כן-פייט חתמה על הסכם מסחור אזורי בקנדה

ההסכם כולל התחייבות להפצה של תרופת ה-CF101 בקנדה לשתי ההתוויות הרפואיות המרכזיות – פסוריאזיס ודלקת מפרקים שגרונית ההסכם כולל תשלום ראשון מידי של 1.65 מיליון דולר קנדי ותשלומים של עד 2 מיליון דולר קנדי נוספים בהתאם לעמידה באבני דרך
פתח תקווה, ישראל, 23 במרץ, 2015 – כן-פייט גאה לדווח על חתימת הסכם מסחור לתרופת הדגל של החברה, ה-CF101, להתוויות בעלות פוטנציאל עסקי של מיליארדי דולרים. חברת כן-פייט ביופרמה (ת"א:כנפב, NYSE MKT:CANF), חברה ביו-טכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות, סרטניות ובעיות בתפקוד מיני, מודיעה כי היא חתמה על הסכם מסחור אזורי בקנדה עם חברת סייפר פרמסוטיקלסCipher Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:CPHR) (TSX:CPH) להפצת תרופת הדגל שלה, CF101, לטיפול בפסואזיס בדרגה בינונית עד קשה ודלקת מפרקים שגרונית בשוק הקנדי לאחר קבלת אישורים רגולטוריים.
תחת תנאי הסכם ההפצה, Cipher תשלם לכן-פייט מקדמה של 1.65 מיליון דולר קנדי. בנוסף, תשלם Cipher תשלומים נוספים של עד 2 מיליון דולר קנדי לכן-פייט בכפוף להשלמת אבני דרך וכן תמלוגים בהיקף של 16.5% מתוך מכירות CF101 בקנדה. תחת הסכם זה, כן-פייט תספק את המוצר הסופי ל- Cipher.
Cipher היא חברת פרמצבטיקה צומחת המתמקדת בדרמטולוגיה. מוצריה העיקריים הם גרסאות מקוריות לתרופת isotretinoin לאקנה, המשווקות בארה"ב תחת השם Absorica ובקנדה תחת השם Epuris. כחלק מאסטרטגיית הצמיחה שלה, Cipher רוכשת תרופות בשלבי מחקר מתקדמים ובשלבי מסחור בשווקי נישה מיוחדים כדי לתמוך בשיווק המסחרי ובמכירות הקיימות בקנדה.
הסכם מסחור אזורי זה בקנדה, הינו השלישי עליו חותמת כן-פייט ומצטרף להסכמי מסחור בתחום האנטי דלקתי עליהם חתמה כן-פייט עם SKK ביפן ו-Kwang Dong בקוריאה, אשר תשלום ראשוני בגין הסכמים אלו הועבר לכן-פייט בהיקף מסתכם של כ-8 מיליון דולר, מתוך הסכמים שעשויים להגיע ליותר מ-20 מיליון דולר.
"אנו מרוצים מאוד מחתימת ההסכם עם Cipher ומאמינים כי היא השותף המתאים ביותר עבורנו לכניסה לשוק הקנדי", אומרת פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט. "אנו מאמינים שההתחייבות של Cipher כלפינו בשלב כזה, לפני פרסום תוצאות הניסוי הקליני שלב II/III בפסוריאזיס, מהווה משנה תוקף להצלחת מאמצי הפיתוח שלנו עד היום".
"עסקה זו מרחיבה את פורטפוליו המוצרים שלנו עם אופציה לטיפול מקורי בעל פוטנציאל-גבוה בשתי אינדיקציות חשובות", אומר שוואן אובריאן (Shawn O’Brien), נשיא ומנכ"ל Cipher. "כתרופה הניתנת בבליעה, אנו מאמינים ש-CF101 מציעה טיפול חלופי לחולים החיים עם פסוריאזיס ודלקת מפרקים שגרונית. אנו רואים ב-CF101 כטיפול משלים לטיפול שלנו ב- Beteflam Patch, כך שיש בידינו שני מוצרים שמיקודם במחלות אוטואימוניות מהנפוצות ביותר בקנדה".
כן-פייט השלימה לאחרונה את מחקרה שלב II/III, כפול סמיות, בבקרת-פלסבו, אשר תוכנן לבדוק את יעילות CF101 בחולים עם פסוריאזיס מסוג פלאק בדרגת חומרה בינונית עד קשה. כן-פייט גייסה 326 חולים ב- 17 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה וישראל. תוצאות המחקר יפורסמו בסוף חודש מרץ 2015. תוצאות דו"ח הביניים ממחקר זה ותוצאות ממחקר קודם שלבII בפסוריאזיס היו חיוביות והראו ש- CF101 שיפרה באופן משמעותי סטטיסטי את המחלה. בדצמבר 2013, השלימה כן-פייט מחקר שלב IIb בתרופת ה-CF101 בדלקת מפרקים שגרונית פעילה ומאז השלימה גם את תכנון תוכנית המחקר לשלב III.
המועד להגשת בקשה לאישור התרופה אל מול רשות הבריאות הקנדית ייקבע על בסיס השלמת תוכנית המחקר הקליני ככל שתידרש.
שוק התרופות למחלת הפסוריאזיס נשלט על ידי תרופות ביולוגיות הניתנות ברובן באמצעות הזרקה (IV) וסובלות מתופעות לוואי. בהתאם לחברת המחקר Global Data, שוק טיפולי הפסוריאזיס נאמד בכ-3.6 מיליארד דולר ב-2010 והתחזית היא כי שוק זה יצמח לכדי 6.7 מיליארד דולר עד 2018. בהתאם למידע עסקי בלתי תלוי, שוק התרופות למחלת דלקת מפרקים שגרונית צפוי לגדול לכדי 38.5 מיליארד דולר ב-2017.