הצלחה לאליום במוצר הזעיר פולשני לטיפול בסוכרת מסוג 2 והשמנת יתר

בוצע ניסוי חיה גדולה מוצלח עבור ה- Allevetix, מוצר המצוי בשלבי פיתוח, תוך הוכחת היתכנות טכנית למוצר
הניסוי כלל החדרה בהליך אנדוסקופי זעיר פולשני של השרוול היחודי, שמטרתו להקטין באופן משמעותי את ספיגת הסוכרים בדם, באמצעות מערכת הובלה יעודית, ועוגן במקומו באמצעות מנגנון שפותח במשותף עם האוניברסיטה הלאומית של סינגפור

· העיגון התבצע בצורה אטראומטית, ללא כל נזק לרקמה כאשר השרוול המושתל נמצא במקומו במהלך כל תקופת המעקב. כמו כן יצוין כי מדדיה הקלינים של החיה תקינים

· החברה מתעתדת להתחיל בניסויים קליניים בבני אדם עבור מוצר זה כבר במהלך שנת 2016

ישראל, קיסריה, 11 במרץ 2015 - אליום מדיקל (ת"א – אלמד), חברת מכשור רפואי ישראלית, המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות, הודיעה על ביצוע ניסוי חיה מוצלח של מוצר ה-Allevetix שנמצא בתהליכי פיתוח ומיועד להקטין באופן משמעותי את ספיגת הסוכרים בדם על ידי בידוד המזון המעוכל ממנגנון ספיגת החומרים על ידי שרוול יחודי המושתל במעי הדק.

את הניסוי הוביל ד"ר דין קרן, גסטרואנטרולוג מוביל מהמרכז הרפואי בני ציון ומומחה באנדוסקופיה פולשנית וגסטרואנטרולגיה בריאטרית (טיפולים אנדוסקופיים להשמנת יתר). השרוול הוחדר למעי הדק בהליך אנדוסקופי פשוט וללא התערבות כירוגית באמצעות מערכת הובלה יחודית ועוגן למקומו באמצעות מנגנון העגינה שפותח במשותף עם האוניברסיטה הלאומית של סינגפור (NUS), השותפה לפרויקט. העיגון התבצע בצורה אטראומטית, כלומר ללא כל נזק לרקמה, כאשר השרוול נמצא במקומו במהלך כל תקופת המעקב. כמו כן יצוין כי מדדיה הקלינים של החיה תקינים.

החברה מתכננת להתחיל ניסויים קליניים בבני אדם עבור מוצר זה במהלך שנת 2016. פרויקט הפיתוח והמסחור, נתמך במימון של 45% על ידי הקרן הדו-לאומית סינגפור-ישראל (SIIRD)ומבוצע בשיתוף פעולה טכנולוגי, קליני, רגולטורי ומסחרי בין החברה לבין ה-NUS.

אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום: "ההצלחה בניסוי מהווה אבן דרך חשובה ומבטיחה עבורנו ועבור הטיפול החדשני בסוכרת מסוג 2 ובהשמנת יתר. ההשתלה המוצלחת בחיה גדולה של הפתרון היחודי שלנו הכולל שרוול המוחדר למעי הדק לטיפול זעיר פולשני בסוכרת מסוג 2 (Type II Diabetesׂׂ) ו- השמנת יתר (Obesity), מהווה פתרון אשר עשוי להיות תחליף יעיל, בטוח והפיך לניתוחי קיצור קיבה. השרוול הוחדר תוך זמן קצר למעי בהליך אנדוסקופי פשוט וללא כל התערבות כירורגית, להבדיל מהאלטרנטיבה השכיחה כיום - ניתוחים בריאטריים בלתי הפיכים הכרוכים פעמים רבות בסיבוכים משמעותיים ושיעור הישנות גבוה. אנו מתכננים להתחיל את הניסויים הקליניים כבר בשנת 2016 ולתת מענה בטוח, יעיל והפיך ולפתור בעיות משמעותיות הקיימות בפתרונות המוצעים כיום בשוק הצפוי להגיע ל- 2.3 מיליארד דולר עד שנת 2018 ונמצא בצמיחה גבוהה. פרויקט הפיתוח והמסחור המיועד, הינו בהתאם לאסטרטגיה של אליום להתמקד בתחום המכשור הרפואי הזעיר פולשני תוך שימוש בטכולוגיות חדשניות ובפנייה לשווקים משמעותיים ומתפתחים. אנו מאמינים כי קיים פוטנציאל כלכלי וערך רב עבור בעלי המניות שלנו בפרויקט זה."

ד"ר דין קרן, מהמרכז הרפואי בני ציון: "הפרוצדורה המוצלחת בחיה גדולה של הפתרון החדשני המופתח ע"י חברת אליום לטיפול זעיר פולשני בסוכרת מסוג 2 והשמנת יתר, מהווה הישג משמעותי והוכחת היתכנות של היכולת להשתיל את השרוול בהליך אנדוסקופי מלא. השרוול נשאר במקומו המיועד במהלך כל תקופת המעקב מה שמתקף את יכולת העיגון היחודית והאראומטית של הפתרון של אליום. בשלב השיווקי של הפתרון המוצע על ידי אליום המוצר עשוי להוות אלטרנטיבה יעילה, בטוחה והפיכה לניתוחים הבריאטריים המבוצעים היום בהיקפים גדולים".

מוצר ה-Allevetix שנמצא בתהליכי פיתוח מיועד להקטין באופן משמעותי את ספיגת הסוכרים בדם על ידי בידוד המזון המעוכל ממנגנון ספיגת החומרים על ידי שרוול יחודי, GDS (Gastro Duodenal Sleeve) הצמוד לדופן המעי הדק ומעוגן בקיבה באמצעות מנגנון עיגון חדשני, DAS (Dynamic Anchoring System). המוצר משלב שני מנגנונים עיקריים לטיפול בהשמנת יתר ובסוכרת מסוג 2: הקטנת ספיגת הסוכרים בדם (Mal-Absorptive) על ידי ה-GDS, ובנוסף מרכיב מונע (restrictive) שיושג באמצעות ה- DAS.