טבע - עדכון בנוגע להשקת הגרסה הגנרית ל-Epipen

אופנהיימר מעריכים שה- FDA יספק תשובה לגבי האפיפן בקרוב מאוד
אתמול חלה התפתחות חשובה במאבק בין TEVA ל-Mylan, דווקא בגזרת השקת הגרסה הגנרית ל-Epipen, מזרק האדרנלין של מיילן והתרופה המרכזית של החברה. איגוד התרופות והמזון האמריקאי, ה-FDA, הודיע כי הוא דוחה את בקשתה של מיילן להוסיף מספר סייגים על הדמיון בין הגרסה הגנרית ל-Epipen לבין התרופה המקורית. ה-FDA, שהיה מחוייב להשיב לבקשת מיילן בתוך 150 יום, לרוב נוהג להשיב אבל להודיע שהוא צריך עוד זמן לבחינת הבקשה. הפעם, התגובה השלילית של ה-FDA לבקשת מיילן עשויה ללמד על סיכויים טובים לאישור התרופה הגנרית של טבע לתרופת הדגל של מיילן. מנגד, אנחנו גם לא שוללים מצב בו תגובת ה-FDA דוחה את החלטתו ומלמדת על המתנה להתפתחויות בגזרת המשפטית. אנחנו מעריכים כי ה-FDA יספק תשובה בנוגע לגרסה הגנרית של טבע ל-Epipen בקרוב מאוד, אולי אפילו עד לסוף החודש. אנחנו ממשיכים לדרג את מניית TEVA ב-Outperform עם מחיר יעד של 77$.