גרדיה של אליום ביצעה בהצלחה צנתור ראשון בארה"ב

מקדמת שותפות אסטרטגית
גרדיה מקבוצת אליום ביצעה בהצלחה צנתור ראשון בארה"ב: מקדמת התקשרות עם שותף אסטרטגי ההליך בוצע בגבר בן 65 שסבל מחסימה חוזרת של כ-80% בעורק התרדמה לאחר שהושתל בו סטנט בשנת 2012

גרדיה קיבלה לאחרונה את אישור ה-FDA לשיווק בארה"ב. המערכת מאושרת לשיווק בישראל (אמ"ר) ובאירופה (CE Mark) לשימוש רחב בצנתורים בכלי דם, ובארה"ב לשימוש בצנתורים בעורק התרדמה.

"השוק האמריקאי הינו הגדול ביותר עבור המערכת של גרדיה, וישנה חשיבות רבה בצבירת ניסיון קליני של רופאים מובילים כמו דר' ג'נקינס שהינו בעל השפעה רבה בתחום הפעילות של גרדיה. אנו מאמינים שחוות דעתו החיובית יכולה לסייע למהלכינו המתוכננים", אמר אסף אלפרוביץ, מנכ"ל קבוצת אליום.

· גרדיה מקבוצת אליום ביצעה לראשונה פרוצדורת צנתור מוצלחת בעורקי התרדמה בארה"ב באמצעות WIRION, המוצר המוביל של גרדיה להגנה מפני קרישי דם ותסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורות צנתור. הפרוצדורה בוצעה על ידי דר' ג'יימס ג'נקינס, קרדיולוג פולשני במרכז הרפואי אושנר, ניו-אורלינס, מרכז רפואי מוביל בארה"ב הכולל 13 בתי חולים ויותר מ-50 קליניקות מסופחות.
· עוד דיווחה החברה כי גרדיה הציגה את תוצאות הניסוי הקליני, על בסיסו התקבל אישור ה- FDA לשיווק מערכת ה- WIRION, ב-TCT: הכנס הקרדיולוגי המוביל בארה"ב שנערך בסן-פרנסיסקו, בפני קהל שכלל נציגים בכירים מהחברות הרפואיות המובילות בעולם וכן רופאים מומחים מובילי דעה.
· "ביצוע פרוצדורה ראשונה ומוצלחת בארה"ב על ידי רופא מוביל דעה ובעל פרסומים מקצועיים רבים, במרכז רפואי מוביל בארה"ב, ביחד עם חשיפה ממוקדת לשוק האמריקאי בכנס ה-TCT המוביל בארה"ב כפי שדיווחנו היום, מהווים עבורנו אבני דרך עסקיות חשובות במסגרת תכניתנו לחבור לשותף אסטרטגי מוביל לאחר שקיבלנו את אישור ה – FDA לשיווק המוצר בארה"ב", אמר אסף אלפרוביץ, מנכ"ל קבוצת אליום.
· דר' ג'נקינס, קרדיולוג פולשני מוביל ומבצע הניסוי: "בפרוצדורה שבוצעה נעשה שימוש במערכת ה – WIRION לשם הגנה מפני תסחיפים בעת ביצוע פתיחה חוזרת של העורק והשתלת סטנט נוסף. לאחר ההשתלה ניתן לראות בבירור כי כלי הדם פתוח וזרימת הדם בעורקי התרדמה ובמוח הינה טובה, דבר המעיד על כך שהפרוצדורה בוצעה בהצלחה ושפילטר ה- WIRION הגן על המוח בצורה טובה."

מערכת WIRION של גרדיה מקבוצת אליום היא מוצר ייחודי מוגן פטנט מסוג פילטר המגן מפני קרישי דם ותסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורות צנתור - לפתיחה של כלי דם חסומים. למערכת מנגנון נעילה ייחודי המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר. אליום היא חברה ישראלית, המתמחה במכשור רפואי זעיר פולשני, והינה בעלת מגוון טכנולוגיות וקווי מוצרים בתחום זה.