אקסלנז ביוסיינס משיקה ניסוי קליני בסין לצורך אבחון סרטן כבד ראשוני

חברת אקסלנז ביוסיינס (אקסנ), הודיעה היום על השקתו של ניסוי קליני בסין לצורך אבחון סרטן כבד ראשוני באמצעות ה-BreathID®
יעילות בדיקת הנשימה של החברה לגילוי HCC הוערכה במחקר קליני קודם בו נראה מתאם גבוה מאוד עם בדיקות המהוות כיום את כלי האבחון הסטנדרטיים.
בהתאם למספר החולים בסרטן הכבד המתגלים מידי שנה בסין, שהינו שוק יעד מרכזי ביישום, החברה מעריכה שפוטנציאל השוק ליישום זה בסין בלבד הינו כ- 380 מיליון דולר בשנה.
המחקר יערך ב-100 מטופלים במספר מרכזים רפואיים בסין. הניסוי צפוי להמשך כ-12 חודשים ומטרתו בשלב הראשון היא להעריך את מידת היעילות והדיוק של מכשיר ה- BreathID® לאבחון HCC בהשוואה לבדיקת ה-MRI המהווה כיום "Gold Standard" לאבחון.
פרופ יונג-פינג יאנג, MD, החוקר הראשי בניסוי מסר: "המטרה המרכזית בסרטן כבד ראשוני היא זיהוי וטיפול מוקדם במחלה. ישנו קושי היסטורי באבחון מדויק של סרטן הכבד, משום שלעיתים קרובות למחלה אין סימפטומים נצפים בשלביה המוקדמים וישנו מחסור בכלים בלתי פולשניים יעילים לאבחון מוקדם. אנו מעודדים מהפוטנציאל של BreathID® כאפשרות חדשה עבור הרופאים והמטופלים לאיתור סרטן הכבד, במיוחד בשווקים ובמוסדות בהם טכנולוגיות האבחון הקונבנציונליות אינן בנמצא מסיבות כלכליות או אחרות."

לארי כהן, מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, מסר: "בניסוי קליני שבוצע בעבר בחברה, ה- BreathID® הראה פוטנציאל לשמש ככלי יעיל לזיהוי חולי סרטן כבד ועשוי להציע חלופה לא פולשנית נוחה וחסכונית לטכנולוגיות הזמינות כיום. אנו נרגשים מהשקתו של ניסוי זה ואופטימיים לגבי פלטפורמת ה- BreathID® אשר תסייע לרופאים לזהות סרטן בכבד, תוך צמצום נטל העלויות למערכת הבריאות".