קיורטק - עדכונים בקשר לתוכנית הפיתוח של Pidilizumab

כלל ביוטכנולוגיה דיווחה על שני דיווחים חשובים בקשר לחברת הבת קיורטק, הראשון, תחילת ניסוי פייז III והשני, תוצאות ראשוניות חיוביות לניסוי פייז I/II
כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מתכבדת להודיע כי Mediviation Inc. קיימה שיחת ועידה למשקיעים לעדכון על התוצאות הכספיות של הרבעון השלישי 2015 ועל התפתחויות עיסקיות נוספות. במסגרת שיחת הועידה, סיפקה Medivation עידכונים בדבר תוכניות להמשך הפיתוח של התרופה MDV9300 (Pidilizumab). יצויין כי Medivationרכשה את הזכויות בתרופה במסגרת הסכם רישיון שחתמה עם קיורטק בע"מ, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-54%.

בשיחת המשקיעים, מסרה Medivation כי תחל בניסוי Phase III בתרופה עוד בשנת 2015, באינדיקציה של לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (diffuse large B-cell lymphoma - DLBCL). כמו כן, עידכנה Medivation כי בכוונתה לבחון ביצוע ניסויים קליניים להרחבת השימוש בתרופה לאינדיקציות המטולוגיות ממאירות נוספות (כדוגמת multiple myeloma).

קישור לדיווח במאיה:כלל ביוטכנולוגיה - קיורטק
קיורטק - תוצאות ראשוניות של ניסוי Phase I/II לטיפול במיאלומה נפוצה:
כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מתכבדת להודיע כי קיורטק, המוחזקת על ידה בשיעור של כ-54%, הודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות של ניסוי Phase I/II בתרופה MDV9300 (Pidilizumab), המפותחת על ידי Medivation Inc., לטיפול בסרטן מסוג מיאלומה נפוצה ("multiple myeloma").

התוצאות הראשוניות (המתבססות על 12 חולים שטופלו במינונים שונים) מראות כי השילוב של התרופה עם רבלמיד (אחד מהטיפולים הסטנדרטיים הניתנים לחולי multiple myeloma) הנו בטוח לטיפול וכי התקבלו אינדיקציות ליעילות התרופה. זוהי הפעם הראשונה בעולם שמדווח על הצלחה בטיפול ב-multiple myeloma אשר שילב טכנולוגיית anti PD-1 (הטכנולוגיה בבסיס התרופה).

הניסוי, שצפוי לכלול 35 חולים, נערך במרכז הרפואי לטיפול בסרטן של אוניברסיטת אוהיו ובמרכז הרפואי בית-ישראל שבבוסטון. הניסוי נתמך על ידי מענק המחקר היוקרתי של האגודה האמריקאית לחקר הסרטן ((ACS. תוצאות נוספות יוצגו בכנס ASH בדצמבר 2015.

עסקאות והתפתחויות אחרונות בכלל ביוטכנולוגיה:
· מדיוונד - הגישה סיוע הומניטארי לאירוע רב נפגעים ברומניה
· שיתוף פעולה עם נוברטיס למימון מלא של תוכנית הפיתוח, תשלום מיידי של 6 מיליון דולר, תשלום נוסף של 180 מיליון דולר באבני דרך, תשלום נוסף של 200 מיליון דולר לפי יעדי מכירות וכן תמלוגים של 10% מהמכירות. סה"כ הסכם מסחור בהיקף של 386 מיליון דולר.
· השקעה נוספת של נוברטיס בגמידה סל – היקף כולל של 15 מיליון דולר
· גיוס משמעותי לניאון – 55 מיליון דולר עם שותפים אמריקאים ועם בעלת השליטה
· מדיוונד – זכתה במכרז של רשות פדרלית אמריקאית בהיקף של עד 112 מיליון דולר לפיתוח ורכישה של NexoBrid בארה"ב
· גמידה-סל - הבנות עם FDA ו- EMA בקשר לניסוי Phase III ב- NiCord
· אברהם קיבלה דוח תוצאות ביניים טובות בניסוי קליני IIb Phase בחולים הסובלים מ-Mild Cognitive Impairment באמצעות התרופה של אברהם, Ladostigil.
· פוליהיל בהסכם שיתוף פעולה עם Praxis Pharmaceutical