חברת אלקוברה פרסמה את תוצאות הרבעון הראשון

בחודש ינואר אלקוברה השלימה גיוס הון בסך של 30 מיליון דולר בנאסד"ק, בהובלת משקיעים מוסדיים אמריקאיים המתמחים השקעות בתחום הביופארמה.
· במהלך הרבעון הראשון של השנה החברה נפגשה עם ה- FDA מנת לדון בתוצאות הניסוי שלב III במבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז שהושלם בסוף השנה שעברה, ולדון במסלול הפיתוח של MDX לטיפול בהפרעת קשב וריכוז במבוגרים וילדים.

· ה- FDA אישר את עמדת החברה כי על בסיס תוצאות הניסויים עד כה, תוצאות יעילות חיוביות שיתקבלו ממחקר יחיד נוסף בהפרעות קשב וריכוז במבוגרים, לצד שני מחקרים בלבד בילדים (ניסוי שלב II אחד וניסוי שלב III אחד), יהוו הוכחת יעילות מספקת על מנת לאשר את MDX באוכלוסיות הללו.

· אי לכך, הניסוי הפיבוטלי, שלב III במבוגרים, צפוי להתחיל ברבעון השני של 2015, ויכלול אלמנטים אשר עשויים לספק בקרה קפדנית יותר על תגובות הפלצבו ועל השונות בתגובה עליהן דיווחה אלקוברה בניסוי הקודם.

· החברה מתכוונת להגיש, ברבעון השני של שנת 2015, את פרטי תכנית המחקרים בילדים לבדיקת ה- FDA, בהתאם להנחיות המפורסמות של הרשות.

· החברה צפויה לדווח על הנתונים מ -AL014, ניסוי שלב IIb במתבגרים ומבוגרים עם תסמונת ה- X שביר, ברבעון השני של שנת 2015.

· החברה סיימה את הרבעון הראשון עם יתרת נזילות של 45 מיליון דולר וסבורה כי יש בידה את ההון הנדרש על מנת לממן את פעילותה השנה ובמהלך שנת 2016, לרבות השלמת הניסוי הפיבוטלי, שלב III בהפרעת קשב וריכוז במבוגרים.