ביו ויו מדווחת ש עומדת בתקן CE למכשיר הDUET עם האפליקציה לגילוי מוקדם של סרטן הריאה

תחל בשיווק ומכירה של הבדיקה החדשנית
החברה תוכל לשווק ולמכור את הבדיקה גם במדינות מחוץ לאירופה אשר מאמצות את תקן ה-CE
החברה זכתה במכרז למכירת מספר שיא של 7 מערכות סריקה מסוג Allegro+ באסיה

חברת ביו ויו, חברה ציבורית הנסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב, העוסקת במחקר ופיתוח, ייצור, שיווק ומכירה של מערכות ממוחשבות לזיהוי תאים סרטניים במגוון תחומים ובפיתוח בדיקות חדשות לגילוי סרטן, מודיעה על עמידה בתקן ה-CE האירופי ותחל במהלכי שיווק ומכירה לבדיקה החדשנית לגילוי סרטן הריאה. ביו ויו תוכל למכור את מערכות ה- DUET שלה, עליהן תותקן לראשונה גם האפליקציה לגילוי סרטן הריאה, בכל מדינות אירופה וכן במדינות מחוץ לאירופה אשר מאמצות את סטנדרט התקינה האירופי CE.

הבדיקה הלא פולשנית של ביו ויו לגילוי סרטן הריאה הוכיחה יעילות טובה עם רגישות של 85.5% (זיהוי מדויק של חולים) וסגוליות של כ 75% (זיהוי מדויק של נבדקים שאינם חולים). בדיקה חשובה זו עשויה לחסוך מהנבדקים בדיקות ביופסיה ופרוצדורות פולשניות אחרות וכן סריקות CT החושפות אותם לקרינה, ולסייע באבחון מוקדם של המחלה.

החברה מתכוונת להציג את התוצאות בכנס מרכזי בארה"ב שייערך בספטמבר השנה וכן בכנס נוסף באירופה כחלק ממהלכי השיווק הראשונים של הבדיקה. בנוסף, בכוונת החברה להתקשר עם מפיצים מקומיים כדי לקדם את המכירות של הבדיקה החדשה.

בנוסף, ביו ויו זכתה השבוע במכרז רחב היקף של רשת בתי חולים באזור אסיה פאסיפיק למכירת 7 מערכות סריקה מסוג Allegro+ בסכום כולל של יותר מ-2 מיליון שקל. זהו מספר שיא של מערכות סריקה הנמכר בעסקה בודדת ע"י החברה. ביו ויו תספק את המערכות לרשת בתי החולים עד לסוף שנת 2015 וצפויה להכיר בהכנסות מעסקה זו בדו"חות הרבעון הרביעי של השנה. זוהי עסקה משמעותית עבור החברה שמכרה במהלך כל שנת 2014 33 מערכות סריקה ורשמה צמיחה של 31% בהכנסות לעומת שנת 2013. ביו ויו יוצגה במכרז ע"י המפיץ העולמי שלה.

מנכ"ל ביו ויו, אלן שוויבל מסר: "כניסתה של החברה להתוויה חדשה באמצעות בדיקה שהיא פרי פיתוחנו הבלעדי, הינה אבן דרך חשובה בהתפתחות החברה ופותחת בפניה אפשרות למנוע צמיחה נוסף. זוהי בדיקה חשובה שיכולה להציל חיים, שכן ישנה חשיבות עליונה לגילוי מוקדם ככל האפשר של מחלת סרטן הריאה, שאחוז ההישרדות ממנה לאחר אבחון בשלבים מאוחרים הינו נמוך מאוד. מעבר לכך, יש לבדיקה הזו פוטנציאל עסקי חשוב, שכן היא תוכל לסייע מצד אחד למערכות הבריאות לחסוך כספים רבים בבדיקות יקרות ופולשניות לאוכלוסייה שנמצאת בסיכון, ומצד שני לנבדקים עצמם, שהבדיקה תחסוך מהם חוסר נעימות, חשיפה מרובה לקרינה ואי ודאות בנוגע למצבם."

שוויבל התייחס גם לזכייה במכרז באסיה: "אנו שמחים על הזכייה בעסקה הזו ועל מכירת מספר שיא של מערכות בעסקה בודדת. לעסקה פוטנציאל משמעותי עתידי, שכן הלקוח יוכל לרכוש אפליקציות נוספות עבור מערכות אלו".

"מעבר לכך, יש חשיבות רבה לעובדה שזכינו במכרז באזור אסיה-פאסיפיק. ראשית, בשל רצוננו להעמיק את החדירה שלנו למדינות באזור זה, אשר מגלם פוטנציאל עסקי רב להרחבת פעילותינו, וכן מכך שהזכייה במכרז פותחת בפני ביו ויו את הדרך לזכייה במכרזים דומים בעתיד ואפשרות לחדור לשווקים חדשים".

אודות הבדיקה לאבחון סרטן הריאה
בדיקה לא פולשנית לאבחון סרטן הריאה על בסיס בדיקות כיח. בדיקה זו מתבססת, בין היתר, על הידע שנצבר בחברה, בפרט בנושא הבדיקות הכפולות, אשר הינן בדיקות המבוססות על פיתוח ייחודיי של החברה. הבדיקות מאפשרות ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את ניתוח המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס, אשר לחברה רישיון בלעדי לשימוש בהם.