לאחר שגייסה את ההון הנדרש להתחלת הניסוי הקליני

נקסט ג'ן נערכת להשלמת ההכנות לביצוע ניסוי קליני II/III
החברה נערכת לפנייה לקבלת אישור האיחוד האירופי (EMA) לתחילת הניסוי ולפרוטוקול הניסוי המתוכנן
חברת נקסט ג'ן מודיעה היום כי בהמשך להשלמת גיוסי ההון של החברה בחודשים דצמבר 2014 וינואר 2015, דרמיפסור בע"מ, חברת הבת בבעלות החברה (98.6%), הודיעה לחברה כי היא משלימה את ההכנות הנדרשות לתחילת ביצוע של הניסוי הקליני שלב II/III במוצר DPS-101, תכשיר, בתצורת משחה, לטיפול טופיקלי בספחת (פסוריאזיס) של הגוף.
במסגרת ההערכות תפנה החברה לקבלת אישור האיחוד האירופי (EMA) לתחילת הניסוי ולפרוטוקול הניסוי המתוכנן. כמו כן, פנתה לקבלת אספקה וייצור התרופות הדרושות לצורך הניסוי, בהתאם להסכם האספקה אשר נחתם בין החברה ובין חברת אסיא תעשיות כימיות בע"מ (חברה בת של טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ) בעבר .
על פי לוח הזמנים המתוכנן, אישור האיחוד האירופי (EMA) לתחילת הניסוי צפוי להתקבל במהלך הרבעון הראשון של שנת 2015. כמו כן, בכוונת דרמיפסור לפעול מול ה-FDA על מנת להכיר בדיעבד בניסוי כחלק מהניסויים שלב III אותם תבצע החברה בעתיד למוצר ה DPS-101.
מטרת הניסוי להוכיח עליונות מובהקת סטטיסטית של DPS-101 ביחס לפלסיבו, ברמה שאינה פחותה מדייבונקס, התרופה המובילה כיום, וזאת לפי המדדים הנדרשים על ידי ה FDA לרישום התרופה לשיווק. הניסוי יכלול כ- 400 חולים שיחולקו ל-3 קבוצות: 200 חולים יטופלו ב DPS-101, 100 חולים יטופלו בדייבונקס ו- 100 חולים ישמשו כביקורת ויטופלו בפלסיבו.


נקסט ג'ן נסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב. החברה מחזיקה בחברת דרמיפסור העוסקת בפיתוח תרופות לטיפול טופיקלי (משחתי) במחלות עור. דרמיפסור מפתחת תכשיר בתצורת משחה,DPS-101, לטיפול טופיקלי בספחת (פסוריאזיס) של הגוף. בניסוי שלב IIb שערכה דרמיפסור, המוצר נמצא בטוח לשימוש בבני אדם וכן יעיל יותר מהפלסיבו ומדייבונקס, התרופה המובילה בשוק.