קולפלנט נערכת להתחלת ניסויים קליניים בשני מוצרים

כחלק מתהליך השגת אישור CE שיאפשר מסחור המוצרים ומכירות באירופה
הניסוי ב - Vergenix™FG יחל החודש והחברה מעריכה כי הניסוי ב - Vergenix™STR יחל עד תום שנה זו

רחובות, 9 בנובמבר 2014, חברת קולפלנט (ת"א: קלפט), העוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס קולגן רקומביננטי אנושי, מודיעה כי סיימה את כל הליכי הפיתוח וההכנות והבדיקות הנדרשות לצורך ביצוע ניסויי קליני במוצר ה- Vergenix™FG לריפוי פצעים כרוניים.
החברה מתכוונת להתחיל בניסויים הקליניים בקשר עם מוצר זה כבר במהלך חודש זה, חודש נובמבר 2014. הניסויים קליניים ,שצפויים להימשך מספר חודשים, מהווים חלק מתכנית החברה לפנות לגוף המוסמך באירופה (ה- Notified Body), לקבלת אישור CE למוצר הרפואי, מתוך כוונה לתחילת מכירות המוצר באירופה כבר בשנת 2015.
בנוסף, החברה מצויה בשלבים הסופיים של ההכנות לניסוי קליני במוצר ה- Vergenix®STR המיועד לטיפול בגידים, וכי היא מעריכה כי הניסוי הקליני במוצר זה יחל עד תום שנת 2014, כאשר תכניתה גם במוצר זה, לתחילת מכירות באירופה בשנת 2015.
יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט: "תחילת ניסויים קליניים בבני אדם בשני מוצרים שלנו מהווה אבן דרך משמעותית במעבר של קולפלנט לשיווק ומכירות. במהלך החודשים האחרונים השלמנו את התשתית והבדיקות האחרונות לביצוע הניסויים, כך שאנו יכולים להתחיל בניסויים באופן מיידי. לאור העובדה שניסויים אלה קצרים יחסית אנו נערכים במקביל גם להגשת בקשה לאישורי CE לשיווק המוצרים באירופה, וכן גם לתחילת מסחור המוצרים כבר בשנת 2015".
"הפלטפורמה הטכנולוגית שלנו לייצור קולגן רקומביננטי אנושי מעוררת עניין רב בתעשייה ואנו מאמינים כי קולפלנט תוכל לחבור לשחקנים משמעותיים בשוק", הוסיף טל.
מוצר ה- Vergenix™FG של קולפלנט הינו ג'ל מבוסס קולגן המיועד לטיפול בכיבים סוכרתיים, כוויות, פצעי לחץ, פצעים כרוניים וחתכים ניתוחיים. גודל שוק ריפוי הפצעים אליו מיועד Vergenix™FG הינו כ-5 מיליארד דולר ונמצא במגמת עלייה מתמדת.
מוצר ה- Vergenix™STR של קולפלנט מיועד לטיפול בגידים פגועים ודלקתיים, בין השאר ברפואת ספורט. המוצר עשוי להפוך למוביל בתחומו, בשל עליונות קלינית ומיצוב פטנטי ייחודי. גודל השוק אליו פונה מוצר הינו כשני מליארד דולר.

אודות קולפלנט
קולפלנט הוקמה בשנת 2004, והינה חברת ביוטכנולוגיה המפתחת מוצרים רפואיים על בסיס טכנולוגיה ייחודית. קולפלנט מתמקדת ברפואה רגנרטיבית באמצעות שימוש בטכנולוגיות לעיבוד קולגן אנושי רקומביננטי וחלבונים רקומביננטיים אחרים, אשר הינן קניינה של קולפלנט. החברה מפתחת מגוון רחב של מוצרים מבוססי חומרים ביולוגיים, בהם ניתן לעשות שימוש בשווקים רפואיים רבים, ובכלל זה אורתופדיה, ריפוי פצעים וכירורגיה כללית. המודל העסקי של קולפלנט מבוסס על שיתופי פעולה אסטרטגיים עם חברות מובילות לפיתוח משותף של מוצרים והבאתם לשוק וכן גם פיתוח עצמי של מוצרים ושיווקם באמצעות מפיצים. לפרטים נוספים ראו: www.collplant.com