בונוס ביוגרופ חתמה הסכם לפיתוח רכיבים ביולוגיים חדשניים

ההסכם מאפשר לבונוס לקבל אישור FDA לרכיבים ביולוגיים חדשניים שישולבו בשתלים מתוצרתה, אשר יוגשו ל- FDA ללא עלות לבונוס

בונוס ביוגרופ מודיעה, כי חתמה על הסכם עם חברת LifeNet Health Inc., מווירג'יניה, ארה"ב, לביצוע מחקר משותף לפיתוח רכיבים ביולוגיים חדשניים, ביניהם, כאלה העשויים להיות מותאמים באופן ייחודי לשילוב בשתלים חיים של רקמה ביולוגית אנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ.

הרכיבים הביולוגיים אשר יימצאו בניסויים פרה-קליניים שייערכו על ידי בונוס ביוגרופ כמתאימים, מבחינת בטיחותם ויעילותם, ותואמים את צרכי הפיתוח והמסחור של בונוס ביוגרופ, עשויים להיות מוגשים על ידי לייפנט ועל חשבונה לגופי הרגולציה הרלוונטיים, ובכלל זה ל- FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקאי) ול- EMA (מנהל התרופות האירופאי), לשם קבלת האישורים הרגולטוריים הנדרשים להכשרתם להשתלה בבני אדם, בניסויים קליניים ו/או באופן מסחרי.

בונוס ביוגרופ תהא בעלת מלוא זכויות השימוש בכל קניין רוחני חדש, אם וככל שיפותח במהלך המחקר, מבלי שתחויב לשלם תמלוגים כלשהם לחברת לייפנט ו/או לצד שלישי.

לייפנט היא החברה המובילה בעולם להספקת רכיבים ביולוגיים לגופים הפעילים בתחום הרפואה השיקומית והמשקמת, ביניהם: מרכזים רפואיים ומוסדות מחקר, ומקיימת קשרים עם למעלה מ- 400,000 רופאים מומחים באורתופדיה, בנוירולוגיה, בקרדיולוגיה, ובתחומים נוספים, במדינות רבות ברחבי העולם.

שיתוף הפעולה בין החברות, יאפשר לבונוס ביוגרופ לרכוש רכיבים ביולגיים מתקדמים בעלות נמוכה מהותית מזו המקובלת בשוק, וכן אפשרות לאפיין ולהציע לחברת לייפנט לפתח רכיבים ביולוגיים חדשניים, המותאמים באופן ייחודי לצרכי בונוס ביוגרופ, תוך הסתמכות על אמצעיה הכספיים והמדעיים של לייפנט ועל מיומנותה בהגשת רכיבים ביולוגיים לאישור ה- FDA.

לייפנט תהא זכאית לזכות ראשונים, למשך שנתיים לפחות, לספק לבונוס ביוגרופ את הרכיבים הביולוגיים, אם וככל שיפותחו במחקר, בכפוף לעמידתה בתנאים מסחריים שאינם פחותים מספקים אחרים.

ד"ר שי מרצקי, מנכ"ל בונוס ביוגרופ, ציין כי "אנו מודים להנהלת חברת לייפנט על הבעת האמון שלהם בצוות המדעי המנוסה של בונוס ביוגרופ, אשר יקבל לידיו רכיבים ביולוגיים מתקדמים, עוד טרם צאתם לשיווק מסחרי. שיתוף הפעולה עם לייפנט, הספקית הגדולה בעולם לרכיבים ביולוגיים אנושיים, מבטא ומחזק את מעמדה של בונוס ביוגרופ בקהילה המדעית, כחברה מובילה בטכנולוגיות של הנדסת רקמות והנדסת חומרים ביולוגיים, המקדמת מסחור של מוצרי רפואה שיקומית. בונוס ביוגרופ ממשיכה בפיתוח מתמיד של שתלים חיים של רקמה אנושית, ולשם כך פועלת למיסוד שיתופי פעולה עם גופים מובילים בתחומם, בארץ ובעולם."