פלוריסטם מקדמת את הניסוי הקליני שלב II ב-CLI

הועדה הקלינית המייעצת התכנסה על מנת להכין את פרוטוקול הניסוי; החברה הגישה בקשות לביצוע המחקר במסגרת מסלולי אישור מהיר באיחוד האירופי וביפן
פלוריסטם מכוונת את הניסויים למסלולים רגולטוריים מואצים על מנת לזרז את הגעת המוצר לשוק

חברת הביו-רפואה הישראלית פלוריסטם הודיעה היום (ב') על כך שבלונדון, אנגליה, הסתיים כינוס של הועדה הקלינית המייעצת של החברה בנושא טרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI). במהלך הפגישה דנו חברי הוועדה, ובהם חוקרים ורופאים בעלי שם עולמי בתחומי הטרשת, בנוגע למתווה הניסוי, שלב 2, וכן התייחסו למאפיינים נוספים של המחקר המתקדם לשימוש בתאי הגזע מהשלייה (PLX) לטיפול באינדיקציה.
עוד דיווחה החברה היום, כי הגישה בקשות לערוך את הניסויים במסגרת מסלולים רגולטורים מואצים אשר אושרו לאחרונה ומיועדים לתרופות מעולם הרפואה המשקמת, באיחוד האירופי וביפן.
זמי אברמן, מנכ"ל ויו"ר פלוריסטם, אמר בתום פגישת הוועדה: "אנו מאמינים שמסלולי האישור המהיר יאפשרו לנו לקצר משמעותית את משך הגעת המוצר לשוק. הועדה הקלינית המייעצת שלנו מספקת לחברה ידע יקר ערך ומומחיות שלא תסולא בפז בכל הקשור לתכנון פרוטוקול הניסוי ואנו מוכנים להתקדם עם הנושא".
נזכיר כי פלוריסטם סיימה בהצלחה את השלב הראשון בשני ניסויים בטרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI) בארה"ב ובגרמניה. הנתונים שהתקבלו ממחקרים אלה הצביעו על כך שתאי הגזע מהשלייה הינם בטוחים להזרקה ובעלי פוטנציאל יעילות במספר מינונים שונים.