פלוריסטם ויונייטד ת'ראפיוטיקס מסיימות את הסכם המסחור ביניהן

מדווחות על נתונים חיוביים בניסוי קליני לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי
בימים אלה נמשך הניסוי הקליני באינדיקציה; מידע חיובי דווח בקבוצת הנבדקים הראשונה

פלוריסטם תקבל את מלוא הזכויות על כל המידע הקליני שנאסף מהניסוי באינדיקציה ואודות בטיחות ההזרקה התוך ורידית של ה-PLX
חברת פלוריסטם מדווחת על כך שקיבלה היום הודעה מחברת יונייטד ת'ראפיוטיקס המסיימת את הסכם המיסחור ביניהן לפיתוח תרופה מתאי ה-PLX-PAD לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי (PAH). על פי הסכם המסחור, יוחזרו לפלוריסטם מלוא הזכויות על תאי PLX-PAD בהתוויה זו, כמו גם כל המידע הקליני והבקשות הרגולטוריות, מה שמאפשר לפלוריסטם להתקדם בפיתוח הקליני של המוצר, גם עם שותפים אחרים למיסחור.
בעקבות סיומו של ההסכם ניתן כעת לפרסם נתונים של הקבוצה הראשונה בניסוי שלב 1 שערכה יונייטד באוסטרליה. הקבוצה כללה שלושה חולים שקיבלו את תאי ה-PLX-PAD, בהזרקה תוך ורידית בודדת במינון של חצי מליון תאים לכל ק"ג מסת גוף. החולים הדגימו פרופיל בטיחות טוב ונתוני יעילות מעודדים עם ממוצע שיפור של מרחק ההליכה של 21 מטר, כאשר שניים מהחולים שהיו ברמה 2 (בינונית) של חומרת המחלה הראו שיפור ממוצע של 40 מטר. שיעור שיפור זה נחשב למשמעותי לחולים אלו.
הגיוס והטיפול בקבוצת החולים השנייה, הכוללת אף היא שלושה מטופלים שקיבלו מינון כפול של התאים (מליון תאים לכל ק"ג מסת גוף) הסתיים לאחרונה. המעקב אחר חולים אלה טרם הסתיים.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם אמר היום: "אנו מודים ליונייטד ת'ראפיוטיקס על העבודה שהשלימו במסגרת פרויקט זה ומאמינים כי תאי PLX-PAD יכולים להוות תרומה משמעותית לבריאותם של החולים הסובלים מיתר לחץ דם ריאתי. המידע שנאסף על ידי יונייטד מספק בסיס טוב המעיד על כך שהזרקה של התאים שלנו לוריד היא בטוחה, עם פוטנציאל למגוון רחב של התוויות.
תוצאות שפרסמנו בעבר ממספר ניסויים הצביעו על הבטיחות של התאים בהזרקה לשרירים ועם המידע החדש ביחס להזרקה הוורידית – אנו יכולים עתה להמשיך ולהרחיב את ההתוויות בהן ניתן להשתמש בתאי PLX".