הישג למדיוי תראפיוטיק

בדרך להסכם הפצה ושיתוף פעולה אסטרטגי בסין
מדיוי חתמה על הסכם הבנות עם חברת הבת של תאגיד המכשור הרפואי הגדול בסין SINOPHARM לשיווק ומכירת מוצר ה-Laboraide בשוק הלידות הסיני
את ההסכם הוביל נציג מדיוי בסין, צבי דורון, אשר ניהל עד לפני חודשים ספורים את פעילות טבע-סין

מחזור מכירותיה של חברת סינופארם, הנשלטת על ידי ממשלת סין, נאמד בכ-33 מיליארד דולר בשנה

פוטנציאל המכירות של מוצר ה-Laboraide בסין נאמד במאות אלפי יחידות בשנה, ועשוי יהיה להעביר את מדיוי לרווחיות בעתיד

מדיוי מבהירה כי טרם נחתם הסכם מחייב בין הצדדים ואין כל וודאות כי הסכם ההבנות יבשיל לכדי הסכם מחייב

28 באוקטובר 2014, רעננה, חברת מדיוי תראפיוטיק (Medivie) בדרך להסכם הפצה ושיתוף פעולה אסטרטגי בסין: חברת מדיוי, המפתחת, משווקת ומוכרת מוצרים דנטליים בטכנולוגיה ייחודית ומקדמת פעילות מו"פ חדשנית בתחומי המיגרנה והכאב הכרוני, גאה לדווח על חתימת הסכם הבנות (MOU) עם חברת הבת בבעלות מלאה של ענקית המכשור הרפואי סינופארם, שבשליטת ממשלת סין והנחשבת לתאגיד המכשור הרפואי הגדול בסין, לקידום שיווק ומכירת מוצר ה-Laboraide של מדיוי בשוק הסיני.

בדעת שתי החברות לפעול על מנת לחתום על הסכם הפצה אסטרטגי מחייב תוך שלושה חודשים מרגע קבלת האישור הרולטורי למוצר (CFDA) אשר יאפשר את שיווקו של מוצר ה-Laboraide בשוק הלידות הסיני.

חברת סינופארם גרופ (National Pharmaceutical foreign Group Corporation(Sinopharm) China) נחשבת למשווקת הגדולה והמובילה של מוצרים רפואיים בסין מזה 33 שנים ומחזור מכירותיה של הקבוצה נאמד בכ-33 מיליארד דולר בשנה.

בהתאם להסכם ההבנות, תהיה סינופארם אחראית על, הפצה ומכירה של מוצר ה-Laboraide של מדיוי בסין וכן שתי החברות יפעלו במשותף לקבלת אישור רגולטורי בעבורו כמוצר רפואי בסין ויגבשו תוכנית שיווקית כוללת להחדרת המוצר לשוק הסיני. כמו כן, ההסכם המחייב, אם יחתם, יכלול התחייבות של החברה הבת של סינופארם לרכישות של המוצר בהיקף מינימאלי מוסכם בכל שנה . לחברת מדיוי נשמרות מלוא הזכויות לשימוש, פיתוח ורישום המוצר בכל טריטוריה מחוץ לסין. חברת מדיוי מעריכה כי אם ייחתם ההסכם המחייב עם סינופארם תהיה לכך השפעה מהותית על עסקיה וכי פוטנציאל המכירות של מוצר ה-Laboraide בסין מגיע לכדי מאות אלפי יחידות בשנה, דבר שעשוי יהיה להעביר את החברה לרווחיות בעתיד. מדיוי מבהירה כי טרם נחתם הסכם מחייב בין הצדדים ואין כל וודאות כי הסכם ההבנות יבשיל לכדי הסכם מחייב ו/או כי העסקה כאמור תושלם.

את הסכם ההבנות קידם עבור מדיוי, נציג החברה בסין, מר צבי דורון, אשר ניהל עד לפני חודשים ספורים את פעילות טבע-סין ועובד עבור החברה.

מכשיר ה-Laboraide של מדיוי מאפשר קיצור זמן השלב השני של הלידה (שלב הלחיצות) והפחתת תחושת הכאב. למוצר אישורים רגולטוריים נדרשים, בין היתר בארה"ב (אישור FDA כמכשיר רפואי Class 1 בקטגוריה של מוצרים דנטליים) ובמדינות אירופה (אישור CE). המכשיר מסייע לנשים במהלך שלבי ההיריון המתקדמים ובתהליך הלידה בהפחתת מצב של Stress במהלך הלידה ובקיצור משך זמן הלידה באמצעות קיצור ושיפור האפקטיביות של שלב הלחיצות של היולדת בעת לידה. למדיוי ניסיון קליני נצבר ומחקר תומך ביותר מ-1,500 נשים והיא החלה בשיווק מוצר ה-Laboraide לשימוש בלידה בסוף 2013. מאז התקבלו הזמנות ראשונות בעשרות אלפי יחידות. למדיוי תראפיוטיק מערך הפצה ומכירות גלובאלי לצד פעילות שיווק ישיר באינטרנט. ה-Laboraide משווק כיום בלמעלה מ-15 מדינות, אך במדיוי רואים בשווקים האמריקאי והסיני כשווקי היעד האסטרטגיים.

