קולפלנט מתקדמת למכירות באירופה: השלימה גיוס החולים לניסוי במוצר הג'ל VergenixFG לריפוי פצעים כרוניים

בקשה לקבלת אישור CE הוגשה כבר במהלך הרבעון השלישי של שנת 2015 והחברה פועלת לאיתור מפיצים לצורך החדרת המוצר לשוק.
למוצר יתרונות משמעותיים על אחרים, כולל סגירת פצעים מהירה, אחוזי ריפוי גבוהים והיותו חד פעמי

"שוק ריפוי הפצעים מוערך במספר מיליארדי דולרים בשנה ובכוונתנו להיות שחקן מרכזי בו. סיום גיוס החולים מהווה אבן דרך בהבאת המוצר לשוק, ואנו נערכים לכך בין היתר בקבלת אישור CE ובאיתור שותף לשיווק המוצר באירופה", אמר יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט.

נקודות עיקריות:
· קולפלנט הודיעה על השלמת גיוס 20 החולים לניסוי, במוצר VergenixFG לריפוי פצעים כרוניים המוגדרים קשיי ריפוי.
· החברה הגישה בקשה לקבלת אישור CE במהלך הרבעון השלישי של שנת 2015.
· לפני שבועות מספר דיווחה קולפלנט כי במסגרת המחקר הקליני הנערך במוצר, בוצע ניתוח תוצאות ביניים, אל מול תוצאות של מוצרים אחרים אשר נמצאים בשימוש בשוק העולמי. תוצאות הביניים הראו שמרבית המטופלים, 11 מתוך 16, הגיעו בתוך 4 שבועות לסגירת הכיב המטופל בשיעור של 80%-100%. כאשר שמונה מתוך 16 המטופלים הגיעו לסגירה מוחלטת של הפצע בתוך 4 שבועות בלבד. תוצאות סופיות וניתוחן צפויות להתפרסם עוד השנה.
· ניתוח התוצאות עד כה אל מול ביצועי המוצרים אחרים מלמד על שני יתרונות משמעותיים: 1. סגירת הכיבים משמעותית מהירה יותר. 50% מהמטופלים הגיעו לסגירה מלאה של הכיבים כבר לאחר 4 שבועות. אפקט הריפוי בימים הראשונים שלאחר הטיפול שהושג בניסוי הקליני של קולפלנט מרשים לאור העובדה שבניסוי נכללו רק מטופלים בעלי כיבים כרוניים המוגדרים כקשי-ריפוי. 2. בניסוי הקליני של המוצר הרפואי, הטיפול הניתן לחולה הוא חד פעמי, בעוד שבמרבית המוצרים המתחרים נדרשים טיפולים חוזרים ונשנים.