אינסוליין מדווחת על תוצאות חיוביות בתוכנית המעקב על שימוש באינסופד בקרב מאות סוכרתיים

"הנתונים הסטטיסטיים שהתקבלו מקבוצת מעקב הטרוגנית של 581 סוכרתיים הינה עדות לכך שהשימוש באינסופד מסייע בהגעה לאיזון גליקמי תוך הפחתת אירועי היפוגליקמיה".
אני מאמין שהתועלות הרפואיות שראינו בתוכנית המעקב עשויות הן לעודד את אימוץ המוצר על ידי סוכרתיים ורופאים, והן לסייע בתהליך קבלת השיפוי בגרמניה", אמר אייל לוין, מנכ"ל אינסוליין
"הנתונים הסטטיסטיים שהתקבלו מקבוצת מעקב הטרוגנית של 581 סוכרתיים הינה עדות לכך שהשימוש באינסופד מסייע בהגעה לאיזון גליקמי תוך הפחתת אירועי היפוגליקמיה". "אני מאמין שהתועלות הרפואיות שראינו בתוכנית המעקב עשויות הן לעודד את אימוץ המוצר על ידי סוכרתיים ורופאים, והן לסייע בתהליך קבלת השיפוי בגרמניה", אמר אייל לוין, מנכ"ל אינסוליין

פתח תקווה, 17 במאי 2015 - חברת אינסוליין מדיקל (ת"א: אנסל), המפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרי מכשור רפואי לשיפור יעילות הטיפול בסוכרת, מדווחת היום על תוצאות חיוביות ומשמעותיות בתוכנית המעקב לשימוש יומיומי באינסופד בקרב סוכרתיים המזריקים אינסולין בזמן ארוחות.
מטרת תוכנית המעקב היא לבחון את התועלות הרפואיות של השימוש במוצר האינסופד (InsuPad) בחיי היומיום השוטפים של הסוכרתי. במסגרת תוכנית המעקב (ניסוי תצפיתAWB - Anwendungsbeobachtung) נאסף מידע הכולל פרמטרים רפואיים, המקובלים במעקב ובטיפול בסוכרת. המעקב כולל איסוף נתונים טרום השימוש במוצר והשוואתם לפרמטרים לאחר שלושה חודשי שימוש. החברה פנתה ל- 350 רופאים ממרפאות סוכרת שונות ברחבי גרמניה, אשר מורשים לצרף לתוכנית עד 3 מטופלים כל אחד, כך שמספר הסוכרתיים המירבי בתכנית המעקב עשוי להגיע ל- 1,050. עד לאמצע אפריל נאספו ונותחו על ידי החברה נתונים של 581 משתתפים אשר סופקו על ידי 203 רופאים. קבוצת המעקב הטרוגנית וכללה משתתפים עם סוכרת מסוג 1 ומסוג 2 ורמות המוגלובין מסוכרר, HbA1c, שונות בדם.
אייל לוין, מנכ"ל אינסוליין מדיקל, אמר: "אנו שמחים על התוצאות המצוינות שעולות מניתוח הנתונים של 581 מטופלים שהשתתפו בתכנית המעקב. התוצאות מצביעות על תועלות מובהקות עבור קבוצה רחבה והטרוגנית של סוכרתיים המזריקים אינסולין בזמן ארוחות, והן מבוססות על נתונים שהתקבלו ממאות חולים בקבוצות הומוגניות שונות, אשר עשו שימוש יומיומי במוצר. התוצאות מובהקות סטטיסטית ומעידות על כך שהשימוש באינסופד מסייע בהשגת המטרה הטיפולית העיקרית בסוכרת, שהיא שיפור ההגעה לאיזון גליקמי, אשר מתבטא גם בשיפור רמת ההמוגלובין המסוכרר בדם."
התוצאות הראו כי שימוש בחיי יום יום במוצר האינסופד הביא לשיפור בכל תתי הקבוצות של הסוכרתיים המשתתפים בתוכנית המעקב.: 1. מביא לירידה בכמות האינסולין שמזריק הסוכרתי בזמן הארוחה (12% בממוצע לכלל המשתתפים ו- 16% לקבוצה עם רמת המוגלובין מסוכרר המצביע על איזון); 2. מפחית את רמת ההמוגלובין המסוכרר בדם (ב-0.55 נקודות אחוז בממוצע לכלל המשתתפים וב- 1% לקבוצה עם המוגלובין מסוכרר גבוה); 3. מקטין ב-37% בממוצע את מספר ארועי ההיפוגליקמיה לכלל המשתתפים, וביותר מ-65% בממוצע לקבוצה עם נטייה גבוהה לאירועי היפוגליקמיה; ו-4. מצמצם ב-33% בממוצע את הסיכון להופעת אירועי היפרגליקמיה.
"לתוצאות חשיבות רבה, שכן החשש מפני אירועי היפוגליקמיה אצל חולי סוכרת המטופלים באינסולין מהווה חסם משמעותי מפני קבלת טיפול אופטימלי, ומונע מהם השגת איזון גליקמי טוב" מסביר לוין, ומסכם: "העובדה כי השימוש במוצר מאפשר להשיג איזון גליקמי טוב יותר, מבלי להגדיל את הסיכון להופעת אירועי היפוגליקמיה, היא בעלת חשיבות רבה בהתמודדות מול חשש זה. לפיכך, אנו מאמינים כי תוצאות חיוביות ומשמעותיות אלו עשויות לסייע באימוץ מוצר האינסופד, תוך יצירת ערך עבור בעלי המניות."
להערכת אינסוליין, התוצאות שהתקבלו בתוכנית המעקב – הכוללות הפחתה ברמת ההמוגלובין המסוכרר אצל משתמשים עם רמות המוגלובין מסוכרר גבוהות, קיטון במספר אירועי ההיפוגליקמיה וירידה במינוני האינסולין – מצביעות על השפעות כלכליות חיוביות, הקשורות הן להפחתת הסיכון לסיבוכים רפואיים עתידיים הקשורים למחלת הסוכרת, והן מההפחתה עצמה בהוצאות על אינסולין.
בכוונת החברה לעשות שימוש בתוצאות הללו שהתקבלו מתוכנית המעקב במסגרת המשך הליך הבקשה לרישום בקטלוג המוצרים בגרמניה, ובתהליך הדיאלוג מול ה-FDA בארה"ב. בנוסף, להערכת החברה, יסייעו התוצאות האמורות בקידום המוצר בטריטוריות נוספות ובקרב לקוחות ושותפים עסקיים.