קמהדע קיבלה אישור לרישום פטנט בקנדה לייצור בקנה מידה גדול של חלבון ה- AAT

פטנט זה יתמוך בחדירה עתידית לשוק הקנדי עם טיפול ה-AAT של קמהדע
חברת התרופות, המתמקדת בתרופות יתום, מודיעה כי קיבלה אישור ממשרד הפטנטים הקנדי (CIPO) לפטנט מס' 2,538,998, "יצור בקנה מידה גדול של חלבוןAlpha-1 antitrypsin (AAT)."
הפטנט מכסה תהליך ייצור בקנה מידה גדול של חלבון ה- AAT, אשר משפר באופן משמעותי את קיבולות הייצור של ה- AAT.
"פטנט זה יתמוך בחדירה עתידית לשוק הקנדי עם טיפול ה-AAT של קמהדע, בו ההערכה היא שקיימים חולים רבים הסובלים ממחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא-1 (AATD), שרובם אינם מטופלים," ציין דוד צור, מייסד משותף ומנכ"ל קמהדע.
"הבטחת הגנה גלובאלית לטכנולוגיות שלנו לייצור תרופות מבוססות פלסמה, כולל אופן שימוש ותהליכי ייצור חשובה ביותר הואיל ואנו מפתחים חלבון AAT ברמת ניקיון גבוהה במיוחד, המשמש למתן בעירוי ובאינהלציה, כדי לתת מענה לצרכים חסרי מענה במגוון מחלות, כולל מחלות ריאה, סוכרת מסוג 1 ומחלת השתל נגד המאחסן.
"חברת בקסטר קיבלה זכויות הפצה בקנדה ל- GLASSIA, מוצר ה- AAT שלנו למתן בעירוי, אך היא לא החלה למכור בטריטוריה זו עד כה. בנוסף, במסגרת הניסוי הקליני שלנו - שלב 2/3 ל- AAT במתן באינהלציה לטיפול ב-AATD, נכללו שני אתרים בקנדה. אחד האתרים היה במרפאתו של פרופסור קנת' ר. צ'פמן, מנהל המרכז לאסטמה ודרכי הנשימה, באוניברסיטת טורונטו, שהוא גם חבר בקבוצה המייעצת שלנו בניסוי הקליני שהתבצע באירופה למתן AAT באינהלציה."
"כמובילים בפיתוח הקליני של חלבון AAT להתוויות טיפוליות מגוונות, אנו ממשיכים לחזק את תיק הפטנטים הגלובלי שלנו כדי לתמוך ולהגן על המוצרים והטכנולוגיות הנוכחיים שלנו כך שנוכל למנף את הנכסים האלו לשם מסחורם ברחבי העולם", סיכם מר צור.

אודות קמהדע
קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, מוגנת פטנט, לטיהור והפרדת חלבונים, ומתמקדת בתרופות יתום, יש לה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי הדור הבא כבר נמצאים בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הקניינית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית לייצר Alpha-1 antitrypsin (AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, כמו גם חלבונים המופקים מפלסמות אחרות. AAT הוא חלבון הנגזר מפלסמה אנושית עם תפקידים טיפוליים ידועים וכאלו שהתגלו לאחרונה, המגינים על המערכת החיסונית, אנטי דלקתיים, מגינים על הרקמות ויש לו מאפיינים אנטי מיקרוביאליים. מוצר הדגל של החברה הוא ®Glassia, מוצר ה- AAT הראשון והיחיד הנוזלי, מוכן לשימוש תוך ורידי המופק מפלסמה, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת בקסטר הבינלאומית. בנוסף ל-Glassia, יש לקמהדע קו מוצרים של תשעה מוצרים פרמצבטיים נוספים הניתנים בהזרקה שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית, מזרח אירופה ואסיה. יש לקמהדע חמישה מוצרים בפיתוח המופקים מחלבון פלסמה בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים ניסוי באינהלציה של AAT לטיפול במחסור ב-AAT שסיים את השלב המרכזי בניסויים הקליניים שלב 2-3 באירופה ונכנס לשלב 2 של ניסויים בארה"ב. בנוסף קמהדע ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת כ- 10 מוצרים משלימים בישראל המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.


תמונה של דוד צור, מנכ"ל קמהדע (צילום: נטי לוי)