אחרי ארה"ב ואסיה, אייסקיור נכנסת גם לאירופה

BIOELECTRONICS S.R.L מאיטליה וביצעה פרוצדורות ראשונות בסרטן שד ובפיברואדנומה
חזי הימלפרב: "אנו שמחים לדווח על הסכם הפצה ראשון באירופה וביצוע פרוצדורות טיפוליות ראשונות באמצעות מערכת ה – IceSense3 באיטליה. בכוונתנו לפעול ולהרחיב את הנוכחות של המערכות שלנו להשמדת גידולים שפירים וממאירים בשד גם למדינות נוספות באירופה"

קיסריה, ישראל, 11 בנובמבר, 2014 - חברת אייסקיור מדיקל בע"מ, העוסקת במחקר ופיתוח של מכשור רפואי לטיפול זעיר פולשני בגידולים בעזרת הקפאה, מודיעה כי מכרה מערכת ראשונה ומחטי טיפול במסגרת חתימה על הסכם הפצה ראשון באירופה עם חברת Promedica Bioelectronics S.R.L. למכירת מערכות ה – IceSense3 באיטליה למשך 3 שנים. ההסכם הינו בלעדי עם אפשרות להארכה על פי עמידה של Promedica Bioelectronics s.r.l בהתחייבויות לכמויות מינימום. Promedica Bioelectronics s.r.l סיימה את תהליך רישום המוצר ותתחיל בהפצתו למרכזים רדיולוגיים ובתי חולים ברחבי איטליה. פרוצדורות ראשונות בסרטן שד ובפיברואדנומות (גידולים שפירים בשד) בוצעו בהצלחה בבית החולים האזורי בנגרר שבמחוז ורונה ע"י ד"ר ג'ובני קרבונין, מנהל יחידת הרדיולוגיה בבית החולים האזורי בנגרר (ורונה). ד"ר קרבונין ויחידת הרדיולוגיה של בית החולים בנגרר הסכימו לשמש מרכז מצוינות (CENTER OF EXCELLENCE) להדרכת רופאים וטיפול במטופלות מכל רחבי איטליה ואף ממדינות נוספות באירופה.
חזי הימלפרב, מנכ"ל אייסקיור: "אנו שמחים לדווח על חתימת הסכם ההפצה באיטליה ורואים בו את אחת מאבני הדרך החשובות בתולדות החברה. הסכם זה פותח בפנינו את הדרך לשוק האירפאי. חברת Promedica Bioelectronics s.r.l בעלת ניסיון של למעלה מ-25 שנים במכירות ותמיכה של מכשור רפואי מתקדם בתחומי ההדמייה הדיאגנוסטית והטיפול האונקולוגי (מונחה הדמייה). Promedica Bioelectronics s.r.l מפעילה רשת של מפיצי משנה איזוריים בכל רחבי איטליה. אנו מאמינים כי התקשרות ראשונה זו באיטליה תאפשר שימוש רחב במערכות ה–IceSense3 והגדלת פוטנציאל המכירה לרופאים מובילי דיעה בכל רחבי אירופה".

לאונרדו גוריני, מנכ"ל Promedica Bioelectronics s.r.l: "אנו תמיד האמנו בטכנולוגיות מתקדמות לטיפול זעיר-פולשני אותן אנו מיישמים בבתי חולים ומרפאות ב-25 השנים האחרונות. אנו רואים במערכת ה–IceSense3 של אייסקיור פיתרון חדשני לטיפול אמבולטורי בגידולים בשד ומעריכים שהשימוש במוצר חדשני זה עולה בקנה אחד עם המגמה להציג מוצרים המוזילים ומפשטים את הטיפול הרפואי. Promedica Bioelectronics s.r.l שמחה לכלול בסל המוצרים והשירותים שלה מוצר מתקדם זה בתחום ההקפאה המתווסף למוצרי האבלציה האחרים שלנו המבוססים על חימום".

