קולפלנט מדווחת על תוצאות סופיות בניסוי בג'ל VergenixFG לאיחוי וסגירת פצעים כרוניים

שוק היעד לג'ל מוערך ביותר מ-5 מיליארד דולר
באוגוסט השנה דיווחה קולפלנט כי הגישה ל-Notified Body באירופה את התיק הטכני של המוצר במטרה לקבל אישור CE ולהתחיל במכירות באירופה.

"אנו עוסקים כעת בהקמת התשתיות לתחילת המכירות באירופה, המתוכננות לאחר הגעת אישור השיווק האירופאי. כיבים ברגל אצל חולים סוכרתיים מהווים כ-25% משוק הפצעים הכרוניים. המרכז הלאומי לסטטיסטיקת בריאות דיווח ש-51.4 מליון פרוצדורות כירורגיות בוצעו בארה"ב בשנת 2010, וההערכה היא שלפחות מחציתן הותירו פצע כירורגי משמעותי שיכול היה להיות מטופל במוצר מתקדם לסגירת פצעים כדוגמת VergenixFG", אמר יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט.

קולפלנט הודיעה על תוצאות סופיות חיוביות לניסוי שהתקיים במוצרVergenixFG המיועד לריפוי כיבים סוכרתיים, כוויות, פצעי לחץ, פצעים כרוניים ופצעים ניתוחיים
הג'ל מבוסס על קולגן אנושי שקולפלנט מייצרת בצמחי טבק לפי שיטה מוגנת פטנטים שפיתחה, ואז מושכת אותו מהצמחים לצורך שימוש במוצריה. השימוש בקולגן אנושי המופק ממקור צמחי ממזער סיכונים מהשימוש הנהוג היום ברפואה בקולגן מהחי - כולל סכנת זיהום, העברת מחלות או דחייה על ידי הגוף המטופל. כמו כן, הטיפול בג'ל הניתן לחולה הינו חד פעמי, בעוד שבמרבית המוצרים הקיימים בשוק נדרשים טיפולים חוזרים ונשנים עד כדי 30 יישומי טיפול.

יעד הניסוי הושג והוכיח את בטיחות המוצר ואת יעילותו בטיפול וסגירת פצעים כרוניים
הניסוי ב-VergenixFG כלל 20 חולים ונערך במספר מרפאות פצע בקופה"ח בישראל, בחולים הסובלים מכיב כרוני וקשה ריפוי בגפה התחתונה.
כל החולים בניסוי קיבלו טיפול חד-פעמי במוצר, ולאחריו בוצע מעקב בן 4 שבועות.
ב-75% מהחולים התוצאות הסופיות מדגימות סגירת פצע בין 70% ל-100%.
סגירת פצע במלואה נצפתה ב-45% מהחולים לאחר 4 שבועות בלבד. זאת, לעומת הטיפול המקובל בשוק, בו מתקיימת סגירת פצע מלאה לאחר 12 שבועות של טיפול, ורק ב-24% מהחולים.