מיקרומדיק מתקדמת בפיתוח ערכה חדשנית לזיהוי פרופיל גנטי ייחודי להערכת סיכון לפתח תופעת לוואי קשה - BRONJ

מיקרומדיק חתמה על הסכם מחקר עם אוניברסיטת פלורידה לביצוע וולידציה לתוצאות החיוביות שהתקבלו בניסוי קליני בחולי מיאלומה נפוצה באמצעות שימוש בדגימות דנ"א
מיקרומדיק חתמה על הסכם מחקר עם אוניברסיטת פלורידה לביצוע וולידציה לתוצאות החיוביות שהתקבלו בניסוי קליני בחולי מיאלומה נפוצה באמצעות שימוש בדגימות דנ"א

אשרור התוצאות עשוי לקדם אישור שיווק ומסחור אפשרי לערכת הדיאגנוסטיקה
בנוסף, אושר למיקרומדיק השתתפות בשיעור של 30% מהמדען הראשי מתקציב של 2.1 מיליון שקל
מיקרומדיק שוקלת להרחיב את הבדיקה גם לזיהוי הסיכון של חולים במחלות נוספות

מיקרומדיק טכנולוגיות (ת"א: מקטכ) המתמחה בפיתוח של פתרונות ייחודיים בתחום הדיאגנוסטיקה הסרטנית לזיהוי מוקדם של מחלות הסרטן והתאמת טיפול אישי לחולה, מדווחת על חתימת הסכם מחקר עם אוניברסיטת פלורידה, לפיו תבצע האוניברסיטה בדיקת וולידציה של הממצאים החיוביים שנתקבלו מהניסוי הקליני שביצעה מיקרומדיק בחולי מיאלומה נפוצה בבית חולים תל השומר, תוך שימוש בדגימות דנ"א הנמצאות ברשות האוניברסיטה. במקביל לבדיקת הוולידציה שתבוצע על ידי אוניברסיטת פלורידה על דגימות שברשותה, תבצע מיקרומדיק בדיקת וולידציה במסגרת הניסוי הקליני אותו עורכת בבית חולים תל השומר.

מיקרומדיק פרסמה לאחרונה כי במסגרת הניסוי הקליני שביצעה בחולי מיאלומה נפוצה בבית החולים תל השומר אותרו מספר סמנים גנטיים חדשים, אשר להערכת מיקרומדיק, הינם בעלי פוטנציאל גבוה לחזות את הסיכון של חולי הסרטן לפתח תופעת לוואי חמורה הגורמת לנמק של עצמות הלסת (BRONJ), כתוצאה מטיפול בתרופות מסוג ביספוספונטים, הניתנות בעיקר לחולי סרטן גרורותיים ולחולי אוסטיפורוזיס

להערכת מיקרומדיק, אשרור התוצאות האחרונות שהתקבלו במסגרת הניסוי הקליני בתל השומר גם במסגרת בדיקה חוזרת במדגם בלתי תלוי של דגימות, עשוי לקדם את החברה לאישור ערכת הדיאגנוסטיקה לשיווק עבור חולי מיאלומה נפוצה וכן לכניסה למגעים ראשונים לקראת המשך פיתוח ומסחור של הערכה הדיאגנוסטית היחודית. כמו כן, אשרור הממצאים עשוי להוביל את החברה לבחינת האפשרות להרחיב את הבדיקה גם לזיהוי הסיכון בחולות סרטן השד, בחולים במחלות סרטן נוספות ובחולי אוסטיאופורוזיס.

תופעת הלוואי הקשה BRONJ (Bisphosphonate Related Osteonecrosis of the Jaw) הינה תופעת לוואי המופיעה אצל חולי סרטן בעיקר אצל חולי סרטן מסוג מיאלומה נפוצה (Multiple Myeloma), חולי סרטן השד וחולי סרטן הערמונית המטופלים בביספוספונטים, לרוב במתן טיפול בדרך של עירוי. כמו כן התופעה מופיעה בקרב האוכלוסייה של חולי אוסטיאופורוזיס המטופלים בביספוספונטים במתן טיפול אוראלי.

סטיבן איתן, מנכ"ל מיקרומדיק, מסר כי "אנו שמחים על חתימת הסכם המחקר עם אוניברסיטת פלורידה אשר יאפשר לנו כעת לבצע וולידציה נוספת ומהירה על הממצאים החיוביים שפרסמנו לאחרונה בקשר עם איתור סמנים גנטיים חדשניים לחיזוי הסיכון של חולי סרטן לפתח את תופעת הלוואי BRONJ. אשרור שכזה עשוי לייצר עניין רב ומודעות גוברת לערכת הדיאגנוסטיקה הייחודית שבפיתוח מיקרומדיק ואף לאפשר לנו לפעול לקידום מגעים ראשונים להמשך פיתוח ומסחור של ערכת הדיאגנוסטיקה. אנו סבורים כי הממצאים שהושגו עד כה מעודדים ביותר ועשויים להעיד על יכולת ערכת הדיאגנוסטיקה שפיתחנו, לאבחן פרופיל גנטי המגדיל את הסיכון של חולי סרטן לפתח את תופעת הלוואי BRONJ, בעת טיפול בביספוספונטים. למיטב ידיעתנו, לא קיימת כיום בדיקה להערכת הסיכון לפתח BRONJ כתוצאה מטיפול בביספוספונטים".


מיקרומדיק קיבלה השבוע אישור תקציבי מלשכת המדען הראשי עבור פיתוח ערכת הדיאגנוסטיקה לזיהוי פרופיל גנטי ייחודי להערכת הסיכון לפתח את תופעת הלוואי BRONJ. בהתאם לאישור, ההשתתפות תהא בהיקף של 30% מתקציב של 2.1 מיליון שקל. מיקרומדיק מתכוונת להשתמש בכספי המענק מהמדען הראשי, בין היתר, לצורך ביצוע ניסוי וולידציה של הממצאים על נבדקים נוספים בבית החולים תל השומר ועל דגימות דנ"א באוניברסיטת פלורידה.


אודות מיקרומדיק:
מיקרומדיק אשכול הדיאגנוסטיקה הסרטנית של ביולייט פועלת להשקעה, ניהול וקידום של פתרונות ייחודיים אשר מטרתם לתת מענה לצורך ממשי הקיים בתחום הדיאגנוסטיקה הסרטנית – זיהוי מוקדם של מחלות הסרטן והתאמת טיפול אישי לחולה. מיקרומדיק מיישמת מודל השקעות ייחודי אשר מכוון ליצירת סינרגיות בין החברות באשכול וזאת על מנת לאפשר הסתכלות מזוויות שונות על התחום, הרחבת החשיפה לרעיונות וגישות חדשים, ניצול היתרונות לגודל, קיצור הזמן לשוק והגדלת ערך למשקיעים. מיקרומדיק מחזיקה גם ב – 100% מחברת הבת זטיק טכנולוגיות, העוסקת בפיתוח טכנולוגיה אבחנתית ייחודית, ה -CellDetectTM, המשמשת לצביעה וזיהוי של תאים סרטניים וטרום סרטניים והחלה לשווק את המוצר הראשון של טכנולוגיה זו לזיהוי סרטן צוואר הרחם בסין.