טבע ו-Eagle Pharmaceuticals מודיעות על מסירת רישיון לטבע לשיווק מוצר העירוי המהיר Bendamustine של Eagle

Eagle הגישה ל-FDA בקשה לתרופה חדשה (NDA) עבור העירוי המהיר Bendamustine
החברות חתמו על חוזה לרישיון בלעדי עבור מוצר העירוי המהיר Bendamustine של Eagle לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CCL) ולימפומה איטית (אינדולנטית) של תאי B שאינה הודג'קין (NHL);

החוזה יעניק לטבע רישיון שיווק בלעדי למוצר אונקולוגי חדש, אשר יבנה על עוצמת המותג Treanda® תוך שהוא משפר את אופן מתן התרופה;

המוצר של Eagle, לו זמן מתן עירוי נמוך באופן משמעותי (10 דק' לנפח של 50 מ"ל) - מהווה יתרון חשוב הן לחולים והן לספקי השירות הרפואי;

טבע תהיה אחראית לכל פעילות השיווק של המוצר בארה"ב כולל קידום והפצה. חברת Eagle תהיה אחראית להשגת כל האישורים הרגולטוריים, לניהול המחקרים הקליניים לאחר שלב האישור, אם יידרשו, ולאספקה ראשונית של התרופה לטבע;

Eagle ביקשה לקבל עדיפות בהליך בדיקת בקשת ה-NDA; המוצר המועמד קיבל התוויות של תרופת יתום הן לטיפול ב-CLL והן לטיפול ב-NHL, ולכן ייתכן שיהיה זכאי לבלעדיות למשך שבע שנים מרגע קבלת האישור;


מכירות Treanda® בשנת 2014 הגיעו ל- 767 מיליון דולר, עלייה של 8% לעומת 2013.