נקסט ג'ן חתמה על הסכם עם CRO לניסוי הקליני שלב II/III של דרמיפסור

חברת נקסט ג'ן מודיעה כי חתמה על הסכם מחייב עם Aircos Ltd, ספקית מומחית לניהול וביצוע של מחקרים קליניים הפועלת בגרמניה, המנוהלת על ידי אנשי מקצוע מנוסים בתחום המחקר הרפואי ובתהליכי פיתוח תרופות.
על פי ההסכם, תנהל אירקוס עבור דרמיפסור בע"מ, חברה בת של החברה המוחזקת על ידי החברה בכ- 98%, את הניסוי הקליני שלב II/III במוצר DPS-101 לטיפול בפסוריאזיס. אירקוס תנהל ותבצע את הכנת והגשת הבקשות לוועדות האתיות ומוסדות האיחוד האירופי, גיוס הנבדקים, העסקת החוקרים הראשיים, איתור וניהול המרכזים הרפואיים וניהול הליך הניסוי עצמו עד להשלמתו.
העלות הכוללת של ההתקשרות עם אירקוס תעמוד על כ 400 אלף אירו, אשר ישולמו לאירקוס על פי אבני דרך שנקבעו בין הצדדים לאורך תקופת הניסוי.
הניסוי המתקדם שלב II/III של דרמיפסור במוצר DPS-101 מתוכנן להתחיל במהלך הרבעון הראשון של שנת 2015. מטרת הניסוי להוכיח, באם יסתיים בהצלחה, על פי הנחיות ה FDA, כי שימוש במשחת ה DPS-101 משפר את נגעי הפסוריאזיס למצב של "נקי" או "כמעט נקי" באופן משמעותי סטאטיסטי טוב יותר מפלסיבו וברמה שאינה פחותה מדייבונקס, התרופה המובילה כיום.
הניסוי יכלול כ- 400 חולים שיחולקו ל-3 קבוצות: 200 חולים יטופלו ב 101 DPS -, 100 חולים יטופלו בדייבונקס ו 100 חולים ישמשו כביקורת ויטופלו בפלסיבו . העלות המוערכת לביצוע הניסוי בלבד היא כ- 2.5 מיליון דולר.
ביצוע הניסוי מותנה בין היתר בגיוס הכספים הנדרשים לביצועו ונכון למועד זה אין בידי החברה את האמצעים הכלכליים לביצוע הניסוי.