כיום מוכרת אייסקיור את מערכות ה – IceSense3 להשמדת גידולים שפירים, בין היתר בבתי חולים, מרפאות פרטיות ומרכזים רדיולוגיים ברחבי ארה"ב. בנוסף נעשה שימוש במערכות של אייסקיור גם לטיפול בגידולים סרטניים בשד במסגרות שונות ביפן ובארה"ב. לאחרונה, דווחה החברה על השלמת פרוצדורות ראשונות בניסוי קליני רב מרכזי בארה"ב לטיפול בטכנולוגיית ה-CRYOABLATION (הקפאה) של החברה בגידולים סרטניים בשד.
Cryoablation הינה טכנולוגיה העושה שימוש בטמפרטורות נמוכות במיוחד ומבצעת באופן ממוקד הריסה של רקמות. ישנם מספר יתרונות ל- cryoablationכטיפול בסרטן השד לעומת הטיפול המסורתי בהסרה בניתוח: Cryoablation יכולה להתבצע במרפאת הרופא ובשימוש בהרדמה מקומית בלבד תחת אולטראסאונד. בנוסף, כיוון שאין הסרה של רקמות, ההשפעה הקוסמטית הינה מינימלית עם צלקות מינימליות או ללא צלקות בכלל. בנוסף לכך, cryoablation מהווה אלטרנטיבה ראויה מבחינת המחיר, לעומת הניתוחים המסורתיים שהינם יקרים.

למערכת ה– IceSense3 של אייסקיור אישורי FDA ו-CE הן לטיפול בגידולים שפירים והן לטיפול בגידולים ממאירים בשד. כיום מוכרת אייסקיור את מערכות ה–IceSense3 להשמדת גידולים בשד, בין היתר בבתי חולים, מרפאות פרטיות ומרכזים רדיולוגיים ברחבי ארה"ב.

אודות מוצר החברה ה- IceSense3 ™
ה- IceSense3™ הינו מוצר הנמכר מסחרית לטיפול בגידולים בעיקר מסוג פיברואדנומה (Fibroadenoma), הבנוי ממערכת המזרימה חנקן נוזלי, במעגל סגור ומקפיאה באמצעות מחט ייחודית, פרי פיתוחה של החברה, גידולים שפירים בשד, תוך שמירה על הרקמות הבריאות בסביבת הגידול. פיברואדנומה הוא הגידול השפיר השכיח ביותר בשד. זהו גידול מוצק הנפוץ בקרב נשים בגילאים שונים ובעל שכיחות גבוהה בקרב נשים צעירות עד גיל 30. גודלו של גידול מסוג פיברואדנומה נע בדרך כלל בין 1-3 ס"מ, והוא נוטה לגדול בזמן הריון והנקה. למוצר ה – IceSense3™ אישורים רגולטוריים מה – FDA לשווק ומכירות בארה"ב, אישור CE לשיווק ומכירות באירופה ואישור אמ"ר לשווק ומכירות בישראל.

אודות אייסקיור מדיקל בע"מ
אייסקיור מדיקל בע"מ פועלת מסחרית בתחום המכשור הרפואי בשוק בריאות האישה. החברה פועלת בתחום הטיפול הזעיר פולשני באמצעות הקפאת גידולים בגוף האישה. טכנולוגיית החברה מהווה חלופה זעיר פולשנית להתערבות ניתוחית לשם הסרת הגידול. לאייסקיור מדיקל בע"מ חברת בת בבעלות מלאה בארצות הברית, אייסקיור מדיקל אינק., ולה משרדים בממפיס-טנסי. לאחרונה דווחה החברה על מכירות ראשונות מחוץ לארה"ב.

אודות Promedica Bioelectronics s.r.l
Promedica Bioelectronics s.r.l בעלת נסיון של למעלה מ-25 שנים במכירה ותמיכה טכנית של מוצרי הדמייה וטיפול אונקולוגיים. החברה מנהלת פעילויות אסטרטגיות עבור חברות בינלאומיות המוכרות מוצרים כירורגיים מבוססי טכנולוגית טיפול בעזרת אולטרסאונד ממוקד בעוצמות גבוהות (High Intensity Focused Ultrasound – HIFU) מונחי MRI וכן מערכות רובוטיות לתמיכה בפרוצדורות ניתוחיות.
Promedica Bioelectronics s.r.l מפיצה מוצרי Image Guided Therapy (IGT) ומביאה לבתי החולים את החזית הטכנולוגית של הטיפול הזעיר-פולשני ובכך מסייעת להקטנת הצורך באישפוזים ובהקלה על המטופלים. כמו כן, החברה משתתפת בפרויקטיים אקדמיים ותעשייתיים של מחקר מדעי פרה-קליני של טכנולוגיות אבחנתיות מתקדמות.