רדהיל ביופארמה מעדכנת אודות ניסוי שלב III המתנהל עם BEKINDA™ לגסטרואנטריטיס

ומודיעה על ניסוי שלב II מתוכנן לתסמונת המעי הרגיז
· בהתבסס על פגישה שערכה לאחרונה עם ה- FDA ומשוב קודם שהתקבל מהרשות הרגולטורית של בריטניה, רדהיל מאמינה כי הניסוי שלב III המתנהל כעת עם BEKINDA™ (המכונה GUARD) לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס עשוי להספיק, כניסוי יחיד, לטובת הגשת בקשות לאישור שיווק בארה"ב ובאירופה, בכפוף לקבלת תוצאות חיוביות עם מובהקות גבוהה

· לאור ההכוונה אשר התקבלה מה- FDA, רדהיל הגישה עדכון לבקשת ה- IND המאושרת עבור הניסוי שלב III, על-מנת להרחיב את איסוף הנתונים ולערוך, בין השאר, בדיקות בטיחות נוספות

· רדהיל מתכננת להתחיל בניסוי שלב II עם BEKINDA™ לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D) ברבעון הרביעי של 2015 או ברבעון הראשון של 2016. משוער כי לפחות 30 מיליון אמריקאים סובלים מתסמונת המעי הרגיז ומוערך שהשוק הפוטנציאלי בארה"ב ל- IBS-D יעלה על 1.25 מיליארד דולר עד
ל- 2020

· עם כ- 66 מיליון דולר במזומן נכון לסוף יולי 2015 וללא חוב, רדהיל שומרת על מאזן כספי חזק, התומך בניסוי GUARD שלב III המתנהל כעת וניסוי שלב II המתוכנן ל- IBS-D עם BEKINDA™, כמו גם בתוכניות הפיתוח שלב III עם RHB-104 למחלת הקרוהן ו- RHB-105 לטיפול בזיהום H. pylori, ותוכניות פיתוח נוספות