קדימהסטם חנכה חדרים נקיים שתוכננו ונבנו על פי תקן GMP

החדרים ישמשו להמשך המחקר והפיתוח של הפתרונות הרפואיים של החברה ובעתיד ישמשו לייצור תאים לניסויים קליניים.
החדרים הנקיים הוקמו בהתאם לתקן GMP (Good Manufacturing Practice) ולתקנים של הרשויות השונות (EMA, FDA ומשרד הבריאות הישראלי). עמידה בתקנים אלה נדרשת בייצור מוצרים של תאי גזע ולשימוש במוצרי התרפיה התאית של קדימהסטם בניסויים קליניים.
מערך החדרים הנקיים שהוסמך על ידי חברת Gsap, (המתמחה ביעוץ לחברות בתחום התרפיה התאית ותאי הגזע) נמצא בצמוד למעבדות המחקר ולמשרדי החברה הממוקמים בפארק המדע בנס ציונה. מערך זה מאפשר לחברה לייצר כמות גדולה יותר של תאים על ידי ייצור במקביל, דבר שיהווה יתרון עם הגעה לפאזות מתקדמות יותר בתהליך הפיתוח. ההחלטה להפעיל את החדרים נובעת מהרצון לקצר את תהליכי הפיתוח ולשלוט בכל השלבים עד לאישור התרופה.
יוסי בן יוסף, מנכ"ל החברה, ציין "קדימהסטם, כחברה העומדת בחזית הטכנולוגיה הרפואית היום, שואפת גם לעמוד בתקנים המחמירים ביותר ולייצר את מוצריה בסביבה מבוקרת תוך דגש מיוחד על איכות ובטיחות. החדרים הנקיים החדשים הם הנחת התשתית הנדרשת לשלבים הבאים וליעדים הבאים אליהם מתקדמת החברה, לקראת ניסויים קליניים בבני אדם".
אודות קדימהסטם
קדימהסטם בע"מ הינה חברת ביוטכנולוגיה, העוסקת בתחום הרפואה הרגנרטיבית (תחום רפואי פורץ דרך בו תפקוד לקוי של אברים הגורם למחלה מתוקן ע"י תאים, רקמות, איברים או חומרים מבחוץ). החברה מתמחה בפיתוח פתרונות רפואיים מבוססי תאי גזע מאדם, המיועדים לטיפול במחלת הסוכרת ובמחלות ניווניות של מערכת העצבים, כדוגמת ALS וטרשת נפוצה. החברה נוסדה בשנת 2009, על ידי פרופ' מישל רבל ויוסי בן יוסף, וניירות הערך שלה נסחרים בבורסה לניירות ערך בתל-אביב (TASE: KDST). החברה מעסיקה כ-30 עובדים, מתוכם 11 בעלי תואר דוקטור, בפארק המדע בנס ציונה.
קדימהסטם הוקמה על בסיס טכנולוגיות מוגנות פטנטים, שפותחו בקבוצה של פרופ' מישל רבל במכון וייצמן למדע. על בסיס הפלטפורמה של החברה, קדימהסטם מפתחת שני סוגים של יישומים רפואיים: א. פיתוח תרופות רפואה רגנרטיבית למחלת הסוכרת ומחלת ה-;ALS ב. פלטפורמות לסריקת תרופות, אשר משתמשות בתאי ורקמות אדם פונקציונליות לגילוי תרופות חדשות. בתחום זה, לחברה שני הסכמי שיתוף פעולה עם חברות פארמה בינלאומיות מובילות.
החברה מנוהלת על ידי יוסי בן יוסף, יזם בעל ניסיון רב בחברות בתחום מדעי החיים. פרופ' רבל, המכהן כמדען הראשי של החברה וכדירקטור, פיתח את תרופת הבלוקבסטר Rebif® לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה (מכירות של 2.5 מליארד דולר בשנת 2013). יו"ר החברה הוא ד"ר אלי אופר, לשעבר המדען הראשי במשרד התמ"ת.
www.kadimastem.com