ביו-ויו קיבלה אישור של ה-CFDA לשיווק מערכת הסריקה Duet™ בסין

שיתוף הפעולה האסטרטגי עם אבוט מתורגם ליתרון תחרותי חשוב בשוק הסיני
רחובות 30 בנובמבר 2015, חברת ביו-ויו (TASE: BIOV)ׂׂ מודיעה כי מנהל המזון והתרופות הסיני (CFDA , Food and Drug Administration of the Republic of China ) אישר את מערכת ה- Duet™לשיווק בסין. תהליך קבלת אישור ה-CFDA הושלם תוך שיתוף פעולה צמוד עם המפיץ העולמי של ביו-ויו, חברת אבוט (Abbott Molecular).

"קבלת אישור ה- CFDA בסין הינו הישג משמעותי עבור ביו-ויו, העתיד להדק את הקשרים המסחריים שלנו עם אבוט (Abbott Molecular)", אמר ד"ר אלן שוויבל, נשיא ומנכ"ל חברת ביו-ויו. "ראשית כל, המוצרים המתקדמים של ביו-ויו יהיו זמינים עבור מעבדות בסין, מה שיסייע בידן לתת מענה ברמה הגבוהה ביותר למטופלים ולנותני השירות. ביו-ויו היא היחידה מבין המתחרים העיקריים שלה היום בשוק הסיני, אשר ברשותה אישור של ה-CFDA למערכת סריקה בתחום ה-FISH. שנית, עם קבלת אישור זה, בידי ביו-ויו אישורים רגולטוריים לשיווק מערכות הסריקה שלה, המכסים את מרבית השווקים הגדולים והחשובים בעולם. שיווק מוצרי ביו-ויו בשווקים אלה יבוצע על-ידי חברת אבוט. אנחנו ממשיכים לעבוד עם אבוט על מנת להרחיב את מגוון המוצרים ולהגביר את מאמצי השיווק שלנו ברחבי העולם".

מערכת הסריקה ה- Duet™ מיועדת לאבחון in-vitro ומשמשת ככלי עזר לפתולוג באיתור, סיווג וספירת תאים חריגים על פי צבע, צפיפות, גודל, מרקם וצורה. מערכת ה- Duet™ בעלת אישורי FDA בארה"ב ו-CE Mark למספר יישומים.

מערכת ה- Duet™ מזהה תאים חריגים על בסיס מרקרים גנטיים פלורוסנטיים (FISH), אשר נועדו להקל על תהליך האנליזה והדיווח ולקצר את הזמנים בבדיקות עתירות עבודה, המבוצעות על-ידי מעבדות ציטוגנטיקה, פתולוגיה וציטולוגיה. המגוון הרחב של מערכות הסריקה האוטומטיות של ביו-ויו מבטיח התאמה מלאה לצרכי המעבדה, על-ידי מתן פתרונות עבור נפחי עבודה שונים ודרישות אוטומציה שונות.