אייסקיור מקדמת חלופה ראשונה מסוגה לטיפול בסרטן השד ללא ניתוח

אייסקיור מדיקל השלימה פרוצדורות ראשונות במסגרת ניסוי קליני רב מרכזי בארה"ב לטיפול בהקפאת גידולים סרטניים בשד
הניסוי מתבצע על ידי כירורגים ורדיולוגים מובילים בכ-20 מרכזים רפואיים בארה"ב

הפרוצדורות הראשונות בוצעו באמצעות מערכת ה- IceSense3™ של אייסקיור
בה נעשה כיום שימוש מסחרי להשמדת גידולים שפירים

חברת אייסקיור מדיקל, העוסקת במחקר, פיתוח ושווק של מכשור רפואי לטיפול זעיר פולשני בגידולים בעזרת הקפאה, מודיעה היום על השלמת פרוצדורות ראשונות בניסוי קליני רב מרכזי בארה"ב לטיפול בטכנולוגיית ה-CRYOABLATION (הקפאה) של החברה בגידולים סרטניים בשד. אייסקיור מדווחת על השלמת פרוצדורות בשתי מטופלות ראשונות בניסוי, בו מתבצעים טיפולים בהקפאה, ללא ניתוח, בגידולים הסרטניים בשד באמצעות מערכת ה- IceSense3™ של החברה.

הפרוצדורות הראשונות בוצעו בהצלחה ע"י ד"ר לינדסי גולד במרכז האזורי לרדיולוגיה בפלינט, מישיגן וע"י ד"ר ריצ'רד פיין מהמרכז הרפואי ווסט קליניק בממפיס, טנסי. ניסוי זה שעורכת אייסקיור, הינו הראשון בהיקפו, והוא יבוצע ע"י כירורגים ורדיולוגיים מובילים בכ-20 מרכזים רפואיים בארה"ב ובמסגרתו יטופלו נשים בנות 65 ומעלה, שלהן גידול סרטני בקוטר של עד 1.5 ס"מ.

המרכזים המשתתפים נבחרו בקפידה לאחר שרכשו ניסיון קודם בשימוש במערכת ה- IceSense3™ בטיפול בגידולים שפירים בשד. אייסקיור תספק תמיכה קלינית וטכנולוגית לכל המרכזים שישתתפו במחקר.

להערכת אייסקיור, ניסוי זה ירחיב את המידע על יעילות הטיפול בהקפאה בסרטן שד ועשוי לשנות את דרכי הטיפול בגידולים כמו אלה המטופלים במסגרת הניסוי. העניין הרב שמגלים רופאים במחקר יחד עם הטכנולוגיה המתקדמת של מערכת IceSense3™ מציבים את אייסקיור כמובילה בתחום הטיפול בעזרת הקפאה (ללא ניתוח) בגידולים בשד.

ד"ר לינדסי גולד מהמרכז האזורי לרדיולוגיה בפלינט, מישיגן: "אוקטובר הינו חודש המודעות לסרטן השד, וזהו הזמן הנכון להתחיל במחקר חשוב זה שיאפשר לקדם שינוי תפיסתי בטיפול בסרטן השד. הטיפול בסרטן השד התפתח מכריתת שד בשלמותו ועד לאיתור והוצאת גושים מתוך השד. טכנולוגיית ה-cryoablation מאפשרת לטפל בסרטן השד ללא הסרת רקמות, תוך השמדה יעילה של הגידול. הדבר מבטיח יתרונות רפואיים ואיכות חיים למטופלים. אנו מקווים להוכיח זאת במחקר זה".

ד"ר פיין מהמרכז הרפואי ווסט קליניק בממפיס, טנסי הוסיף ואמר: "פרוצדורה רפואית המבצעת סריקה משופרת מאפשרת לרופאים לזהות את סרטן השד מוקדם יותר, כאשר הגוש קטן. פיתוחים ביצירת פרופיל מולקולרי (ביולוגיה סרטנית) מסייעים לנו להחליט טוב יותר לאילו מקרים של סרטן השד יש סיכויים גבוהים או נמוכים יותר לחזור שנית. מחקר זה, באמצעות מערכת ה- IceSense3™, עשוי לאפשר את הטיפול היעיל הראשון ללא ניתוח עבור חולים בסיכון נמוך".

