ניסוי קליני נוסף לקולפלנט

החל ניסוי ב-Vergenix®STR - מוצר מבוסס קולגן אנושי לריפוי דלקות בגידים
"המוצר פונה לשוק יעד המוערך ב-2 מיליארד דולר, ומיועד לספק מענה איכותי ובטוח לחולים הסובלים מדלקות בגידים", ציין יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט

רחובות, 12 בינואר 2015 - חברת קולפלנט (ת"א: קלפט), העוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס קולגן רקומביננטי אנושי המופק מצמחי טבק בשיטה ייחודית, מודיעה כי החלה בניסוי הקליני בבני אדם במוצר לריפוי דלקות בגידים Vergenix®STR, וגייסה וטיפלה בשני החולים הראשונים.
Vergenix®STR מיועד לריפוי דלקות בגידים הנגרמות בעיקר כתוצאה מפעילות מאומצת, והינו מבוסס על הקולגן האנושי המיוצר על ידי קולפלנט ורכז טסיות המופקות מדם החולה. המוצר מוחדר לאזור הדלקתי באמצעות זריקה חד-פעמית.
מטרת הניסוי היא להוכיח את בטיחות הטיפול במוצר, ולהעריך את ביצועיו בחולים הסובלים מדלקות בגיד המרפק. יעילות הטיפול תיבדק במספר מדדים, כאשר הראשי שבהם הוא הפחתת הכאב, ריפוי הגיד ושפור בתנועת היד. הניסוי ייערך ב-3 בתי-חולים מרכזיים, כאשר במסגרתו יקבלו 20 חולים הסובלים מדלקות בגיד המרפק טיפול חד-פעמי במוצר. כל טיפול ילווה במעקב של 6 חודשים.
הניסוי מהווה חלק מתכנית העבודה של קולפלנט להגשת בקשה לאישור CE לשיווק המוצר הרפואי באירופה. בכוונת החברה להתחיל במכירות המוצר באירופה כבר בשנת 2015, ובהתאם לכך היא נערכת.
יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט: "אנו שמחים לעדכן על תחילת הניסוי הקליני, המהווה אבן דרך משמעותית בתכניתנו למסחור המוצרVergenix®STR ברחבי העולם. המוצר פונה לשוק יעד המוערך ב-2 מיליארד דולר, ומיועד לספק מענה איכותי ובטוח לחולים הסובלים מדלקות בגידים".
כמו כן, עדכנה קולפלנט כי בהמשך להודעתה מסוף נובמבר 2014 על תחילת הניסוי הקליני במוצר הג'ל לריפוי פצעים, גויסו עד כה שליש מהחולים הנדרשים לניסוי, אשר מתקדם בהתאם לתכניות החברה.