אינטק פארמה נכנסת לניסויים קליניים

עם מוצר למניעה וטיפול ראשון מסוגו בכיבים במעי הדק
חברת אינטק פארמה (NASDAQ: NTEC; TASE:INTP), חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב הניסויים הקליניים, העוסקת בהשבחת תרופות על בסיס טכנולוגיית גלולת האקורדיון שבבעלותה, הודיעה היום כי מוצר שלישי של החברה נכנס לשלב הניסויים הקליניים. המוצר החדש מבוסס על הטכנולוגיה הייחודית של אינטק פארמה, גלולת האקורדיון, בשילוב תרופה קיימת, והוא מפותח למניעה ולטיפול בכיבים במעי הדק, הנגרמים משימוש בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAID). כיום אין טיפול אפקטיבי מוכח בנזקים אלה הנגרמים במעי הדק. המוצר נכנס לניסוי פאזה ראשונה.

בשנים האחרונות הוכח כי שימוש בתרופות NSAID גורם לנזקים במעי הדק בשכיחות גבוהה. בעוד שתרופות רבות, כגון מעכבי משאבות פרוטון (PPI), משמשות כיום להגנה על הקיבה והתריסריון מפני נזקים הנגרמים כתוצאה משימוש בתרופות NSAID, כגון כיבים (אולקוסים), הרי שבכל הקשור לנזקים הנגרמים במעי הדק כתוצאה משימוש בתרופות אלה לא קיים כיום טיפול אפקטיבי מוכח.

ניסוי הפאזה הראשונה הינו ניסוי PK צולב, במתן יחיד לעד כ- 18 מתנדבים בריאים, בשלוש זרועות. הניסוי ישווה את רמות התרופה בדם, כאשר היא ניתנת בשני מינונים שונים של האקורדיון, לעומת הפורמולציה של התרופה הקיימת כיום בשוק. מטרת הניסוי היא לקבוע איזו פורמולציה של האקורדיון תשמש בניסויים הקליניים המתקדמים.

זאב וייס, מנכ"ל אינטק פארמה אמר: "אנחנו שמחים להיכנס לשלבים הקליניים עם המוצר השלישי שלנו, אשר מגדיל את היקף התרופות והאינדיקציות שאנו סבורים שגלולת האקורדיון עשויה להיות שימושית עבורן".


אודות אינטק פארמה:
לאינטק פארמה טכנולוגיה מוגנת פטנט המאריכה את משך הספיגה של תרופות הנספגות בעיקר בחלק העליון של המעי על ידי השהייתן בקיבה לפרקי זמן ארוכים. מערכת הנשא הייחודית שפיתחה החברה – גלולת האקורדיון, עשויה מפולימרים סינטטיים ומקופלת לתוך קפסולה סטנדרטית. לאחר הגעת הקפסולה לקיבה נפרש האקורדיון ונשאר בקיבה למשך פרק זמן ארוך משמעותית מהזמן שבו שוהות בקיבה טבליות וקפסולות אחרות. התרופה משתחררת באופן רציף ומבוקר בקיבה ומשם אל חלון הספיגה בחלקו העליון של המעי. לחברה שני מוצרים בשלב קליני מתקדם: גלולת אקורדיון-לבודופה Carbidopa/Levodopa, או AP-CDLD, לטיפול במחלת הפרקינסון בחולי פרקינסון מתקדמים; וגלולת אקורדיון-זלפלון, או AP-ZP, לטיפול בהפרעות שינה. כמו כן חתמה החברה באפריל השנה, עם חברת ביוג'ן, על הסכם מחקר, אופציה ומתן רישיון, Research, Option and Licensing Agreement, לפיתוחה של גלולת אקורדיון ייעודית עם תרופה המשווקת והנמצאת בבעלותה שלביוג'ן. במסגרת ההסכם תהיה החברה זכאית לתשלומים בסך של עד כ- 150 מיליון דולר בתמורה לפיתוח, הפעלת האופציה, עמידה ביעדים ותמלוגים על מכירות.