ווקסיל מרחיבה את הניסוי הקליני שלב I/II בחיסון נגד סרטן השד

קיבלה אישור לפתיחת מרכז נוסף לניסוי שלב I/II בחולות סרטן שד גרורתי עם חיסון הImMucin- במרכז הרפואי קפלן
קבלת אישור לפתיחת מרכז נוסף לניסוי קליני שלב I/II בחולות סרטן שד גרורתי עם חיסון הImMucin- במרכז הרפואי קפלן

כיום מתנהל הניסוי בבית החולים הדסה עין-כרם

נס ציונה, 5 בינואר 2015, חברת ווקסיל (ת"א: וקסל), המתמחה בפיתוח מוצרים אימונותרפיים לטיפול בסרטן ובמחלות זיהומיות, מדווחת היום כי קיבלה את אישור וועדת האתיקה (הלסינקי) של המרכז הרפואי קפלן ברחובות, לביצוע ניסוי קליני VAXIL-010 שלב (Phase) I/II בחולות סרטן שד גרורתי.
הניסוי, שמתבצע היום במרכז הרפואי הדסה עין כרם, בוחן את הבטיחות, האימונוגניות (תגובת המערכת החיסונית של הגוף), והפוטנציאל הקליני של מתן חיסון ה- ImMucinבחולות סרטן שד גרורתי שהגידול שלהן מציג את הסמן הסרטני ה- MUC1, אשר כנגדו מכוון חיסון ה- ImMucin, והמקבלות טיפול הורמונלי.
רופאת המחקר במרכז הרפואי קפלן תהיה ד"ר נועה בן-ברוך והוא יתבצע במחלקה לאונקולוגיה בבית החולים. ד"ר בן ברוך מצטרפת לפרופ' חובב נחושתן, רופא המחקר בבית החולים הדסה עין כרם בירושלים.
כאמור, בניסוי צפויות להשתתף עד 20 חולות, בגילאי 18 ומעלה, מתוכן גוייסו עד כה 4 חולות. בכוונת ווקסיל להתחיל בגיוס המשתתפות הפוטנציאליות לניסוי במרכז הרפואי קפלן במהלך התקופה הקרובה.


אודות וקסיל
חברת ווקסיל הינה חברה ישראלית העוסקת בפיתוח מוצרים אימונותרפיים לטיפול בסרטן ומחלות זיהומיות תוך הפעלת מערכת החיסון של החולה. מוצרי החברה מבוססים על טכנולוגיית ה-VaxHit, המאפשרת זיהוי רצפים מאזורים ייחודיים המכונים (signal peptide domains), שהינם בעלי יכולת ייחודית ליצירת תגובה ספציפית, חזקה ומקיפה של מגוון תאי מערכת החיסון, בעיקר תאי T ותאי B יוצרי נוגדנים, בקרב מרבית החולים.
המוצר העיקרי שבפיתוח חברת ווקסיל הינו ImMucin, המחנך את תאי מערכת החיסון של החולים לאתר ולהשמיד תאי סרטן המציגים את אזור ה-signal peptide של הסמן הסרטני MUC1, אשר מבוטא בקרב 90% מגידולי הסרטן אך לא כצורה מסיסה בדם החולה, עובדה העשויה לשפר את פעילותו רק על תאי הסרטן.
טיפול ה-ImMucin "מחנך" את תאי מערכת החיסון של החולים לאתר ולהשמיד תאי סרטן המבטאים חלק מהסמן MUC1 הנמצא על תאי הסרטן. ביכולתו של טיפול אימונו-תרפי זה לרתום את כוחה של המערכת החיסונית של החולה כדי לאתר, לזהות ולהשמיד את תאי הגידול הסרטניים בצורה בטוחה ממוקדת ויעילה.
בשנת 2013, סיימה החברה בהצלחה ניסוי שלב I/II עם חיסון ה-ImMucin בסרטן המיאלומה והניסוי עמד בהצלחה בכל יעדיו. החברה מתכננת את ניסוי שלב II לחיסון במיאלומה. כמו כן התחילה החברה בניסוי שלב I/II בסרטן שד גרורתי בקרב חולות המקבלות טיפול הורמונלי.
לאחרונה דיווחה ווקסיל-ביו כי באמצעות טכנולוגיית VaxHit ניתן לזהות מטרות ליצירת נוגדנים רקומבננטים משופרים היכולים לשמש גם ככלי לאבחון וטיפול פוטנציאלי כנגד מחלות סרטן ומחלות זיהומיות.
ווקסיל ביותרפיוטיקס בע"מ, נוסדה בשנת 2006 ע"י ד"ר ליאור כרמון, מומחה לאימונותרפיה של מחלת הסרטן ובעל תואר דוקטור באימונולגיה ממכון ויצמן ומר ג'וליין לוי יזם בתחום הביוטק ובעל תואר מסטר בעריכת דין מאוניברסיטת קימברידג'. לשניים ניסיון רב בהקמה וניהול של מיזמי ביוטק.
לפרטים נוספים: http://www.vaxilbio.com
סרטון המציג את טכנולוגיית החברה:
http://www.youtube.com/watch?feature=player_embedded&v=XhEwj6Ue13s#!