טבע מציגה נתונים חדשים המראים ירידה בתופעות הלוואי הקשורות לקופקסון 40 מ״ג בהשוואה לקופקסון 20 מ״ג

היעד העיקרי של מחקר ה- GLACIER הושג
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ הודיעה היום על נתונים חדשים ממחקר תווית פתוחה שלב IIIb המכונה GLACIER, המשווה את בטיחות וסבילות הטיפול של קופקסון (זריקת גלטירמר אצטט) במינון 40 מ"ג הניתן שלוש פעמים בשבוע לקופקסון במינון 20 מ"ג הניתן כל יום לחולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית .(RRMS) תוצאות מחקר GLACIER הוצגו ב-MS Boston 2014, כנס משותף של הועדה האמריקאית והועדה האירופית לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה (ACTRIMS-ECTRIMS) המתקיים בבוסטון, מסצ'וסטס.

היעד העיקרי של מחקר ה- GLACIER הושג, והודגמה הפחתה של 50% בממוצע שנתי מתואם של תופעות לוואי הקשורות בזריקות ( injection related adverse events), לקופקסון 40 מ"ג הניתן שלוש פעמים בשבוע בהשוואה לקופקסון 20 מ"ג הניתן כל יום. בניתוח המשך הנתונים (פוסט הוק) נמצאה הפחתה דומה בממוצע שנתי מתואם של תופעות לוואי מתונות עד חמורות הקשורות להזרקות, לקופקסון במתן הפחות השכיח, מינון 40 מ"ג שלוש פעמים בשבוע, בהשוואה לקופקסון 20 מ"ג הניתן אחת ליום.

"אנו שמחים על כך שממצאים אלו תומכים במתן הפחות תכוף, שלוש פעמים בשבוע, של קופקסון 40 מ"ג ואף הביאו למחצית את תופעות הלוואי הקשורות להזרקה בהשוואה למדווח בטיפול בקופקסון 20 מ"ג הניתן באופן יומיומי," אמר מייקל היידן, נשיא המחקר ופיתוח הגלובלי והמדען הראשי של טבע.

במחקר ה-GLACIER , 209 חולים, מ-30 מרכזים רפואיים בארה"ב, שטופלו בקופקסון 20 מ"ג במתן יומיומי במשך 6.7 שנים בממוצע, אורגנו באופן אקראי לטיפול בקופקסון 40 מ"ג (n=108) או לקופקסון 20 מ"ג (n=101). לאחר מכן בוצעה הערכה בחולים (במחקר תווית פתוחה) בחודשים 1, 2 ו-4. תופעות הלוואי הקשורות לזריקות כללו את תופעות הלוואי באתר ההזרקה, תסמינים הקשורים לתגובות מידיות לאחר זריקה ( לדוגמא, אדמימות, דפיקות לב, חרדה, קשיי נשימה) שנקבעו באמצעות יומני מעקב של החולים. חולים דיווחו אודות תופעות לוואי באתר ההזרקה לפי סיווג של קל, בינוני וחמור. חולה אחד מהזרוע הטיפולית של קופקסון 40 מ"ג פיתח נמק. הבטיחות הכוללת נמצאה בהתאמה לניסיון קודם, ותוצאות המחקר יוגשו לפרסום מקצועי.

"הירידה בתדירות תופעות הלוואי הקשורות לזריקות עקב ההפחתה בתדירות הטיפול ממתן יומיומי לשלוש פעמים בשבוע מהווה שיקול נוסף שעל החולים לקחת בחשבון כשהם מקבלים החלטות לגבי טיפול," אמר ד"ר ג'רי וולינסקי, פרופסור לנוירולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת טקסס וחוקר ראשי במחקר ה-GLACIER . "זהו מידע שימושי לרופאים המייעצים לחולים שלהם המעוניינים לעבור מתכנית טיפול של הזרקה יומיומית לכזו של שלוש פעמים בשבוע."


אודות קופקסון®
קופקסון® (גלטירמר אצטט בהזרקה) מותווה להפחתה של תדירות ההתקפים בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית (RRMS), הביטוי הנפוץ ביותר של טרשת נפוצה, לרבות חולים החווים את ההתקף הקליני הראשון שלהם ונתוני ה-MRI שלהם תואמים את ההגדרה של טרשת נפוצה (CIS). תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של קופקסון® הן אדמומיות, כאב, נפיחות, גירוד או גוש במקום ההזרקה, חולשה, הסמקה, פריחה, קוצר נשימה וכאבים בחזה. ראו מידע חשוב נוסף באתר http://copaxone.com/pdfs/PrescribingInformation.aspx. לקבלת עותקים פיזיים, אנא עיינו במידע המלא המצורף. קופקסון® מאושר כיום לשיווק בלמעלה מ-50 מדינות ברחבי העולם, בהן ארה"ב, רוסיה, קנדה, מקסיקו, אוסטרליה, ישראל וכל מדינות אירופה.