ווקסיל ביו מציגה תוצאות המשך חיוביות מניסוי מעקב בחיסון למיאלומה נפוצה

ארבעה חולי מיאלומה נפוצה שטופלו בחיסון אובחנו עם רמה יציבה של המחלה, עד 45 חודשים מתחילת הטיפול, ואינם זקוקים לטיפול מיידי במחלתם.
חברת ווקסיל ביו מעדכנת כי חברת הבת ווקסיל ביותירפיוטיקס בע"מ המפתחת חיסונים טיפוליים לסרטן ומחלות זיהומיות, מסרה לחברה נתונים עדכניים מניסוי המעקב VAXIL-002(שלב I/II) המתקיים במרכז הרפואי הדסה עין כרם בירושלים, ובודק את הבטיחות איכות החיים ויעילות החיסון ImMucin לטווח הארוך.
מהתוצאות שפורסמו כעת עולה, כי בשלב זה עדיין נותרו 4 מתוך 5 החולים שגויסו לניסוי VAXIL-002 שאינם זקוקים לטיפול מיידי במחלתם. חולים אלו הינם חולים בסרטן מיאלומה נפוצה אשר קיבלו את חיסון ה – ImMucin במסגרת הניסוי VAXIL-001, ונצפתה בהם התייצבות של המחלה במהלך של עד 39 החודשים ממועד סיום הטיפול בחיסון, קרי עד 45 חודשים מתחילת הטיפול כאמור במסגרת הניסוי VAXIL-001 (שלב I/II).
באחד מארבעת החולים אובחנו לאחרונה סימנים לאפשרות של חזרת המחלה בעתיד, ולפיכך הוחלט לראשונה לאפשר מתן שלוש מנות חיסון לחולה זה בלבד, בצורת זריקות דחף. כמצופה, זריקות הדחף הגבירו את התגובה החיסונית בחולה זה, והמשך המעקב ילמד באיזו מידה שינתה פעולת החיסון הנוסף את קצב חזרת המחלה.
ליאור כרמון, מנכ"ל ווקסיל ביו: "העובדה כי עדיין לא נצפתה החמרה המצריכה טיפול תרופתי בארבעת החולים במשך זמן כה משמעותי לאחר סיום הטיפול בחיסון ה-ImMucin, וכששה חודשים ממועד פרסום העדכון האחרון בנוגע לניסוי המעקב, הינה מאוד מעודדת. תוצאות הניסוי הנוכחיות מרמזות כי לחיסון ה- ImMucin ישנו אפקט קליני ארוך טווח שמצליח להתמודד עם מחלת סרטן המיאלומה ושומר על מחלה יציבה גם לאחר שהתגובה החיסונית שהשרה פגה. אולם, למרות התוצאות החיוביות שהושגו עד כה, אנחנו סבורים כי מתן זריקות דחף יוכל אף לשפר את התוצאות הנוכחיות. לפיכך בניסויי החברה העתידיים ינתן החיסון במשטר ארוך טווח, "של תחזוקה". אנחנו סבורים כי תגובה חיסונית ארוכת טווח זו תוכל להפוך את הסרטן בחולים המחוסנים למחלה כרונית ברת טיפול".
חיסון ה- ImMucinהוא מוצר הדגל אשר על פיתוחו שוקדת ווקסיל. החיסון מיועד לטיפול בחולי מיאלומה נפוצה, ה"מחנך" את תאי מערכת החיסון של החולים לאתר ולהשמיד תאי סרטן המבטאים חלק מהסמן MUC1. בשנת 2013, סיימה החברה בהצלחה ניסוי שלב I/II עם חיסון ה-ImMucin בסרטן המיאלומה. החברה מתכננת את ניסוי שלב II לחיסון במיאלומה וכן התחילה ניסוי נוסף בסרטן שד גרורתי בשילוב עם טיפול הורמונאלי.