ביוליין מכריזה על גיוס חולה ראשון בניסוי קליני Phase 1 בהתוויה שנייה של BL-8040

כטיפול חדשני לעידוד נדידת תאי גזע
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות פוטנציאליות מבטיחות, הודיעה היום על גיוס חולה ראשון בניסוי קליני Phase 1 בהתוויה שנייה של BL-8040, פלטפורמה לטיפול בסרטן. המדובר בטיפול חדשני לעידוד נדידת תאי גזע ממח העצם אל מחזור הדם ההיקפי, שם ניתן לקצור אותם לצורך השתלה כדי לתמוך בטיפול במחלות המטולוגיות. תוצאות הניסוי צפויות לקראת סוף 2104 או תחילת 2015.
BL-8040 נמצא גם בעיצומו של ניסוי קליני Phase 2 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), שתוצאותיו צפויות בתחילת 2015.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה, " נדידת תאי גזע הופכת לשיטה נפוצה יותר ויותר לאיסוף תאי גזע לצורך השתלה, כדי לטפל בסוגי סרטן שונים כמו מיאלומה, לוקמיה או לימפומה, וכן כדי לטפל במצבים חמורים של אנמיה או כשל חיסוני. בעבר, תאים אלו נקצרו ממח העצם בעזרת הליך כירורגי שדרש הרדמה כללית. פרוטוקול הטיפול הקיים כיום כרוך בהזרקה יומית של G-CSF למשך 4-6 ימים, עם או בלי תוספת של תרופות לעידוד נדידת תאי גזע כגון Plerixafor (Mozobil). ניסוי קליני Phase 1/2 בחולי מיאלומה נפוצה הראה שמתן יחיד של BL-8040 יעיל ביותר בניוד תאי גזע ממח העצם, בשילוב זריקות של G-CSF. למרות שהניסוי הנוכחי הינו ניסוי קליני Phase 1, הוא יספק לנו נתונים לגבי יעילות נדידת תאי הגזע לאחר מתן אחד או שניים של BL-8040 כטיפול עצמאי, דבר אשר עשוי לקצר באופן משמעותי את זמן הטיפול ולהפחית עלויות, וכן לחסוך את תופעות הלוואי המכאיבות הכרוכות בהזרקת G-CSF. בנוסף, BL-8040 מצוי כרגע בעיצומו של שלב העלאת המינונים (dose-escalation) בניסוי קליני Phase 2 לטיפול בלויקמיה מיאלואידית חריפה (AML). הניסוי מתנהל במספר מרכזים מובילים לחקר הסרטן בארה"ב ובישראל, ותוצאותיו צפויות להתקבל בתחילת 2015. אנו מאד שמחים להמשיך את הפיתוח הקליני להתוויה נוספת של BL-8040, פלטפורמה לטיפול בסרטן, ואנחנו מצפים לספק עדכונים לגבי שתי אבני הדרך הקליניות החשובות הללו במהלך החודשים הקרובים."