חזי הימלפרב, מנכ"ל אייסקיור ציין היום: "בניסוי שאנו מבצעים נעשה שימוש בטכנולוגיה מהדור המתקדם ביותר לטיפול בגידולים סרטניים בשד המתאפיינת בהקפאה בדרגה הגבוהה ביותר, במהירות הגבוהה ביותר ובאמצעות הציוד היציב והאמין ביותר בשוק. ניסוי זה מהווה את השלב הבא בחזון של אייסקיור לגרום לכך שהטיפול ללא ניתוח במחלת סרטן השד יהפוך לתחליף מקובל לגישות הפולשניות, היקרות והניתוחיות שקיימות בשוק כיום".

בנוסף לאלמנט המחקרי, הניסוי מאפשר לאייסקיור להאיץ את מאמצי המסחור שלה. בזמן שהטיפול בחולי סרטן מושפע מאיתור קפדני של החולים המתאימים לטיפול המוצע, הרי שהשוק מגיב כיום בעניין רב לטכנולוגיה בעלת הקניין הרוחני של אייסקיור, ה- .IceSense3TMהתחלת הניסוי הנוכחי, ה- ,ICE3 במשולב עם ההתפתחות האחרונה במודל העסקי של אייסקור, ממצבת את החברה כמובילה טכנולוגית בתחום הטיפולים בסרטן השד באמצעות ה- cryoablation במינימום פולשנות וללא ניתוח, בנוסף לטיפולים המבוצעים בגידולים שפירים בשד.

Cryoablation הינה טכנולוגיה העושה שימוש בטמפרטורות נמוכות במיוחד, ומבצעת באופן ממוקד הריסה של רקמות. ישנם מספר יתרונות ל- cryoablationכטיפול בסרטן השד לעומת הטיפול המסורתי בהסרה בניתוח: Cryoablation יכולה להתבצע במרפאת הרופא ובשימוש בהרדמה מקומית בלבד תחת אולטראסאונד. בנוסף, כיוון שאין הסרה של רקמות, ההשפעה הקוסמטית הינה מינימלית עם צלקות מינימליות או ללא צלקות בכלל. בנוסף לכך, cryoablation מהווה אלטרנטיבה ראויה מבחינת המחיר, לעומת הניתוחים המסורתיים שהינם יקרים.

למערכת ה– IceSense3 של אייסקיור אישורי FDA ו-CE הן לטיפול בגידולים שפירים והן לטיפול בגידולים ממאירים בשד. כיום מוכרת אייסקיור את מערכות ה–IceSense3 להשמדת גידולים שפירים, בין היתר בבתי חולים, מרפאות פרטיות ומרכזים רדיולוגיים ברחבי ארה"ב.

אודות מוצר החברה ה- IceSense3 ™
ה- IceSense3™ הינו מוצר הנמכר מסחרית לטיפול בגידולים מסוג פיברואדנומה (Fibroadenoma), הבנוי ממערכת המזרימה חנקן נוזלי, במעגל סגור ומקפיאה באמצעות מחט ייחודית, פרי פיתוחה של החברה, גידולים שפירים בשד, תוך שמירה על הרקמות הבריאות בסביבת הגידול. פיברואדנומה הוא הגידול השפיר השכיח ביותר בשד. זהו גידול מוצק הנפוץ בקרב נשים בגילאים שונים ובעל שכיחות גבוהה בקרב נשים צעירות עד גיל 30. גודלו של גידול מסוג פיברואדנומה נע בדרך כלל בין 1-3 ס"מ, והוא נוטה לגדול בזמן הריון והנקה. למוצר ה – IceSense3™ אישורים רגולטוריים מה – FDA לשווק ומכירות בארה"ב, אישור CE לשיווק ומכירות באירופה ואישור אמ"ר לשווק ומכירות בישראל.

אודות אייסקיור מדיקל בע"מ
אייסקיור מדיקל בע"מ פועלת מסחרית בתחום המכשור הרפואי בשוק בריאות האישה. החברה פועלת בתחום הטיפול הזעיר פולשני באמצעות הקפאת גידולים בגוף האישה. טכנולוגיית החברה מהווה חלופה זעיר פולשנית להתערבות ניתוחית לשם הסרת הגידול. לאייסקיור מדיקל בע"מ חברת בת בבעלות מלאה בארצות הברית, אייסקיור מדיקל אינק., ולה משרדים בממפיס-טנסי. לאחרונה דווחה החברה על מכירות ראשונות מחוץ לארה"ב.