טבע מודיעה על קבלת סיווג של "טיפול פורץ דרך" מידי ה-FDA עבור SD-809 לטיפול בדיסקינזיה מאוחרת

סיווג של "טיפול פורץ דרך" ניתן לתרופה המיועדת לטפל במחלה חמורה, כאשר ממצאים קליניים ראשוניים מצביעים על כך שהתרופה עשויה להדגים שיפור ניכר ביעד מחקר קליני
· הבקשה לסיווג עבור SD-809 התבססה על תוצאות ממחקר שלב II/III של טבע, בשם Aim to Reduce Movements in Tardive Dyskinesia (ARM-TD - טיפול להפחתת תנועות בלתי רצוניות הנובעות מדיסקינזיה מאוחרת).

· דיסקינזיה מאוחרת היא הפרעת תנועה - המאופיינת בתנועות חוזרות ובלתי נשלטות של הלשון, השפתיים, הפנים והגפיים - המשפיעה על כ-500,000 איש בארצות הברית.

כיום אין טיפולים מאושרים לדיסקינזיה מאוחרת בארה"ב.

· המחלה מתפרצת לעיתים כתוצאה משימוש בתרופות נפוצות לטיפול בבעיות פסיכיאטריות כגון סכיזופרניה והפרעה דו-קוטבית, ובתרופות מסוימות המשמשות לטיפול בהפרעות מערכת העיכול.

· ד"ר מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע: "קבלת סיווג של טיפול פורץ דרך מידי ה-FDA מהווה צעד חשוב לקידום תכנית הפיתוח הקלינית של SD-809 כאפשרות טיפול נחוצה ביותר לאוכלוסיית חולי הדיסקינזיה המאוחרת, שאין להם כיום מענה הולם. אנחנו שמחים להמשיך בחקר התכשיר החדשני הזה עבור מספר התוויות שונות".