כן-פייט מדווחת על תוצאות תשעת החודשים הראשונים של 2014

חברה ביו-טכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות וסרטניות, מודיעה היום על תוצאותיה הכספיות לתשעת החודשים הראשונים שהסתיימו ב- 30 בספטמבר
• תרופת ה- CF101 – פרסום מידע ממחקר שלב II/III לטיפול בפסוריאזיס
כן פייט השלימה גיוס של למעלה מ- 300 חולים ב- 17 מרכזים קליניים בארה"ב, אירופה וישראל במסגרת המחקר שלה שלב II/III לטיפול בפסוריאזיס. תוצאות המחקר צפויות ברבעון הראשון של 2015. כן פייט כבר קיבלה מידע חיובי מ- 100 החולים הראשונים. נוסף על כך, תכנון מחקר שלב III לדלקת מפרקים שגרונתית יושלם בהמשך למידע החיובי משלב II של המחקר. מידע ממחקר שלב II בגלאוקומה ב- 88 חולים יפורסם ברבעון השני או השלישי של 2015.

• תרופת ה- CF101 – התחלת גיוס חולים לשלב II לטיפול בחולים עם סרטן כבד מתקדם
שלב II במחקר בינלאומי לטיפול בחולים עם סרטן כבד מתקדם (HCC) יחל בארה"ב, אירופה וישראל. המחקר יכלול 78 מטופלים ויבדוק את היעילות והבטיחות של CF102 הניתן כקו טיפול שני בחולים עם שחמת הכבד בדרגה Child- Pugh B בהשוואה לפלסבו.
• פיתוח קיט מסחרי לבדיקת הרצפטור לאדנוזין מסוג A3AR, שיאפשר רפואה מותאמת אישית
כן פייט מפתחת קיט מסחרי לבדיקת דם לבדיקת הרצפטור לאנדוזין מסוג A3AR. הקיט מתוכנן להיות בשימוש לפני טיפול בתרופות החברה ולעזור לזהות את תגובת החולים לתרופות החברה. החברה קיבלה בעבר אישור פטנט בארה"ב לבדיקת הביומרקר בדגימת דם של חולים במחלות דלקתיות אוטואימוניות אשר תנבא את תגובת החולה לטיפול בתרופת ה- CF101 של החברה.
ד"ר פנינה פישמן, מנכ"לית כן פייט הגיבה על הישגי החברה האחרונים ואמרה: "ברבעון השלישי, התקדמנו משמעותית בכל אחת מהתוכניות הקליניות שלנו ואנו מתכננים לפרסם מידע ממחקר שלב II/III שלנו לטיפול בפסוריאזיס במהלך הרבעון הראשון של 2015. בסוף הרבעון השני של 2014, שר הבריאות התיר את השימוש בתרופת CF102 לטיפולי חמלה למטופלי סרטן הכבד אשר זכו לקבל את התרופה במסגרת המחקר הקליני".
הוצאות מחקר ופיתוח לתשעת החודשים הראשונים שהסתיימו ביום 30 בספטמבר 2014 הסתכמו ב- 12.44 מיליון שקל (3.37 מיליון דולר) בהשוואה ל- 10.19 מיליון שקל (2.76 מיליון דולר) בתקופה המקבילה ב- 2013. הוצאות מחקר ופיתוח בתשעת החודשים הראשונים של 2014 נובעות בעיקר מהוצאות הקשורות בתחילת שלב II במחקר לטיפול בסרטן הכבד עם תרופת CF102, המשך מחקר שלב II/III לטיפול בפסוריאזיס עם תרופת CF101 וכן הוצאות בגין מחקרים פרה-קליניים של תרופות CF101 ו- CF102.
הוצאות הנהלה וכלליות הסתכמו לסך של 7.73 מיליון שקל (2.09 מיליון דולר) בתשעת החודשים שהסתיימו ביום 30 בספטמבר 2014 לעומת 9.61 מיליון שקל (2.60 מיליון דולר) בתקופה המקבילה אשתקד. הירידה בהוצאות נובעת בעיקר מקיטון בהוצאות בגין תשלום מבוסס מניות.
הכנסות מימון, נטו בתשעת החודשים שהסתיימו ביום 30 בספטמבר 2014 הסתכמו ב-3.28 מיליון שקל (0.89 מיליון דולר) לעומת 0.21 מיליון שקל (0.06 מיליון דולר) בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול בהכנסות מימון, נטו בתשעת החודשים הראשונים של 2014 נבע בעיקר מירידה בשווי ההוגן של האופציות של החברה.
בתשעת החודשים הראשונים של שנת 2014 רשמה כן פייט הפסד נקי של 16.89 מיליון שקל (4.57 מיליון דולר) לעומת הפסד נקי של 19.58 מיליון שקל (5.30 מיליון דולר) בתקופה המקבילה אשתקד. הקיטון בהפסד הנקי בתשעת החודשים הראשונים של 2014 נבע מהגידול בהכנסות מימון, נטו.
נכון ליום 30 בספטמבר 2014, היו בידי כן פייט מזומנים ושווי מזומנים בהיקף של 15.22 מיליון שקל (4.12 מיליון דולר) בהשוואה ל-20.77 מיליון שקל (5.62 מיליון דולר) ב-31 בדצמבר 2013. החברה גייסה 15.7 מיליון שקל (4.25 מיליון דולר) במהלך תשעת החודשים הראשונים של שנת 2014.. הירידה בהיקף המזומנים במהלך התקופה נובעת משימוש במזומן למימון הפעילות בהיקף שעלה על הסכום שגויס.
לנוחות הקורא, הסכומים המצוינים בשקל ישראלי הומרו לדולר אמריקאי, על פי השער היציג ביום 30 בספטמבר, 2014 (1 דולר = 3.695 שקל).
הדוחות המאוחדים של החברה לתשעת החודשים הראשונים של 2014 מוצגים בהתאם לתקני הדיווח הבינלאומיים.
אודות כן-פייט ביופרמה:
כן פייט ביופרמה בע"מ (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI) היא חברת פיתוח תרופות הנמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים עם פלטפורמה טכנולוגית המתוכננת לפנות לשווקים במיליארדי דולרים לטיפול במחלות סרטניות ודלקתיות. תרופת ה- CF101 של החברה נמצאת בשלבי מחקר II/III לטיפול בפסוריאזיס והחברה מתכוננת לשלב III במחקר בדלקת מפרקים שגרונית. תרופת CF102 של החברה לטיפול בסרטן הכבד נמצאת בשלב II וקיבל המעמד של תרופת יתום על ידי ה- FDA. תרופת ה-CF102 הראתה הוכחת היתכנות לטיפול בסוגים אחרים של סרטן דוגמת מעי, פרוסטטה ומלנומה. לתרופות אלו נמצא פרופיל בטיחותי מצוין עם נסיון ביותר מ- 1,200 חולים במחקרים קליניים עד היום. למידע נוסף בקרו באתר: www.canfite.com.