רבעון שיא נוסף לאייסקיור מדיקל

הכנסות אייסקיור בתשעת החודשים הראשונים - 2.8 מיליון שקל; הרווחיות הגולמית – 23%
אייסקיור מיישמת מזה שני רבעונים את המודל העסקי החדש המתמקד במכירת מערכות
גידול של 143% בהכנסות הרבעון השלישי ל-1.31 מיליון שקל
מתקדמת בניסוי הקליני הרב-מרכזי והשלימה בהצלחה פרוצדורות ראשונות בגידולים ממאירים בשד בארה"ב באמצעות טיפול בהקפאה (cryoablation)

קיסריה, ישראל, 25 בנובמבר 2014 –חברת אייסקיור מדיקל העוסקת במחקר, פיתוח ושווק של מכשור רפואי לטיפול זעיר פולשני בגידולים בעזרת הקפאה, מדווחת על המשך צמיחה מהירה במכירת מערכות ה–IceSense3, זה הרבעון השני ברציפות מאז יישמה לראשונה את המודל העסקי החדש. על בסיס מודל זה מתמקדת החברה במכירת מערכות ומחטים ייעודיות מתכלות לרופאים, בעוד קודם לכן התבססה החברה על מודל של השאלת מערכות.

להלן תמצית הדוחות הכספיים לרבעון השלישי ולתשעת החודשים הראשונים של 2014:
ההכנסות ברבעון השלישי של 2014 הגיעו לשיא והסתכמו בכ-1.31 מיליון ₪, גידול של 143% לעומת הכנסות של כ-0.54 מיליון ₪ ברבעון המקביל אשתקד. זהו הרבעון השני ברציפות בו המכירות לרבעון גבוהות מאלה שהושגו בכל שנת 2013. המכירות לתקופה של תשעת החודשים הראשונים של 2014 הסתכמו לסך של כ-2.79 מיליון ₪, גידול של 196% בהשוואה לסך של כ-0.94 מיליון ₪ בתקופה המקבילה אשתקד.

במסגרת שינוי אסטרטגיית החברה והמודל העסקי, ברבעון השני של שנת 2014, אייסקיור החלה גם בתהליך רה ארגון של מערך המכירות בארה"ב. התהליך מתבטא במעבר ממכירה ישירה בלבד למכירה מעורבת הן ע"י מפיצים והן ע"י מכירה ישירה. שינוי האסטרטגיה משפיע באופן חיובי על תוצאותיה העסקיות של החברה בשני הרבעונים האחרונים וצפוי להמשיך ולהשפיע לחיוב על תוצאות החברה.

הרווח הגולמי ברבעון השלישי הסתכם לסך של כ-394 אלף ₪ לעומת רווח גולמי בסך של כ-227 אלף ₪ , גידול של כ-73.5% לעומת הרבעון המקביל אשתקד. הרווח הגולמי לתשעת החודשים האחרונים הסתכם לסך של כ-652 אלף ₪ לעומת הפסד גולמי שהסתכם לסך של כ-208 אלף ₪ בתקופה המקבילה אשתקד.

הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון השלישי של שנת 2014 הסתכמו לסך של כ-1.32 מיליון ₪ בהשוואה לסך של כ-0.8 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הגידול בהוצאות נובע, בין היתר, מגידול בהוצאות בגין התחלת ניסוי קליני ראשון מסוגו והיקפו לבדיקת השפעות הטיפול בהקפאה על גידולים סרטניים בשד באמצעות מערכת ה–IceSense3, ניסוי בו השלימה החברה הרבעון פרוצדורות ראשונות בהצלחה.

ההפסד התפעולי ברבעון השלישי של שנת 2014 הסתכם לסך כולל של כ-4.2 מיליון ₪ בהשוואה לסך של כ-2.74 מיליון ₪ ברבעון המקביל אשתקד. הגידול נובע מגידול בהוצאות מחקר ופיתוח נטו, גידול בהוצאות מכירה ושיווק וגידול בהוצאות הנהלה וכלליות, בניכוי גידול ברווח הגולמי. הוצאות המכירה והשיווק הושפעו מבניית מערך תמיכה טכנית שלא היה קיים קודם וגידול בהוצאות התמיכה.

