהיא גם מורידה את העלויות למטופלים. אנו מרוצים מאוד מההצלחה ומהתוצאות הסופיות בניסוי שלב III ונערכים להגשת הבקשה לאישור ה-NDA בעבור KIT-302 במחצית השניה של שנת 2016. אנו מצפים לקבל את האישור לשיווק התרופה ב-2017".