אליום פועלת להגדלת השוק של גרדיה בארה"ב

הגישה ל-FDA בקשה להרחבת האינדיקציה עבור מערכת WIRION לשימוש בעת צנתורים בעורקי הרגליים
שוק הצנתורים בעורקי הרגליים צומח בקצב מהיר ומוערך בין 8 ל-12 מיליון חולים בארה"ב בלבד, העוברים מדי שנה כ-600 אלף פרוצדורות רלוונטיות. בשנים האחרונות נעשה שימוש גובר בהגנת פילטר עבור אינדיקציה זו.

" ההגשה ל-FDA וקבלת מתווה להרחבה לאינדיקציה זו מהווים נדבך חשוב במסגרת תכניתנו לקידום התקשרות עם שותף מוביל. לאחרונה דיווחנו על ביצוע שתי פרוצדורות מוצלחות בעורקי הרגליים בשידור חי בכנס מוביל בארה"ב. עבור האינדיקציה לטיפול בעורקי הרגליים יש לנו כבר אישור CE באירופה ואישר אמ"ר בישראל, ובמסגרתה ביצענו בהצלחה כ-20 פרוצדורות. אמר אסף אלפרוביץ, מנכ"ל קבוצת אליום.

נקודות עיקריות:
· אליום מדיקל הודיעה כי הגישה בקשה ל-FDA לבחינת הרחבת האינדיקציה הקלינית לשימוש במערכת WIRION להגנה מפני תסחיפים בעת צנתורים בעורקי הרגליים.
· מערכת WIRION קיבלה לאחרונה אישור FDA לשימוש באינדיקציה קלינית של הגנה מפני תסחיפים בפרוצדורות צנתור בעורקי התרדמה. המערכת בעלת אישור CE לשימוש באירופה ואישור אמ"ר לשימוש בישראל בהתוויה רחבה של צנתורים בכלי דם, לרבות עורקי התרדמה, עורקים קורונריים ועורקי הרגליים. באמצעות המערכת בוצעו בהצלחה באירופה כ-20 פרוצדורות בעורקי הרגליים וכ-350 פרוצדורות בכל כלי הדם.
· למיטב ידיעת החברה צפוי ה-FDA להשיב לפניית החברה תוך 90 יום ממועד הגשת הבקשה כאמור.

למידע נוסף וסרטוני WIRION: http://www.allium-medical.com/endofast-reliant-system-2/

מערכת WIRION של גרדיה מקבוצת אליום היא מוצר ייחודי מוגן פטנט מסוג פילטר המגן מפני קרישי דם ותסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורות צנתור - לפתיחה של כלי דם חסומים. למערכת מנגנון נעילה ייחודי המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר. אליום היא חברה ישראלית, המתמחה במכשור רפואי זעיר פולשני, והינה בעלת מגוון טכנולוגיות וקווי מוצרים בתחום זה.