ההפסד הכולל ברבעון השלישי של שנת 2014 הסתכם לסך של כ-4.6 מיליון ₪ לעומת סך של כ-3.87 מיליון ₪ ברבעון המקביל אשתקד. הגידול בהפסד נובע מגידול בהוצאות מחקר ופיתוח נטו, גידול בהוצאות מכירה ושיווק וגידול בהוצאות הנהלה וכלליות בניכוי קיטון בהוצאות מימון, נטו, וגידול ברווח הגולמי.

חזי הימלפרב מנכ"ל אייסקיור : "אנו מרוצים מאוד מהמשך ההתקדמות בקצב מכירת המערכות, מאז השינוי שבוצע במודל העסקי והעברת הדגש למכירה משולבת, הן ישירה והן באמצעות מפיצים. המערכות שנמכרו על ידנו בחודשים האחרונים כבר מספקות גידול מתמיד במספר הפרוצדורות שנעשות באמצעותן, וכפועל יוצא מכך בהכנסות ממכירה ישירה של מחטים ייעודיות מתכלות שהגיעו ברבעון השלישי מעל לסך של חצי מיליון שקל."

"לאחרונה הצליחה החברה להיכנס לראשונה למכירות גם ביבשת אירופה, כאשר השלימה עסקה ראשונה באיטליה עם חברת פרומדיקה (Promedica) למכירת מערכת ראשונה וכן התחייבות לרכישת כמויות מינימום של מערכות נוספות. בנוסף, הושלם ביצוען של 3 פרוצדורות בסרטן שד ובגידול שפיר בשד באיטליה ובית החולים האזורי בנגרר (ורונה) החליט לשמש כמרכז הדגמה לרופאים מרחבי אירופה."

"החברה ממשיכה להתקדם בביצוע הניסוי הקליני החשוב בארה"ב לטיפול בגידולים ממאירים בשד וכבר הודיעה על הצלחה בפרוצדורות ראשונות במרכזים רפואיים במישיגן ובממפיס מתוך כ-20 מרכזים בהם מתעתדת החברה לבצע טיפולים. אנחנו מאמינים כי בשעה שלמערכת ה– IceSense3 של אייסקיור כבר יש אישור רגולטורי לטיפול בגידולים סרטניים בשד, הצלחות בניסויים אלו ייסעו בהמשך גידול במכירת מערכות אייסקיור בשוק האמריקני הנחשב לשוק יעד מרכזי".

החודש השלימה אייסקיור בהצלחה גיוס בהיקף 3.87 מיליון שקל.
למערכת ה– IceSense3 של אייסקיור אישורי FDA ו-CE הן לטיפול בגידולים שפירים והן לטיפול בגידולים ממאירים בשד. כיום מוכרת אייסקיור את מערכות ה–IceSense3 להשמדת גידולים שפירים, בין היתר בבתי חולים, מרפאות פרטיות ומרכזים רדיולוגיים ברחבי ארה"ב. בנוסף נעשה שימוש במערכות של אייסקיור גם לטיפול בגידולים סרטניים בשד.

אודות מוצר החברה ה- IceSense3 ™
ה- IceSense3™ הינו מוצר הנמכר מסחרית לטיפול בגידולים מסוג פיברואדנומה (Fibroadenoma), הבנוי ממערכת המזרימה חנקן נוזלי, במעגל סגור ומקפיאה באמצעות מחט ייחודית, פרי פיתוחה של החברה, גידולים שפירים בשד, תוך שמירה על הרקמות הבריאות בסביבת הגידול. פיברואדנומה הוא הגידול השפיר השכיח ביותר בשד. זהו גידול מוצק הנפוץ בקרב נשים בגילאים שונים ובעל שכיחות גבוהה בקרב נשים צעירות עד גיל 30. גודלו של גידול מסוג פיברואדנומה נע בדרך כלל בין 1-3 ס"מ, והוא נוטה לגדול בזמן הריון והנקה. למוצר ה – IceSense3™ אישורים רגולטוריים מה – FDA לשווק ומכירות בארה"ב, אישור CE לשיווק ומכירות באירופה ואישור אמ"ר לשווק ומכירות בישראל.