כן-פייט מדווחת תוצאות חיוביות מניתוח נוסף של מחקר שלב II/III בפסוריאזיס

הניתוח הנוסף מעיד שתרופת ה- CF101 מתאימה כטיפול קו ראשון לחולי פסוריאזיס; החברה מכינה פרוטוקול למחקר המתקדם הבא בפסוריאזיס
חברת כן-פייט ביופרמה (ת"א:כנפב, NYSE MKT:CANF), חברה ביו-טכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות, סרטניות ובעיות בתפקוד מיני, מודיעה היום כי בניתוח נוסף של נתוני מחקר שלב II/III בפסוריאזיס, התקבלו נתונים חיוביים אשר תומכים בהמשך הפיתוח של התרופה.

המחקר כלל 326 חולים שטופלו ב- 17 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה וישראל לתקופה של 32 שבועות כאשר המטרה הראשונית היתה שיפור משמעותי סטטיסטי בערכי 75 PASI (Psoriasis Area Severity Index) בהשוואה לפלסבו לאחר 12 שבועות של טיפול. בתאריך ה-30 במרץ 2015, כן-פייט הודיעה שהמחקר לא עמד במטרה הראשונית של המחקר. עם זאת, בהתבסס על ניתוחים נוספים של תוצאות יעילות ובטיחות שהתקבלו לאחר 12 שבועות של טיפול, כן-פייט מתכוונת להמשיך את פיתוח תרופת ה- CF101 לטיפול בפסוריאזיס ומתכננת פרוטוקול לניסוי הבא של המחקר.
ניתוח מעמיק שכלל את תגובת החולים לאורך כל הניסוי בו טופלו בתרופת ה- CF101, הראה כי 33% מהחולים הגיעו לערכי 75 PASI וכן אחוז השיפור הממוצע מתחילת הניסוי ועד סופו היה 57% (p<0.001). תוצאה זו הינה משמעותית סטטיסטית והשיפור הינו ליניארי ומצטבר משבוע 16 ועד שבוע 32 של הטיפול.
תוצאה מרשימה נוספת נצפתה בשבוע 32 של המחקר, בו 20% מכלל החולים הגיעו לערכי 90 PASI, תוצאה המבטאת 90% העלמות של הנגעים בעור ונחשבת למטרה החשובה ביותר בפיתוח תרופות למחלת הפסוריאזיס. זאת ועוד, בניתוח נוסף נמצא כי 27% מאוכלוסיית החולים אשר לא טופלה טרום המחקר בתרופות סיסטמיות, הגיעה לערכים משמעותיים (p=0.026) של 90 PASI בהשוואה לחולים שטופלו טרום המחקר בתרופות סיסטמיות.
על סמך נתונים אלו, החברה תגבש פרוטוקול מתקדם לטיפול בחולי פסוריאזיס בינונית-עד-קשה כקו טפולי ראשון ועבור חולים שאינם רוצים להיות מטופלים בתרופות סיסטמיות בגלל תופעות הלוואי שלהן. כיום, אין תרופה סיסטמית המקובלת בעולם לקו טיפולי ראשון עבור חולים המאובחנים בפסוריאזיס ולכן, CF101, הנתנת בכדור ובעלת פרופיל בטיחותי מצויין, יכולה להתאים לאוכלוסייה נרחבת זו בחולים הסובלים מפסוריאזיס.
"השיפור המצטבר והלינארי ביעילות תרופת ה-CF101 לטיפול בפסוריאזיס בינונית-עד-קשה הינו בעל חשיבות לחולים אשר לא טופלו קודם לכן בתרופות סיסטמיות אחרות ואנו נמשיך את תוכנית הפיתוח בכיוון חשוב זה". מצהירה פרופ' פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט.
אודות פסוריאזיס
פסוריאזיס הינה מחלת עור המופיעה ב-2% עד 3% מהאוכלוסייה. המחלה באה לידי ביטוי בקשקשים על העור ובצורתה החמורה יש לה השפעה על הרווחה הפיזית והרגשית של החולים. בדרך כלל משתמשים במשחות שונות למחלה בחומרה קלה, פוטותרפיה למחלה בחומרה בינונית ותרופות סיסטמיות למחלה חמורה. למקרים של מחלה בינונית עד קשה, ניתנות תרופות ביולוגיות סיסטמיות דרך עירוי, והן אלו ששולטות בשוק. לפי ה- National Psoriasis Foundation, תופעות לוואי שכיחות של תרופות ביולוגיות כוללות זיהומים בדרכי הנשימה, סימפטומים דמויי-שפעת ותגובות לוואי של מיקום ההזרקה. תופעות לוואי נדירות כוללות מחלות מערכת העצבים המרכזית, כמו טרשת נפוצה, התקפים, או דלקת של עצבי הראייה, מחלות דם וסוגים שונים של סרטן. קיים צורך הכרחי לתרופות הניתנות דרך הפה ובטוחות לחולים שאינם מגיבים לטיפולים הקיימים או לאלו שהטיפולים הקיימים לא מתאימים להם.