במקביל לכניסתה האפשרית של מדיוי לשוק הסיני, פועלת החברה במאמץ להרחיב את כושר הייצור של ה-Laboraide ולהתאימו לתוכנית העבודה של החברה וליעדיה העסקיים לשנים הקרובות (לרבות תחום המיגרנות והפרעות הקשב). מדיוי חתמה החודש על הצעת מחיר לייצור מסחרי בישראל של מוצר ה-Laboraide, וזאת בנוסף על קו הייצור הקיים למוצר באנגליה. את קו הייצור החדש צפויה להקים עבור מדיוי חברת ארן מחקר פיתוח ודגמים. כבר במסגרת השלב הראשוני לייצור מסחרי של ה-Laboraide בישראל עשוי יהיה להתאפשר ייצור של אלפי דוגמאות, ומיד עם קביעת המחיר וטווחי הזמן הסופיים יחל הליך ייצור קבוע שעשוי יהיה להפחית את עלות הייצור של ה-Laboraide, בהשוואה לזו באנגליה כיום, ביותר מ-50% ולהגדיל את יכולת הייצור של החברה לכ-8,000 יחידות ביום.

ג'וש רורקה, מנכ"ל מדיוי תראפיוטיק, מסר היום כי "אנו גאים ונרגשים מאוד עם חתימת הסכם ההבנות מול תאגיד עולמי ענק כסינופארם. פעילותנו בסין, בהובלת צבי דורון, מצליחה לייצר מודעות והכרה רחבה למוצר ה-Laboraide ולטכנולוגיה הייחודית שלנו בקרב גופים מהגדולים והמובילים בסין, וחתימת הסכם ההבנות הנוכחי עם סינופארם מהווה עדות חשובה להצלחת מאמצינו ולפוטנציאל העסקי הגבוה הקיים במוצר ה-Laboraide. מדיוי רואה בסין שוק יעד עיקרי עבור מוצר ה-Laboraide ומוצרים נוספים בעתיד, ומעריכה כי אם אכן הסכם ההבנות יבשיל לכדי הסכם מחייב תהיה לכך השפעה מהותית על יכולתנו להאיץ את קצב המכירות שלנו ולהגיע ליעדים אסטרטגיים מהותיים בכל קנה מידה".
למדיוי טכנולוגיה מבוססת שעשויה לשמש פלטפורמה ייחודית לפיתוח ושיווק מוצרים דנטליים, כאשר ה-Laboraide הינו למעשה מוצר דנטלי ראשון שקיבל את האישורים הרגולטוריים לשיווק ועשוי להוות מנוף לקידום מוצרים נוספים משלב הפיתוח לשלב המסחור. לדעת החברה, מוצר ה-Laboraide עשוי לשמש הוכחה לפלטפורמה ולאפשר כניסה להתוויות רפואיות נוספות בעתיד.

מדיוי מבצעת בימים אלה ניסוי רפואי קליני במטרה לחזק את הוכחת יעילותו הקלינית של מכשיר ה-Laboraide של החברה לקיצור זמן השלב השני של הלידה והתמודדות עם תחושת הכאב. המחקר כולל 200 יולדות במחלקת יולדות בבית החולים בלינסון ותוצאותיו צפויות להתפרסם כבר בשבועות הקרובים.

כמו כן, מדיוי נמצאת בשלבי פיתוח וכניסה לניסויים קליניים בהתוויות רפואיות נוספות. החברה נערכת לביצוע ניסוי קליני ראשון בהתוויה רפואית ראשונה לטיפול במיגרנה. החברה פיתחה מוצר רפואי ראשון שיאפשר את הרפיית שרירי הראש ומניעת כיווץ שרירי הלסת והתפתחות המיגרנה. מטרת הניסוי תהיה מניעת השלב הראשון של המיגרנה (AURA) והחברה נמצאת בשלב היערכות מתקדם לקראת ביצוע הניסוי הקליני האמור.

אודות מדיוי תראפיוטיק:
מדיוי תראפיוטיק הוקמה ב-2012 תחת השם OPRO MB על ידי המייסד והבעלים של קבוצת OPRO הבינלאומית ד"ר אנתוני לובט וקבוצת קפיטל אינטרנשיונל בניהולו של ג'וש רורקה. OPRO הבריטית הינה החברה המובילה בעולם הפועלת מזה 18 שנה בתחום מגני שיניים הן ביצור המוני והן בהליך ייצור בהתאמה אישית (Custom Made) לשימוש בתחום הספורט. החברה נחשבת לפורצת דרך בחדשנות טכנולוגית בתחומה ולה מספר פטנטים בינלאומיים בתחומי פעילותה המגוונים. החל באפריל 2014 חברה הפכה בורסאית. במסגרת הסכם המייסדים וכחלק ממיזוג פעילות החברה לתוך שלד בורסאי סחיר בבורסה בתל אביב, (גליקומינדס בע"מ), הומחו לחברת מדיוי מלוא הזכויות על הפיתוחים הרלוונטיים לתחום הכאב האם והילד וכן ניתן רישיון לשימוש בסימני המסחר והפטנטים הרשומים.

לחברת מדיוי פרוטפוליו של מוצרים דנטאליים אשר נמצאים בשלבי מחקר ופיתוח. מנכ"ל החברה הוא ג'וש רורקה ויו"ר החברה והמדען הראשי של החברה הוא ד"ר רוברטו ליפשיץ, רופא מרדים בעל 37 שנות ניסיון אשר כיהן כרופא מרדים בבית החולים מדיקל סנטר בהרצלייה וכרופא מרדים בכיר במחלקת