כיאזמה - סקירת תוצאות הרבעון השלישי 2015

אופנהיימר נותנים מחיר יעד חדש
כיאזמה (CHMA) פרסמה בשבוע שעבר את תוצאותיה לרבעון השלישי 2015, בו היא רשמה הפסד של 46 סנט למנייה, פחות טוב מתחזיתנו להפסד של 41 סנט למנייה. אנחנו מעריכים כי התרופה המובילה של החברה, Mycapssa, המיועדת לטיפול במחלת האקרומגליה, תקבל אישור מה-FDA עד לאפריל 2016, עם השקה אפשרית זמן קצר לאחר מכן. הנהלת כיאזמה הודיעה כי היא החלה בהכנות להשקה זאת, כולל איתור אנשי מקצוע מובילים ומיפוי אוכלוסיית הלקוחות הפוטנציאלית. החברה אף הודיעה כי היא צפויה להתחיל בגיוס חולים לניסוי שלב 3 בתרופה Mycapssa באירופה ברבעון השני של 2016, עם תוצאות צפויות בסוף 2017, זאת לאחר עיכוב קל כתוצאה ממשא ומתן עם הרשויות האירופאיות על פרוטוקול הניסוי. החברה סיימה את הרבעון עם 163 מיליון דולר במזומן, שלדעתנו יספיקו לה לממן את פעילותה עד להגעה לרווחיות, הצפויה במחצית השנייה של 2017. אנחנו ממשיכים להאמין כי הליך האישור הרגולטורי של תרופת Mycapssa הוא בעל סיכון נמוך יחסית, בשל בחירת החברה במסלול הרגולטורי המכונה (b)(2)505, שעושה שימוש בנתונים קליניים ממחקרים וממקורות אחרים, כאשר בנוסף לכך לתרופה יתרונות משמעותיים בהשוואה לטיפולים הנפוצים בשוק. אנו מותירים את דירוג מניית CHMA על Outperform עם מחיר יעד של 43$.